- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05344586
Effekterne af hamstring-strækning med og uden neural belastning på fleksibilitet, maksimal isometrisk styrke og smertetærskel for tibial nervetryk
Virkningerne af neural belastning på hamstringsstrækning ved bevægelsesområde, maksimal isometrisk styrke og smertetærskel for tibial nervetryk hos asymptomatiske patienter
Undersøgelsen vil blive udført på fakultetet for sygepleje og fysioterapi ved universitetet i Alcala. Undersøgelsen er blevet godkendt af dyreforsknings- og forsøgsetisk komité ved universitetet i Alcalá. Raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret og opdelt i to grupper tilfældigt for at udføre et hamstring-strækningsprogram i to måneder.
Den ene gruppe vil udføre et stræk med neural belastning og den anden uden neural belastning, selvom begge grupper vil strække i samme tid, gentagelser og subjektive fornemmelse.
Deltagerne vil blive målt før og efter udførelse af deres tildelte stræk. Derefter vil der blive taget en ny post-stretch-måling efter to måneder, hvor forsøgspersonerne vil udføre strækprogrammet på egen hånd. Til sidst vil forsøgspersonerne blive bedt om at afslutte strækprogrammet for at tage en endelig evalueringsmåling efter en måneds opfølgning.
Målet vil være at evaluere effekten af udstrækning med og uden neural belastning på hamstringsfleksibilitet (hovedvariabel), maksimal isometrisk styrke og smertetærskel for tibial nervetryk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Juan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner, der ikke udfører hamstringstræk med neural belastning i deres daglige træningsrutine
Ekskluderingskriterier:
- Eliteatleter, der konkurrerer eller forbereder sig til konkurrence
- Operation i underekstremiteterne
- Hamstringsskade i det sidste år
- Neurologisk, reumatologisk og/eller ortopædisk patologisk historie af underekstremiteterne.
- Andre følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hamstring stretching program med neural belastning
|
Deltagerne vil udføre et hamstringstræk med neural belastning på deres dominerende ben.
De vil strække sig fem dage om ugen, udføre to gentagelser på et minut hver, og tage en pause på tredive sekunder ind imellem.
Strækket vil blive udført i stående stilling med deres dominerende ben på en overflade i ca. midt-lårhøjde, hvor deres knæ ikke er helt strakt og forbliver ulåst, og deres ryg er i neutral position.
Deltagerne vil blive opfordret til at bevare en maksimal strækfornemmelse uden at føle smerte.
For at udføre strækket vil der blive tilføjet forskellige spændingsparametre i følgende rækkefølge (den næste parameter skal ikke introduceres, før den forrige er udtømt): ankel dorsalfleksion, cervikal og kraniocervikal fleksion og hoftefleksion.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Hamstring stretching program uden neural belastning
|
Deltagerne vil udføre en hamstringstrækning uden neural belastning på deres dominerende ben.
De vil strække sig fem dage om ugen, udføre to gentagelser på et minut hver, og tage en pause på tredive sekunder ind imellem.
Strækket vil blive udført i stående stilling med deres dominerende ben på en overflade i ca. midt-lårhøjde, hvor deres knæ ikke er helt strakt og forbliver ulåst, og deres ryg er i neutral position.
Deltagerne vil blive opfordret til at bevare en maksimal strækfornemmelse uden at føle smerte.
For at udføre strækket vil spændingen blive tilføjet ved at bøje deres hofte, holde deres ankel afslappet og deres rygsøjle neutral.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hamstringsfleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
|
målt med et goniometer. Forsøgspersonen forbliver i liggende stilling med begge underekstremiteter udstrakt. Den ene undersøger opretholder en 90° hoftefleksion af underekstremiteten valgt til måling, mens den anden undersøger passivt bringer knæet til ekstension, indtil der konstateres en større vævsmodstand eller en følelse af ubehag er angivet af forsøgspersonen. Knæforlængelsen måles med den artikulære interline, den peroneale malleol og den større trochanter som reference. Anklen forbliver i en afslappet stilling, og den første undersøger kontrollerer, at der ikke opstår bækkenhældninger under måling. Det afgøres, om forsøgspersonen har hamstring-tilbagetrækning, hvis han scorer mindre end 160º. |
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i maksimal isometrisk hamstringsstyrke
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
|
målt med et digitalt dynamometer.
Deltagerne placeres i liggende stilling på båren med underekstremitet valgt til måling i en 90º knæfleksion (position bestemt visuelt).
Dynamometeret er placeret på emnets hæl.
Derefter påføres en stigende kraft mod knæforlængelsen i 3-5 sekunder.
Forsøgspersoner skal forsøge at opretholde denne stilling uden at lade knæet strække sig.
Målingen tages, når forsøgspersonen begynder at strække sit knæ.
Tre målinger udføres i samme position og efterlader 30 sekunders hvile imellem.
Til sidst tages gennemsnittet af de tre målinger.
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer på smertetærskel for tibial nervetryk
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
|
målt med et trykalgometer.
Deltagerne placeres i liggende stilling på båren med begge underekstremiteter udstrakt.
Målinger tages i popliteal fossa ved midtpunktet af knæbøjningslinjen.
Forsøgspersonen instrueres i at rapportere, når smerte og/eller ubehag begynder at kunne mærkes.
Der tages tre forskellige målinger på det dominerende ben og efterlader 10 sekunders hvile imellem.
Tryksmertetærskelværdien er middelværdien af de tre opnåede målinger.
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIM/HU/2019/36
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .