- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05343208
Skuteczność terapii online w zapobieganiu wypaleniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt empiryczny wykorzystujący surowe dane psychometryczne EFP do pomiaru skuteczności terapii online w celu zmniejszenia ryzyka wypalenia między grupą kontrolną a grupą terapii online. Celem jest sprawdzenie, czy istnieje statystycznie istotna różnica w skuteczności terapii online w celu zmniejszenia ryzyka wypalenia w porównaniu z grupą kontrolną. Wybrano losowo pięćdziesięciu uczestników. Grupa rehabilitacyjno-kontrolna składała się z dwudziestu pięciu normalnie rozmieszczonych pracowników (N25). Grupa rehabilitacyjna otrzymała terapię, a grupa kontrolna nie otrzymała jeszcze żadnej formy terapii. Do analizy zebranych danych wykorzystano SPSS, ANOVA z powtarzanymi pomiarami, ANCOVA, analizę dyskryminacyjną i analizę trafności konstruktu do przetestowania niezawodności i trafności.
Grupa została wybrana losowo z listy pracowników ekosystemu My-E-Health. Grupa (N50) o rozkładzie normalnym spełniała wszystkie założenia i składała się z Grupy Kontrolnej (N25) i Grupy Terapii (N25). Wartość po ocenie została wykorzystana jako zmienna zależna.
Miara wypalenia zawodowego (30 pytań) jest uzyskiwana z zestawu ocen Upoważnienia do uczestnictwa (EFP) (110 pytań). Wszystkie oceny i CBT przeprowadzono cyfrowo online, a pływanie przeprowadzono w wyznaczonym miejscu. Pełna ocena EFP jest zintegrowana z cyfrowym ekosystemem zaprojektowanym do tego celu i terapii. System cyfrowy online to platforma oparta na integralności, oferująca zarówno pracownikowi, jak i opiekunowi bezpieczny i zaszyfrowany ekosystem lub bezpieczny tunel danych lub kanał między terapeutami a pacjentami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Szwecja, 21124
- SciensCollege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Pracownicy oceniani na Skali Wypalenia EFP jako posiadający:
- Umiarkowane ryzyko wypalenia zawodowego
- Wysokie ryzyko wypalenia zawodowego
- Ryzyko wypalenia (wyczerpanie zdrowia psychicznego)
- Pracownicy z aktualną diagnozą Bunrouta ze szpitala, poradni lub poradni psychiatrycznej
- W pełni zatrudniona osoba z organizacją członkowską
- Brak innych kryteriów włączenia.
Kryteria wyłączenia:
Pracownicy oceniani na Skali Wypalenia EFP jako posiadający:
- Brak śladów wypalenia
- Niskie ryzyko wypalenia.
- Osoby bezrobotne
- Nie stosowano żadnych innych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zespół Terapii Poznawczo-Behawioralnej
Grupa przeszła terapię poznawczo-behawioralną online za pośrednictwem My-E-Health.
Pacjentom poddano ocenę psychometryczną przed testem i ocenę po terapii przy użyciu psychometrii wypalenia zawodowego dostępnej w internetowym ekosystemie My-E-Health.
Wszyscy pacjenci byli zobowiązani do walidacji dokładności ocen podczas obserwacji ich wyników.
|
Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie oceny psychometrycznej w odniesieniu do ich samopoczucia psychicznego.
Wyniki zostały przedstawione pacjentowi i zatwierdzone przez pacjenta.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała terapii online.
Pacjentom poddano ocenę psychometryczną przed testem i ocenę po terapii przy użyciu psychometrii wypalenia zawodowego dostępnej w internetowym ekosystemie My-E-Health.
Wszyscy pacjenci byli zobowiązani do walidacji dokładności ocen podczas obserwacji ich wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby zmierzyć różnicę między wynikiem przed i po ocenie wypalenia w grupie kontrolnej i grupie terapeutycznej.
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy.
|
Miara wypalenia zawodowego (30 pytań) jest uzyskiwana z zestawu ocen Upoważnienia do uczestnictwa (EFP) przy użyciu wizualnych skal analogowych (VAS) online. Linia prosta z punktem początkowym i końcowym. Gdy suwak przesuwa się od lewej do prawej, tekst umieszczony na jednym końcu linii zwiększa się, podczas gdy drugi koniec linii maleje. Pozycja, w której suwak się zatrzymuje, jest reprezentowana przez liczbę od 0 do 20. Skala oceny ryzyka (0-600) określa poziom interwencji i profilaktyki. Istnieje pięć poziomów ryzyka wypalenia zawodowego w odniesieniu do wyniku całkowitego zgodnie z liniową wskazówką: 0-99 punktów (M=0-3,300) = Brak oznak wypalenia, 100-199 punktów (M=3,333-6,6333) = Niskie ryzyko wypalenia, 200-299 punktów (M=6,6667-9,9667) = Umiarkowane ryzyko wypalenia, 300-399 punktów (M=10,00-13,300) = Wysokie ryzyko wypalenia i 400-600 punktów (M=13,3333-20) = Wypalenie. Po każdej ocenie wymagana jest walidacja zawartości pacjenta i dokładność punktacji. |
Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC-EOTPB-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .