- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05343208
소진 예방을 위한 온라인 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
제어 그룹과 온라인 치료 그룹 간의 소진 위험을 줄이기 위해 온라인 치료의 효과를 측정하기 위해 원시 EFP 심리 측정 데이터를 사용하는 경험적 설계. 목표는 제어 그룹과 비교하여 소진 위험을 줄이기 위한 온라인 치료의 효과에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 50명의 참가자가 무작위로 선택되었습니다. 재활 및 통제 그룹은 각각 정규 분포 직원(N25) 25명으로 구성되었습니다. 재활 그룹은 치료를 받았고 대조군은 아직 어떤 형태의 치료도 받지 않았습니다. 수집된 데이터를 분석하기 위해 SPSS를 사용하였고, Reliability와 Validity를 테스트하기 위해 Repeated Measure ANOVA, ANCOVA, Discriminant analysis, Construct Validity analysis를 사용하였다.
이 그룹은 My-E-Health 생태계 내의 직원 목록에서 무작위로 선택되었습니다. 정규 분포 그룹(N50)은 모든 가정을 충족하고 대조군(N25)과 치료 그룹(N25)으로 구성되었습니다. 사후 평가 값을 종속 변수로 사용했습니다.
번아웃 척도(30문항)는 EFP(Empowerment for Participation) 평가 배치(110문항)에서 얻습니다. 모든 평가와 CBT는 온라인에서 디지털 방식으로 이루어졌으며 플로팅은 지정된 장소에서 이루어졌습니다. 전체 EFP 평가는 이러한 목적과 치료를 위해 설계된 디지털 에코시스템에 통합됩니다. 온라인 디지털 시스템은 직원과 간병인 모두에게 안전하고 암호화된 생태계 또는 안전한 데이터 터널 또는 치료사와 환자 간의 채널을 제공하는 무결성 기반 플랫폼입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Skåne
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Malmö, Skåne, 스웨덴, 21124
- SciensCollege
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
EFP 소진 척도에서 평가한 직원은 다음과 같습니다.
- 소진의 보통 위험
- 소진 위험이 높음
- 소진 위험(정신 건강 소진)
- 현재 병원, 외래 또는 정신과에서 Bunrout 진단을 받은 직원
- 회원단체에 소속된 정규직 종사자
- 다른 포함 기준이 없습니다.
제외 기준:
EFP 소진 척도에서 평가한 직원은 다음과 같습니다.
- 소진의 증거 없음
- 소진 위험이 낮습니다.
- 실업자
- 다른 제외 기준은 사용되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료그룹
이 그룹은 My-E-Health를 통해 온라인 인지 행동 치료를 받았습니다.
환자는 My-E-Health의 온라인 에코시스템 내에서 제공되는 번아웃 심리 측정을 사용하여 사전 테스트 심리 측정 평가 및 치료 후 평가를 받았습니다.
모든 환자는 결과를 추적하는 동안 평가의 정확성을 검증해야 했습니다.
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환자들은 그들의 심리적 웰빙과 관련하여 심리 측정 평가를 완료하도록 요청 받았습니다.
결과는 환자에게 제시되었고 환자에 의해 검증되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 온라인 치료를 받지 않았습니다.
환자는 My-E-Health의 온라인 에코시스템 내에서 제공되는 번아웃 심리 측정을 사용하여 사전 테스트 심리 측정 평가 및 치료 후 평가를 받았습니다.
모든 환자는 결과를 추적하는 동안 평가의 정확성을 검증해야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 그룹과 치료 그룹의 소진에 대한 사전 및 사후 평가 점수의 차이를 측정합니다.
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 3개월.
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번아웃 척도(30문항)는 VAS(Visual Analog Scales) 온라인을 사용하여 EFP(Empowerment for Participation) 평가 배치에서 얻습니다. 시작점과 끝점이 있는 직선입니다. 슬라이더가 왼쪽에서 오른쪽으로 이동함에 따라 줄의 한쪽 끝에 위치한 텍스트는 반대쪽 끝이 줄어듦에 따라 증가합니다. 슬라이더가 멈추는 위치는 0-20의 숫자로 표시됩니다. 위험 평가 척도(0-600)는 개입 및 예방 치료의 수준을 결정합니다. 선형 가이드에 따른 총 점수와 관련하여 5가지 위험 수준의 소진이 있습니다: 0-99점(M=0-3.300) = 번아웃의 증거 없음, 100-199점(M=3.333-6.6333) = 번아웃 위험 낮음, 200-299점(M=6.6667-9.9667) = 번아웃에 대한 중등도 위험, 300-399점(M=10.00-13.300) = 번아웃 위험 높음, 400-600점(M=13.3333-20) = 번아웃. 각 평가 후 환자 콘텐츠 유효성 검사 및 점수 정확도가 필요합니다. |
입원부터 퇴원까지 최대 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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