- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05343208
Efectividad de la Terapia Online para Prevenir el Burnout
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un diseño empírico que utiliza datos psicométricos de EFP sin procesar para medir la efectividad de la terapia en línea para reducir el riesgo de agotamiento entre un grupo de control y un grupo de terapia en línea. El objetivo es probar si existe o no una diferencia estadísticamente significativa en la efectividad de la terapia en línea para reducir el Riesgo de Burnout en comparación con la de un Grupo de Control. Cincuenta participantes fueron seleccionados al azar. El Grupo de rehabilitación y control constaba de veinticinco empleados normalmente distribuidos (N25) cada uno. El grupo de rehabilitación recibió terapia y el control aún no había recibido ningún tipo de terapia. Se usó SPSS para analizar los datos recopilados, se usaron un ANOVA de medidas repetidas, un ANCOVA, un análisis discriminante y un análisis de validez de constructo para evaluar la confiabilidad y la validez.
El grupo fue seleccionado al azar de una lista de empleados dentro del ecosistema My-E-Health. El grupo (N50) distribuido normalmente cumplió con todos los supuestos y consistió en un Grupo de Control (N25) y un Grupo de Terapia (N25). Como variable dependiente se utilizó el valor post evaluación.
La medida Burnout (30 preguntas) se obtiene del lote de evaluaciones Empowerment for Participation (EFP) (110 preguntas). Todas las evaluaciones y CBT se realizaron digitalmente en línea y la flotación se realizó en un lugar designado. La evaluación completa de EFP está integrada en un ecosistema digital diseñado para este propósito y terapia. El sistema digital en línea es una plataforma basada en la integridad que ofrece tanto al empleado como al cuidador un ecosistema seguro y encriptado o un túnel o canal de datos seguro entre los terapeutas y los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suecia, 21124
- SciensCollege
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Empleados evaluados en la Escala de Burnout EFP que tienen:
- un riesgo moderado de agotamiento
- un alto riesgo de agotamiento
- Un riesgo de agotamiento (agotamiento de la salud mental)
- Empleados con un diagnóstico Bunrout actual de un hospital, clínica ambulatoria o psiquiátrica
- Una persona totalmente empleada con una organización miembro
- Ningún otro criterio de inclusión.
Criterio de exclusión:
Empleados evaluados en la Escala de Burnout EFP que tienen:
- No hay evidencia de Burnout
- Bajo riesgo de agotamiento.
- Personas desempleadas
- No se utilizó ningún otro criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Cognitivo Conductual
El grupo recibió terapia conductual cognitiva en línea a través de My-E-Health.
Los pacientes recibieron una evaluación psicométrica previa a la prueba y una evaluación posterior a la terapia utilizando la Psicometría de Burnout proporcionada dentro del ecosistema en línea de My-E-Health.
Todos los pacientes debían validar la precisión de las evaluaciones durante un seguimiento de sus resultados.
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Se pidió a los pacientes que completaran una evaluación psicométrica en relación con su bienestar psicológico.
Los resultados fueron presentados al paciente y validados por el paciente.
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Sin intervención: Grupo de control
El Grupo de Control no recibió terapia en línea.
Los pacientes recibieron una evaluación psicométrica previa a la prueba y una evaluación posterior a la terapia utilizando la Psicometría de Burnout proporcionada dentro del ecosistema en línea de My-E-Health.
Todos los pacientes debían validar la precisión de las evaluaciones durante un seguimiento de sus resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la diferencia entre una puntuación previa y posterior a la evaluación para Burnout en un grupo de control versus un grupo de terapia.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses.
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La medida de Burnout (30 preguntas) se obtiene del lote de evaluaciones de Empoderamiento para la participación (EFP) utilizando escalas analógicas visuales (VAS) en línea. Una línea recta con un punto inicial y final. A medida que el control deslizante se mueve de izquierda a derecha, el texto ubicado en cualquier extremo de la línea aumenta a medida que disminuye el extremo opuesto. La posición en la que se detiene el control deslizante está representada por un número del 0 al 20. La escala de valoración del riesgo (0-600) determina el nivel de intervención y atención preventiva. Existen cinco niveles de riesgo de Burnout en relación a la puntuación total siguiendo una guía lineal: 0-99 puntos (M=0-3.300) = Sin evidencia de Burnout, 100-199 puntos (M=3.333-6.6333) = Bajo riesgo de Burnout, 200-299 puntos (M=6,6667-9,9667) = Riesgo moderado de Burnout, 300-399 puntos (M=10,00-13,300) = Alto riesgo de Burnout, y 400-600 puntos (M=13,3333-20) = Agotamiento. Se requiere la validación del contenido del paciente y la precisión de la puntuación después de cada evaluación. |
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC-EOTPB-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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