- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05343208
Efficacia della terapia online per prevenire il burnout
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un disegno empirico che utilizza dati psicometrici EFP grezzi per misurare l'efficacia della terapia online per ridurre il rischio di burnout tra un gruppo di controllo e un gruppo di terapia online. L'obiettivo è verificare se esiste o meno una differenza statisticamente significativa nell'efficacia della terapia online per ridurre il rischio di burnout rispetto a quella di un gruppo di controllo. Cinquanta partecipanti sono stati selezionati in modo casuale. Il gruppo di riabilitazione e controllo era composto da venticinque dipendenti normalmente distribuiti (N25) ciascuno. Il gruppo di riabilitazione ha ricevuto la terapia e il controllo non aveva ancora ricevuto alcuna forma di terapia. SPSS è stato utilizzato per analizzare i dati raccolti, un'ANOVA a misura ripetuta, un'ANCOVA, un'analisi discriminante e un'analisi di validità del costrutto sono state utilizzate per testare l'affidabilità e la validità.
Il gruppo è stato selezionato casualmente da un elenco di dipendenti all'interno dell'ecosistema My-E-Health. Il gruppo (N50) normalmente distribuito soddisfaceva tutti i presupposti ed era costituito da un gruppo di controllo (N25) e da un gruppo di terapia (N25). Il valore post valutazione è stato utilizzato come variabile dipendente.
La misura Burnout (30 domande) è ottenuta dal gruppo di valutazioni Empowerment for Participation (EFP) (110 domande). Tutte le valutazioni e la CBT sono state eseguite digitalmente online e il floating è stato effettuato in un luogo designato. La valutazione EFP completa è integrata in un ecosistema digitale progettato per questo scopo e terapia. Il sistema digitale online è una piattaforma basata sull'integrità che offre sia al dipendente che al caregiver un ecosistema sicuro e crittografato o un tunnel o canale di dati sicuro tra terapisti e pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Svezia, 21124
- SciensCollege
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Dipendenti valutati sulla scala EFP Burnout come aventi:
- un rischio moderato di burnout
- un alto rischio di burnout
- Un rischio esaurito (esaurimento della salute mentale)
- Dipendenti con una diagnosi attuale di Bunrout da un ospedale, ambulatorio o clinica psichiatrica
- Una persona a pieno titolo con un'organizzazione membro
- Nessun altro criterio di inclusione.
Criteri di esclusione:
Dipendenti valutati sulla scala EFP Burnout come aventi:
- Nessuna prova di Burnout
- Basso rischio di burnout.
- Persone disoccupate
- Non sono stati utilizzati altri criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di terapia cognitivo comportamentale
Il gruppo ha ricevuto la terapia cognitivo comportamentale online tramite My-E-Health.
Ai pazienti è stata rilasciata una valutazione psicometrica pre-test e una valutazione post terapia utilizzando la psicometria del burnout fornita all'interno dell'ecosistema online di My-E-Health.
A tutti i pazienti è stato richiesto di convalidare l'accuratezza delle valutazioni durante un follow-up dei loro risultati.
|
Ai pazienti è stato chiesto di completare una valutazione psicometrica in relazione al loro benessere psicologico.
I risultati sono stati presentati al paziente e convalidati dal paziente.
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna terapia online.
Ai pazienti è stata rilasciata una valutazione psicometrica pre-test e una valutazione post terapia utilizzando la psicometria del burnout fornita all'interno dell'ecosistema online di My-E-Health.
A tutti i pazienti è stato richiesto di convalidare l'accuratezza delle valutazioni durante un follow-up dei loro risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la differenza tra un punteggio pre e post-valutazione per Burnout in un gruppo di controllo rispetto a un gruppo di terapia.
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi.
|
La misura del burnout (30 domande) è ottenuta dal gruppo di valutazioni Empowerment for Participation (EFP) utilizzando le scale analogiche visive (VAS) online. Una linea retta con un punto iniziale e finale. Man mano che il dispositivo di scorrimento si sposta da sinistra a destra, il testo posizionato alle due estremità della riga aumenta mentre l'estremità opposta diminuisce. La posizione in cui si ferma il cursore è rappresentata da un numero compreso tra 0 e 20. La scala di valutazione del rischio (0-600) determina il livello di intervento e di cura preventiva. Esistono cinque livelli di rischio di Burnout in relazione al punteggio totale seguendo una guida lineare: 0-99 punti (M=0-3.300) = Nessuna evidenza di Burnout, 100-199 punti (M=3,333-6,6333) = Basso rischio di burnout, 200-299 punti (M=6,6667-9,9667) = Rischio moderato di Burnout, 300-399 punti (M=10.00-13.300) = Alto rischio di burnout e 400-600 punti (M=13,3333-20) = Esaurimento. La convalida del contenuto del paziente e l'accuratezza del punteggio sono necessarie dopo ogni valutazione. |
Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SC-EOTPB-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- Piano di analisi statistica (SAP)
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