- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05343208
Effectiviteit van online therapie om burn-out te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een empirisch ontwerp waarbij ruwe EFP-psychometrische gegevens worden gebruikt om de effectiviteit van online therapie te meten om het risico op burn-out tussen een controlegroep en een online therapiegroep te verminderen. Het doel is om te testen of er al dan niet een statistisch significant verschil is in de effectiviteit van online therapie om het risico op burn-out te verminderen in vergelijking met die van een controlegroep. Vijftig deelnemers werden willekeurig geselecteerd. De revalidatie- en controlegroep bestond elk uit vijfentwintig normaal verdeelde medewerkers (N25). De revalidatiegroep kreeg therapie en de controlegroep had nog geen enkele vorm van therapie gehad. SPSS werd gebruikt om de verzamelde gegevens te analyseren, een Repeated Measure ANOVA, een ANCOVA, een Discriminant-analyse en een Construct Validity-analyse werden gebruikt om te testen op betrouwbaarheid en validiteit.
De groep is willekeurig gekozen uit een lijst van medewerkers binnen het My-E-Health ecosysteem. De normaal verdeelde groep (N50) voldeed aan alle aannames en bestond uit een controlegroep (N25) en een therapiegroep (N25). De waarde na beoordeling werd gebruikt als de afhankelijke variabele.
De Burnout-meting (30 vragen) wordt verkregen uit de Empowerment for Participation (EFP)-assessment (110 vragen). Alle beoordelingen en CBT werden digitaal online gedaan en floaten gebeurde op een aangewezen locatie. De volledige EFP-beoordeling is geïntegreerd in een digitaal ecosysteem dat voor dit doel en therapie is ontworpen. Het online digitale systeem is een op integriteit gebaseerd platform dat zowel de werknemer als de zorgverlener een veilig en gecodeerd ecosysteem of veilige datatunnel of -kanaal tussen de therapeuten en patiënten biedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Zweden, 21124
- SciensCollege
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
Werknemers beoordeeld op de EFP Burnout Scale als:
- een matig risico op burn-out
- een hoog risico op burn-out
- Een risico op burn-out (uitputting van de geestelijke gezondheid)
- Medewerkers met een actuele Bunrout-diagnose van een ziekenhuis, polikliniek of psychiatrische kliniek
- Een volledig werkende persoon met een lidorganisatie
- Geen andere inclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
Werknemers beoordeeld op de EFP Burnout Scale als:
- Geen bewijs van burn-out
- Laag risico op burn-out.
- Werklozen
- Er werden geen andere uitsluitingscriteria gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep cognitieve gedragstherapie
Via de My-E-Health kreeg de groep online Cognitieve Gedragstherapie.
Patiënten kregen een psychometrische beoordeling vóór de test en een beoordeling na de therapie met behulp van de burn-outpsychometrie die wordt aangeboden in het online ecosysteem van My-E-Health.
Alle patiënten moesten de juistheid van de beoordelingen valideren tijdens een follow-up van hun resultaten.
|
Patiënten werd gevraagd een psychometrische beoordeling in te vullen met betrekking tot hun psychisch welbevinden.
De resultaten werden aan de patiënt gepresenteerd en door de patiënt gevalideerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen online therapie.
Patiënten kregen een psychometrische beoordeling vóór de test en een beoordeling na de therapie met behulp van de burn-outpsychometrie die wordt aangeboden in het online ecosysteem van My-E-Health.
Alle patiënten moesten de juistheid van de beoordelingen valideren tijdens een follow-up van hun resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil meten tussen een pre- en post-assessmentscore voor burn-out in een controlegroep versus een therapiegroep.
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden.
|
De Burnout-meting (30 vragen) wordt verkregen uit de Empowerment for Participation (EFP)-reeks beoordelingen met behulp van Visual Analog Scales (VAS) online. Een rechte lijn met een begin- en eindpunt. Terwijl de schuifregelaar van links naar rechts beweegt, wordt de tekst aan beide uiteinden van de regel groter naarmate het andere uiteinde kleiner wordt. De positie waar de schuifregelaar stopt, wordt weergegeven door een getal van 0-20. De risicobeoordelingsschaal (0-600) bepaalt het niveau van interventie en preventieve zorg. Er zijn vijf risiconiveaus van burn-out in relatie tot de totale score volgens een lineaire richtlijn: 0-99 punten (M=0-3.300) = Geen bewijs van burn-out, 100-199 punten (M=3.333-6.6333) = laag risico op burn-out, 200-299 punten (M=6.6667-9.9667) = Matig risico op burn-out, 300-399 punten (M=10.00-13.300) = Hoog risico op burn-out, en 400-600 punten (M=13.3333-20) = Burn-out. Validatie van patiëntinhoud en nauwkeurigheid van de score is vereist na elke beoordeling. |
Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SC-EOTPB-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .