- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05343208
Verkkoterapian tehokkuus loppuunpalamisen estämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Empiirinen suunnittelu, jossa käytetään raakaa EFP:n psykometristä dataa verkkoterapian tehokkuuden mittaamiseen, jotta voidaan vähentää Burnout-riskiä kontrolliryhmän ja verkkoterapiaryhmän välillä. Tavoitteena on testata, onko online-terapiassa tilastollisesti merkitsevää eroa Burnout-riskin vähentämisessä verrattuna kontrolliryhmään. Viisikymmentä osallistujaa valittiin satunnaisesti. Kuntoutus- ja valvontaryhmä koostui 25:stä normaalijakoisesta työntekijästä (N25). Kuntoutusryhmä sai terapiaa, ja kontrolli ei ollut vielä saanut minkäänlaista terapiaa. SPSS:ää käytettiin kerättyjen tietojen analysointiin, luotettavuuden ja validiteetin testaamiseen käytettiin Repeated Measure ANOVA-, ANCOVA-, Discriminant-analyysiä ja Construct Validity -analyysiä.
Ryhmä valittiin satunnaisesti My-E-Health ekosysteemin työntekijöiden luettelosta. Ryhmän (N50) normaalisti jakautunut ryhmä täytti kaikki oletukset ja koostui kontrolliryhmästä (N25) ja terapiaryhmästä (N25). Arvioinnin jälkeistä arvoa käytettiin riippuvaisena muuttujana.
Burnout-mitta (30 kysymystä) saadaan Empowerment for Participation (EFP) -arviointierästä (110 kysymystä). Kaikki arvioinnit ja CBT tehtiin digitaalisesti verkossa ja kelluminen tehtiin määrätyssä paikassa. Täysi EFP-arviointi on integroitu tähän tarkoitukseen ja terapiaan suunniteltuun digitaaliseen ekosysteemiin. Online-digitaalijärjestelmä on eheyteen perustuva alusta, joka tarjoaa sekä työntekijälle että hoitajalle turvallisen ja salatun ekosysteemin tai suojatun tietotunnelin tai kanavan terapeuttien ja potilaiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Ruotsi, 21124
- SciensCollege
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Työntekijöillä arvioitiin EFP Burnout -asteikolla:
- kohtalainen loppuunpalamisen riski
- suuri Burnout-riski
- Palanut riski (mielenterveyden uupumus)
- Työntekijät, joilla on nykyinen Bunrout-diagnoosi sairaalasta, poliklinikalta tai psykiatriselta klinikalta
- Täystyössä oleva henkilö, jolla on jäsenjärjestö
- Ei muita osallistumiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
Työntekijöillä arvioitiin EFP Burnout -asteikolla:
- Ei todisteita Burnoutista
- Matala burnout-riski.
- Työttömät henkilöt
- Muita poissulkemisperusteita ei käytetty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapiaryhmä
Ryhmä sai verkossa kognitiivista käyttäytymisterapiaa My-E-Healthin kautta.
Potilaille tehtiin psykometrinen arvio PreTest ja hoidon jälkeinen arviointi käyttämällä My-E-Healthin verkkoekosysteemissä olevaa Burnout Psychometrics -ohjelmaa.
Kaikkien potilaiden oli vahvistettava arviointien tarkkuus tulosten seurannan aikana.
|
Potilaita pyydettiin suorittamaan psykometrinen arvio heidän psykologisesta hyvinvoinnistaan.
Tulokset esiteltiin potilaalle ja potilas vahvisti.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut online-terapiaa.
Potilaille tehtiin psykometrinen arvio PreTest ja hoidon jälkeinen arviointi käyttämällä My-E-Healthin verkkoekosysteemissä olevaa Burnout Psychometrics -ohjelmaa.
Kaikkien potilaiden oli vahvistettava arviointien tarkkuus tulosten seurannan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mittaa eroa ennen ja jälkiarvioinnin pisteytyksen välillä Burnoutille kontrolliryhmässä ja terapiaryhmässä.
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 3 kuukautta.
|
Burnout-mitta (30 kysymystä) saadaan Empowerment for Participation (EFP) -arviointierästä käyttämällä Visual Analog Scales (VAS) -asteikkoja verkossa. Suora viiva, jolla on alku- ja loppupiste. Kun liukusäädin liikkuu vasemmalta oikealle, rivin kummassakin päässä oleva teksti kasvaa vastakkaisen pään pienentyessä. Asentoa, jossa liukusäädin pysähtyy, edustaa numero 0-20. Riskinarviointiasteikko (0-600) määrittää interventioiden ja ennaltaehkäisevän hoidon tason. Burnoutissa on viisi riskitasoa suhteessa kokonaispisteisiin suoraviivaisen ohjeen mukaan: 0-99 pistettä (M=0-3.300) = Ei todisteita burnoutista, 100-199 pistettä (M=3,333-6,6333) = Matala burnout-riski, 200-299 pistettä (M=6,6667-9,9667) = Keskinkertainen riski Burnoutille, 300-399 pistettä (M=10,00-13,300) = Suuri Burnout-riski ja 400-600 pistettä (M=13,3333-20) = Burnout. Jokaisen arvioinnin jälkeen vaaditaan potilaan sisällön validointi ja pistemäärän tarkkuus. |
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC-EOTPB-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .