- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05344586
Effektene av hamstringstøyning med og uten nevral belastning på fleksibilitet, maksimal isometrisk styrke og smerteterskel for tibial nervetrykk
Effektene av nevral belastning på hamstringstøyning ved bevegelsesutslag, maksimal isometrisk styrke og smerteterskel for tibialnervetrykk hos asymptomatiske pasienter
Studien vil bli utført ved fakultetet for sykepleie og fysioterapi ved Universitetet i Alcala. Studien er godkjent av Animal Research and Experimentation Ethics Committee ved Universitetet i Alcalá. Friske forsøkspersoner vil bli rekruttert og delt inn i to grupper tilfeldig for å utføre et hamstring-strekkprogram i to måneder.
Den ene gruppen vil utføre en strekk med nevral belastning og den andre uten nevral belastning, selv om begge gruppene vil strekke seg over like lang tid, repetisjoner og subjektiv følelse.
Deltakerne vil bli målt før og etter å ha utført sin tildelte strekning. Deretter vil en ny post-stretch-måling bli tatt etter to måneder, en periode hvor forsøkspersonene vil utføre strekkprogrammet på egen hånd. Til slutt vil forsøkspersonene bli bedt om å avslutte tøyningsprogrammet for å ta en endelig evalueringsmåling etter en måneds oppfølging.
Målet vil være å evaluere effekten av tøying med og uten nevral belastning på hamstringfleksibilitet (hovedvariabel), maksimal isometrisk styrke og smerteterskel for tibial nervetrykk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28805
- Juan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske forsøkspersoner som ikke utfører hamstring-strekk med nevral belastning i sin daglige treningsrutine
Ekskluderingskriterier:
- Eliteidrettsutøvere som konkurrerer eller forbereder seg til konkurranse
- Operasjon av underekstremiteter
- Hamstringskade det siste året
- Nevrologisk, revmatologisk og/eller ortopedisk patologisk historie av underekstremiteter.
- Andre komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hamstring-strekkprogram med nevral belastning
|
Deltakerne vil utføre en hamstringstrekk med nevral belastning på deres dominerende ben.
De vil strekke seg fem dager i uken, gjennomføre to repetisjoner på ett minutt hver, og ta en tretti sekunders pause i mellom.
Strekket vil bli utført i stående stilling med det dominerende benet på et underlag omtrent midt på låret, hvor kneet ikke er helt strukket og forblir ulåst og ryggen er i nøytral stilling.
Deltakerne vil bli oppfordret til å opprettholde en maksimal strekkfølelse uten å føle smerte.
For å utføre strekningen vil ulike spenningsparametere legges til i følgende rekkefølge (den neste parameteren skal ikke introduseres før den forrige er uttømt): dorsalfleksjon av ankel, cervikal og kraniocervikal fleksjon og hoftefleksjon.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Hamstring-strekkprogram uten nevral belastning
|
Deltakerne vil utføre en hamstringstrekk uten nevral belastning på deres dominerende ben.
De vil strekke seg fem dager i uken, gjennomføre to repetisjoner på ett minutt hver, og ta en tretti sekunders pause i mellom.
Strekket vil bli utført i stående stilling med det dominerende benet på et underlag omtrent midt på låret, hvor kneet ikke er helt strukket og forblir ulåst og ryggen er i nøytral stilling.
Deltakerne vil bli oppfordret til å opprettholde en maksimal strekkfølelse uten å føle smerte.
For å utføre strekningen vil spenningen legges til ved å bøye hoften, holde ankelen avslappet og ryggraden nøytral.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter påbegynt intervensjon
|
målt med goniometer. Personen forblir i liggende stilling med begge underekstremitetene utvidet. Den ene undersøkeren opprettholder en 90° hoftefleksjon av underekstremiteten valgt for måling, mens den andre undersøkeren passivt bringer kneet til ekstensjon inntil en større vevsmotstand noteres eller en følelse av ubehag indikeres av forsøkspersonen. Kneforlengelsen måles med den artikulære interline, den peroneale malleolen og den større trochanter som referanse. Ankelen forblir i en avslappet stilling og den første undersøkeren sjekker at det ikke oppstår bekkentilt under måling. Det avgjøres om forsøkspersonen har hamstringretraksjon hvis han skårer mindre enn 160º. |
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter påbegynt intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i maksimal isometrisk hamstringstyrke
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter påbegynt intervensjon
|
målt med et digitalt dynamometer.
Deltakerne plasseres i liggende stilling på båren med underekstremiteten valgt for måling i en 90º knefleksjon (posisjon bestemt visuelt).
Dynamometeret er plassert på motivets hæl.
Deretter påføres en økende kraft mot kneforlengelsen i 3-5 sekunder.
Forsøkspersonene må prøve å opprettholde denne posisjonen uten å la kneet strekke seg.
Målingen tas når forsøkspersonen begynner å strekke ut kneet.
Tre målinger er tatt i samme posisjon og etterlater 30 sekunders hvile mellom.
Til slutt tas gjennomsnittet av de tre målingene.
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter påbegynt intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer på tibial nervetrykk smerteterskel
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter påbegynt intervensjon
|
målt med et trykkalgometer.
Deltakerne legges i liggende stilling på båren med begge underekstremitetene forlenget.
Målinger er tatt i popliteal fossa ved midtpunktet av knebøyelinjen.
Forsøkspersonen instrueres om å rapportere når smerte og/eller ubehag begynner å bli merkbar.
Tre forskjellige mål er tatt på det dominerende benet, og etterlater 10 sekunders hvile mellom.
Trykksmerteterskelverdien er gjennomsnittet av de tre oppnådde målingene.
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder etter påbegynt intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEIM/HU/2019/36
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .