- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05343208
Wirksamkeit der Online-Therapie zur Vorbeugung von Burnout
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein empirisches Design, das rohe psychometrische EFP-Daten verwendet, um die Wirksamkeit der Online-Therapie zur Reduzierung des Burnout-Risikos zwischen einer Kontrollgruppe und einer Online-Therapiegruppe zu messen. Ziel ist es zu testen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit der Online-Therapie zur Reduzierung des Burnout-Risikos im Vergleich zu einer Kontrollgruppe gibt. Fünfzig Teilnehmer wurden zufällig ausgewählt. Die Rehabilitations- und Kontrollgruppe bestand aus jeweils 25 normalverteilten Mitarbeitern (N25). Die Rehabilitationsgruppe erhielt eine Therapie, die Kontrollgruppe hatte noch keine Therapie erhalten. Zur Analyse der gesammelten Daten wurde SPSS verwendet. Zur Prüfung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurden eine ANOVA mit wiederholten Messungen, eine ANCOVA, eine Diskriminanzanalyse und eine Konstruktvaliditätsanalyse verwendet.
Die Gruppe wurde zufällig aus einer Liste von Mitarbeitern innerhalb des My-E-Health-Ökosystems ausgewählt. Die normalverteilte Gruppe (N50) erfüllte alle Annahmen und bestand aus einer Kontrollgruppe (N25) und einer Therapiegruppe (N25). Als abhängige Variable wurde der Post-Assessment-Wert verwendet.
Die Burnout-Messung (30 Fragen) wird aus dem Empowerment for Participation (EFP)-Bewertungsstapel (110 Fragen) ermittelt. Alle Beurteilungen und CBT wurden digital online durchgeführt und das Floating wurde an einem bestimmten Ort durchgeführt. Die vollständige EFP-Bewertung ist in ein für diesen Zweck und diese Therapie konzipiertes digitales Ökosystem integriert. Das digitale Online-System ist eine integritätsbasierte Plattform, die sowohl dem Mitarbeiter als auch dem Betreuer ein sicheres und verschlüsseltes Ökosystem oder einen sicheren Datentunnel oder -kanal zwischen Therapeuten und Patienten bietet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Schweden, 21124
- SciensCollege
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Mitarbeiter, die anhand der EFP-Burnout-Skala bewertet wurden:
- ein mäßiges Burnout-Risiko
- ein hohes Burnout-Risiko
- Ein Burn-out-Risiko (psychische Erschöpfung)
- Mitarbeiter mit einer aktuellen Bunrout-Diagnose aus einem Krankenhaus, einer Ambulanz oder einer psychiatrischen Klinik
- Eine voll erwerbstätige Person mit einer Mitgliedsorganisation
- Keine weiteren Einschlusskriterien.
Ausschlusskriterien:
Mitarbeiter, die anhand der EFP-Burnout-Skala bewertet wurden:
- Keine Hinweise auf Burnout
- Geringes Burnout-Risiko.
- Arbeitslose
- Es wurden keine anderen Ausschlusskriterien verwendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie
Die Gruppe erhielt online eine kognitive Verhaltenstherapie über My-E-Health.
Den Patienten wurde eine psychometrische Beurteilung vor dem Test und eine Beurteilung nach der Therapie anhand der im Online-Ökosystem von My-E-Health bereitgestellten Burnout-Psychometrie ausgehändigt.
Alle Patienten mussten die Richtigkeit der Bewertungen im Rahmen einer Nachuntersuchung ihrer Ergebnisse bestätigen.
|
Die Patienten wurden gebeten, eine psychometrische Beurteilung in Bezug auf ihr psychisches Wohlbefinden durchzuführen.
Die Ergebnisse wurden dem Patienten vorgelegt und vom Patienten validiert.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Online-Therapie.
Den Patienten wurde eine psychometrische Beurteilung vor dem Test und eine Beurteilung nach der Therapie anhand der im Online-Ökosystem von My-E-Health bereitgestellten Burnout-Psychometrie ausgehändigt.
Alle Patienten mussten die Richtigkeit der Bewertungen im Rahmen einer Nachuntersuchung ihrer Ergebnisse bestätigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Um den Unterschied zwischen einem Burnout-Score vor und nach der Beurteilung in einer Kontrollgruppe und einer Therapiegruppe zu messen.
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 3 Monate.
|
Das Burnout-Maß (30 Fragen) wird aus dem Empowerment for Participation (EFP)-Batch von Bewertungen unter Verwendung von Visual Analog Scales (VAS) online ermittelt. Eine gerade Linie mit einem Anfangs- und einem Endpunkt. Wenn sich der Schieberegler von links nach rechts bewegt, erhöht sich der an einem Ende der Linie positionierte Text, während das gegenüberliegende Ende kleiner wird. Die Position, an der der Schieberegler stoppt, wird durch eine Zahl von 0-20 dargestellt. Die Risikobewertungsskala (0-600) bestimmt den Grad der Intervention und Vorsorge. Es gibt fünf Burnout-Risikostufen im Verhältnis zum Gesamtscore nach einer linearen Richtlinie: 0-99 Punkte (M=0-3.300) = Kein Hinweis auf Burnout, 100–199 Punkte (M=3,333–6,6333) = Geringes Burnout-Risiko, 200–299 Punkte (M=6,6667–9,9667) = Moderates Burnout-Risiko, 300–399 Punkte (M=10,00–13,300) = Hohes Burnout-Risiko und 400-600 Punkte (M=13,3333-20) = Burnout. Nach jeder Beurteilung ist eine Validierung des Patienteninhalts und eine genaue Bewertung erforderlich. |
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SC-EOTPB-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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