- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05343208
Effektiviteten av onlineterapi för att förhindra utbrändhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En empirisk design som använder rå EFP-psykometrisk data för att mäta effektiviteten av onlineterapi för att minska risken för utbrändhet mellan en kontrollgrupp och en onlineterapigrupp. Syftet är att testa om det finns en statistiskt signifikant skillnad i effektiviteten på onlineterapi för att minska risken för utbrändhet jämfört med en kontrollgrupp. Femtio deltagare valdes ut slumpmässigt. Rehabiliterings- och kontrollgruppen bestod av tjugofem normalfördelade anställda (N25) vardera. Rehabiliteringsgruppen fick terapi, och kontrollen hade ännu inte fått någon form av terapi. SPSS användes för att analysera insamlad data, en Repeated Measure ANOVA, en ANCOVA, en Discriminant-analys och en Construct Validity-analys användes för att testa reliabilitet och validitet.
Gruppen valdes slumpmässigt ut från en lista över anställda inom My-E-Health-ekosystemet. Den normalfördelade gruppen (N50) uppfyllde alla antaganden och bestod av en kontrollgrupp (N25) och en terapigrupp (N25). Värdet efter utvärdering användes som beroende variabel.
Utbrändhetsmåttet (30 frågor) erhålls från Empowerment for Participation (EFP) batch av bedömningar (110 frågor). Alla bedömningar och KBT gjordes digitalt online och flytande gjordes på en anvisad plats. Den fullständiga EFP-bedömningen är integrerad i ett digitalt ekosystem designat för detta ändamål och terapi. Det digitala onlinesystemet är en integritetsbaserad plattform som erbjuder både medarbetaren och vårdgivaren ett säkert och krypterat ekosystem eller säker datatunnel eller kanal mellan terapeuter och patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Sverige, 21124
- SciensCollege
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
Anställda som bedöms på EFP Burnout-skalan ha:
- en måttlig risk för utbrändhet
- hög risk för utbrändhet
- En utbränd risk (psykisk utmattning)
- Anställda med en aktuell Bunrout-diagnos från ett sjukhus, öppenvård eller psykiatrisk klinik
- En helt anställd person med en medlemsorganisation
- Inga andra inklusionskriterier.
Exklusions kriterier:
Anställda som bedöms på EFP Burnout-skalan ha:
- Inga bevis på utbrändhet
- Låg risk för utbrändhet.
- Arbetslösa personer
- Inga andra uteslutningskriterier användes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapigrupp
Gruppen fick online kognitiv beteendeterapi via My-E-Health.
Patienterna fick en psykometrisk bedömning före testet och en bedömning efter terapi med hjälp av Burnout Psychometrics som tillhandahålls inom My-E-Healths onlineekosystem.
Alla patienter krävdes att validera bedömningarnas noggrannhet under en uppföljning av deras resultat.
|
Patienterna ombads att göra en psykometrisk bedömning i relation till deras psykologiska välbefinnande.
Resultaten presenterades för patienten och validerades av patienten.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen onlineterapi.
Patienterna fick en psykometrisk bedömning före testet och en bedömning efter terapi med hjälp av Burnout Psychometrics som tillhandahålls inom My-E-Healths onlineekosystem.
Alla patienter krävdes att validera bedömningarnas noggrannhet under en uppföljning av deras resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att mäta skillnaden mellan ett resultat före och efter bedömningen för utbrändhet i en kontrollgrupp kontra en terapigrupp.
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader.
|
Utbrändhetsmåttet (30 frågor) erhålls från Empowerment for Participation (EFP) batch av bedömningar med hjälp av Visual Analog Scales (VAS) online. En rak linje med en början och slutpunkt. När skjutreglaget flyttas från vänster till höger, ökar texten placerad i vardera änden av raden när den motsatta änden minskar. Positionen där reglaget stannar representeras av ett nummer från 0-20. Riskbedömningsskalan (0-600) bestämmer nivån på intervention och förebyggande vård. Det finns fem risknivåer för utbrändhet i förhållande till den totala poängen efter en linjär guide: 0-99 poäng (M=0-3.300) = Inga bevis på utbrändhet, 100-199 poäng (M=3,333-6,6333) = Låg risk för utbrändhet, 200-299 poäng (M=6,6667-9,9667) = Måttlig risk för utbrändhet, 300-399 poäng (M=10.00-13.300) = Hög risk för utbrändhet och 400-600 poäng (M=13,3333-20) = Utbrändhet. Patientinnehållsvalidering och poängnoggrannhet krävs efter varje bedömning. |
Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SC-EOTPB-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .