- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05343208
Efficacité de la thérapie en ligne pour prévenir l'épuisement professionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception empirique utilisant des données psychométriques brutes EFP pour mesurer l'efficacité de la thérapie en ligne pour réduire le risque d'épuisement professionnel entre un groupe témoin et un groupe de thérapie en ligne. L'objectif est de tester s'il existe ou non une différence statistiquement significative dans l'efficacité de la thérapie en ligne pour réduire le risque de burn-out par rapport à celle d'un groupe témoin. Cinquante participants ont été sélectionnés au hasard. Le groupe de réadaptation et de contrôle était composé de vingt-cinq employés normalement répartis (N25) chacun. Le groupe de réadaptation a reçu une thérapie, et le contrôle n'avait encore reçu aucune forme de thérapie. SPSS a été utilisé pour analyser les données collectées, une ANOVA à mesures répétées, une ANCOVA, une analyse discriminante et une analyse de validité de construction ont été utilisées pour tester la fiabilité et la validité.
Le groupe a été sélectionné au hasard parmi une liste d'employés au sein de l'écosystème My-E-Health. Le groupe (N50) distribué normalement a répondu à toutes les hypothèses et consistait en un groupe témoin (N25) et un groupe thérapeutique (N25). La valeur post-évaluation a été utilisée comme variable dépendante.
La mesure Burnout (30 questions) est obtenue à partir du lot d'évaluations Empowerment for Participation (EFP) (110 questions). Toutes les évaluations et la TCC ont été effectuées numériquement en ligne et le flottement a été effectué à un endroit désigné. L'évaluation complète de l'EFP est intégrée dans un écosystème numérique conçu à cet effet et thérapeutique. Le système numérique en ligne est une plate-forme basée sur l'intégrité offrant à la fois à l'employé et au soignant un écosystème sécurisé et crypté ou un tunnel ou un canal de données sécurisé entre les thérapeutes et les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suède, 21124
- SciensCollege
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Les employés évalués sur l'échelle d'épuisement professionnel EFP comme ayant :
- un risque modéré d'épuisement professionnel
- un risque élevé de burn-out
- Un risque d'épuisement (épuisement de la santé mentale)
- Employés avec un diagnostic actuel de Bunrout d'un hôpital, d'une clinique externe ou psychiatrique
- Une personne employée à plein temps avec une organisation membre
- Aucun autre critère d'inclusion.
Critère d'exclusion:
Les employés évalués sur l'échelle d'épuisement professionnel EFP comme ayant :
- Aucune preuve d'épuisement professionnel
- Faible risque d'épuisement professionnel.
- Chômeurs
- Aucun autre critère d'exclusion n'a été utilisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale
Le groupe a reçu une thérapie cognitivo-comportementale en ligne via My-E-Health.
Les patients ont reçu une évaluation psychométrique pré-test et une évaluation post-thérapie à l'aide du Burnout Psychometrics fourni dans l'écosystème en ligne de My-E-Health.
Tous les patients devaient valider l'exactitude des évaluations lors d'un suivi de leurs résultats.
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Les patients ont été invités à remplir une évaluation psychométrique par rapport à leur bien-être psychologique.
Les résultats ont été présentés au patient et validés par le patient.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune thérapie en ligne.
Les patients ont reçu une évaluation psychométrique pré-test et une évaluation post-thérapie à l'aide du Burnout Psychometrics fourni dans l'écosystème en ligne de My-E-Health.
Tous les patients devaient valider l'exactitude des évaluations lors d'un suivi de leurs résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la différence entre un score de pré- et post-évaluation pour l'épuisement professionnel dans un groupe de contrôle par rapport à un groupe de thérapie.
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois.
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La mesure de l'épuisement professionnel (30 questions) est obtenue à partir du lot d'évaluations Empowerment for Participation (EFP) à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) en ligne. Une ligne droite avec un début et une fin. Lorsque le curseur se déplace de gauche à droite, le texte positionné à chaque extrémité de la ligne augmente tandis que l'extrémité opposée diminue. La position où le curseur s'arrête est représentée par un nombre de 0 à 20. L'échelle d'évaluation des risques (0-600) détermine le niveau d'intervention et de soins préventifs. Il existe cinq niveaux de risque de Burnout par rapport au score total suivant un guide linéaire : 0-99 points (M=0-3.300) = Aucune preuve d'épuisement professionnel, 100-199 points (M=3,333-6,6333) = Faible risque d'épuisement professionnel, 200-299 points (M=6,6667-9,9667) = Risque modéré de Burnout, 300-399 points (M=10.00-13.300) = Risque élevé de Burnout, et 400-600 points (M=13.3333-20) = Épuisement professionnel. La validation du contenu du patient et l'exactitude du score sont requises après chaque évaluation. |
De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC-EOTPB-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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