- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05344586
De effecten van het strekken van de hamstring met en zonder neurale belasting op flexibiliteit, maximale isometrische kracht en druk op de scheenbeenzenuw Pijndrempel
De effecten van neurale belasting op het strekken van de hamstring bij bewegingsbereik, maximale isometrische kracht en druk op de scheenbeenzenuw Pijndrempel bij asymptomatische patiënten
De studie zal worden uitgevoerd aan de Faculteit Verpleegkunde en Fysiotherapie van de Universiteit van Alcala. De studie is goedgekeurd door de Animal Research and Experimentation Ethics Committee van de Universiteit van Alcalá. Gezonde proefpersonen zullen worden gerekruteerd en willekeurig in twee groepen worden verdeeld om gedurende twee maanden een programma voor het strekken van de hamstrings uit te voeren.
De ene groep zal een rekoefening uitvoeren met neurale belasting en de andere groep zonder neurale belasting, hoewel beide groepen dezelfde hoeveelheid tijd, herhalingen en subjectieve sensaties zullen uitvoeren.
Deelnemers worden gemeten voor en na het uitvoeren van hun toegewezen stretch. Vervolgens wordt na twee maanden een nieuwe post-stretchmeting uitgevoerd, waarin de proefpersonen het stretchprogramma zelfstandig uitvoeren. Ten slotte zullen de proefpersonen worden gevraagd om na een maand follow-up te stoppen met het rekprogramma om een laatste evaluatiemeting te doen.
Het doel zal zijn om de effecten te evalueren van strekken met en zonder neurale belasting op de flexibiliteit van de hamstring (hoofdvariabele), maximale isometrische kracht en pijndrempel voor druk op de scheenbeenzenuw.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Juan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen die in hun dagelijkse trainingsroutine geen hamstringsrekken met neurale belasting uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Topsporters die strijden of zich voorbereiden op wedstrijden
- Operatie aan de onderste ledematen
- Hamstringblessure in het afgelopen jaar
- Neurologische, reumatologische en/of orthopedische pathologische voorgeschiedenis van de onderste ledematen.
- Andere comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Hamstringstrekprogramma met neurale belasting
|
Deelnemers zullen een hamstringsrek uitvoeren met neurale belasting op hun dominante been.
Ze zullen vijf dagen per week stretchen, twee herhalingen van elk een minuut uitvoeren, met tussendoor een pauze van dertig seconden.
De stretch wordt uitgevoerd in een staande positie met hun dominante been op een oppervlak ongeveer halverwege de dij, waar hun knie niet volledig gestrekt is en ontgrendeld blijft en hun rug in een neutrale positie staat.
Deelnemers worden aangemoedigd om een maximaal gevoel van strekken te behouden zonder pijn te voelen.
Om de stretch uit te voeren, worden verschillende spanningsparameters toegevoegd in de volgende volgorde (de volgende parameter wordt pas ingevoerd als de vorige is uitgeput): dorsaalflexie van de enkel, cervicale en craniocervicale flexie en heupflexie.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Hamstringstrekkingsprogramma zonder neurale belasting
|
Deelnemers zullen een hamstring stretch uitvoeren zonder neurale belasting op hun dominante been.
Ze zullen vijf dagen per week stretchen, twee herhalingen van elk een minuut uitvoeren, met tussendoor een pauze van dertig seconden.
De stretch wordt uitgevoerd in een staande positie met hun dominante been op een oppervlak ongeveer halverwege de dij, waar hun knie niet volledig gestrekt is en ontgrendeld blijft en hun rug in een neutrale positie staat.
Deelnemers worden aangemoedigd om een maximaal gevoel van strekken te behouden zonder pijn te voelen.
Om het stuk uit te voeren, wordt spanning toegevoegd door hun heup te buigen, hun enkel ontspannen te houden en hun ruggengraat neutraal te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de flexibiliteit van de hamstring
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
gemeten met een goniometer. De proefpersoon blijft in rugligging met beide onderste ledematen gestrekt. De ene onderzoeker handhaaft een heupflexie van 90° van het voor meting gekozen onderste lidmaat, terwijl de andere onderzoeker de knie passief in extensie brengt totdat een grotere weefselweerstand wordt opgemerkt of een gevoel van ongemak wordt aangegeven door de proefpersoon. De knie-extensie wordt gemeten met als referentie de articulaire tussenlijn, de peroneale malleolus en de trochanter major. De enkel blijft in een ontspannen stand en de eerste onderzoeker controleert tijdens het meten of er geen bekkenkantelingen optreden. Er wordt bepaald of de proefpersoon hamstringretractie heeft als hij minder dan 160º scoort. |
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in maximale isometrische hamstringkracht
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
gemeten met een digitale dynamometer.
Deelnemers worden in buikligging op de brancard geplaatst met het onderste lidmaat gekozen voor meting in een knieflexie van 90º (positie visueel bepaald).
De dynamometer wordt op de hiel van het onderwerp geplaatst.
Vervolgens wordt gedurende 3-5 seconden een toenemende kracht in de richting van de knie-extensie uitgeoefend.
Proefpersonen moeten proberen deze positie te behouden zonder de knie te laten strekken.
De meting wordt uitgevoerd wanneer de proefpersoon zijn knie begint te strekken.
Er worden drie metingen uitgevoerd in dezelfde positie met 30 seconden rust ertussen.
Als laatste wordt het gemiddelde genomen van de drie metingen.
|
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de drukpijndrempel van de scheenbeenzenuw
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
gemeten met een drukalgometer.
Deelnemers worden in buikligging op de brancard geplaatst met beide onderste ledematen gestrekt.
Metingen worden gedaan in de knieholte in het midden van de knieflexorlijn.
Het onderwerp wordt geïnstrueerd om te rapporteren wanneer pijn en/of ongemak merkbaar begint te worden.
Er worden drie verschillende metingen gedaan aan het dominante been met een rustperiode van 10 seconden.
De drukpijndrempelwaarde is het gemiddelde van de drie verkregen metingen.
|
Baseline, 2 maanden en 3 maanden na aanvang van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/HU/2019/36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .