- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05343208
Effektiviteten av online terapi for å forhindre utbrenthet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et empirisk design som bruker rå EFP-psykometriske data for å måle effektiviteten av online terapi for å redusere risikoen for utbrenthet mellom en kontrollgruppe og en online terapigruppe. Målet er å teste om det er en statistisk signifikant forskjell i effektiviteten på nettterapi for å redusere risikoen for utbrenthet sammenlignet med en kontrollgruppe. Femti deltakere ble tilfeldig valgt. Rehabiliterings- og kontrollgruppen bestod av tjuefem normalfordelte ansatte (N25) hver. Rehabiliteringsgruppen fikk terapi, og kontrollen hadde ennå ikke fått noen form for terapi. SPSS ble brukt til å analysere dataene som ble samlet inn, en Repeated Measure ANOVA, en ANCOVA, en Diskriminant-analyse og en Construct Validity-analyse ble brukt for å teste for Reliabilitet og Validitet.
Gruppen ble tilfeldig valgt fra en liste over ansatte innenfor My-E-Health-økosystemet. Den normalfordelte gruppen (N50) oppfylte alle forutsetninger og besto av en kontrollgruppe (N25) og en terapigruppe (N25). Ettervurderingsverdien ble brukt som avhengig variabel.
Utbrenthetsmålet (30 spørsmål) er hentet fra Empowerment for Participation (EFP) batch med vurderinger (110 spørsmål). Alle vurderinger og CBT ble gjort digitalt på nett og float ble gjort på et angitt sted. Den fullstendige EFP-vurderingen er integrert i et digitalt økosystem designet for dette formålet og terapien. Det elektroniske digitale systemet er en integritetsbasert plattform som tilbyr både den ansatte og omsorgspersonen et sikkert og kryptert økosystem eller sikker datatunnel eller kanal mellom behandlere og pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Sverige, 21124
- SciensCollege
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Ansatte vurdert på EFP Burnout Scale til å ha:
- en moderat risiko for utbrenthet
- høy risiko for utbrenthet
- En utbrent risiko (psykisk utmattelse)
- Ansatte med gjeldende Bunrout-diagnose fra sykehus, poliklinikk eller psykiatrisk klinikk
- En fullt ansatt person med en medlemsorganisasjon
- Ingen andre inklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
Ansatte vurdert på EFP Burnout Scale til å ha:
- Ingen bevis på utbrenthet
- Lav risiko for utbrenthet.
- Arbeidsledige
- Ingen andre eksklusjonskriterier ble brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapigruppe
Gruppen mottok online kognitiv atferdsterapi via My-E-Health.
Pasientene ble utstedt en psykometrisk vurdering før test og en vurdering etter terapi ved bruk av Burnout Psychometrics som ble gitt i My-E-Healths nettbaserte økosystem.
Alle pasienter ble pålagt å validere nøyaktigheten av vurderingene under en oppfølging av resultatene.
|
Pasientene ble bedt om å gjennomføre en psykometrisk vurdering i forhold til deres psykiske velvære.
Resultatene ble presentert for pasienten og validert av pasienten.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen online terapi.
Pasientene ble utstedt en psykometrisk vurdering før test og en vurdering etter terapi ved bruk av Burnout Psychometrics som ble gitt i My-E-Healths nettbaserte økosystem.
Alle pasienter ble pålagt å validere nøyaktigheten av vurderingene under en oppfølging av resultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle forskjellen mellom en pre- og post-vurderingsscore for utbrenthet i en kontrollgruppe versus en terapigruppe.
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder.
|
Utbrenthetsmålet (30 spørsmål) er hentet fra Empowerment for Participation (EFP) batch av vurderinger ved bruk av Visual Analog Scales (VAS) online. En rett linje med et begynnelses- og sluttpunkt. Når glidebryteren beveger seg fra venstre til høyre, øker teksten plassert i hver ende av linjen ettersom den motsatte enden reduseres. Posisjonen der glidebryteren stopper er representert med et tall fra 0-20. Risikovurderingsskalaen (0-600) bestemmer nivået på intervensjon og forebyggende behandling. Det er fem risikonivåer for utbrenthet i forhold til den totale poengsummen etter en lineær guide: 0-99 poeng (M=0-3.300) = Ingen bevis på utbrenthet, 100-199 poeng (M=3,333-6,6333) = Lav risiko for utbrenthet, 200–299 poeng (M=6,6667–9,9667) = Moderat risiko for utbrenthet, 300–399 poeng (M=10.00–13.300) = Høy risiko for utbrenthet og 400-600 poeng (M=13,3333-20) = Utbrenthet. Pasientinnholdsvalidering og poengnøyaktighet kreves etter hver vurdering. |
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC-EOTPB-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .