- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05344586
Gli effetti dell'allungamento dei muscoli posteriori della coscia con e senza carico neurale sulla flessibilità, la massima forza isometrica e la soglia del dolore alla pressione del nervo tibiale
Gli effetti del carico neurale sull'allungamento dei muscoli posteriori della coscia sulla gamma di movimento, la massima forza isometrica e la soglia del dolore alla pressione del nervo tibiale nei pazienti asintomatici
Lo studio sarà condotto presso la Facoltà di Infermieristica e Fisioterapia dell'Università di Alcala. Lo studio è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca e la sperimentazione sugli animali dell'Università di Alcalá. I soggetti sani saranno reclutati e divisi in due gruppi in modo casuale per eseguire un programma di stretching del tendine del ginocchio per due mesi.
Un gruppo eseguirà un allungamento con carico neurale e l'altro senza carico neurale, sebbene entrambi i gruppi si allungheranno per la stessa quantità di tempo, ripetizioni e sensazione soggettiva.
I partecipanti verranno misurati prima e dopo aver eseguito il tratto loro assegnato. Dopo due mesi, periodo durante il quale i soggetti eseguiranno autonomamente il programma di stretching, verrà effettuata una nuova misurazione post-stretch. Infine, ai soggetti verrà chiesto di abbandonare il programma di stretching per eseguire una misurazione di valutazione finale dopo un mese di follow-up.
L'obiettivo sarà quello di valutare gli effetti dello stretching con e senza carico neurale sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia (variabile principale), sulla forza isometrica massima e sulla soglia del dolore da pressione del nervo tibiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Juan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani che non eseguono allungamenti dei muscoli posteriori della coscia con carico neurale nella loro routine di allenamento quotidiana
Criteri di esclusione:
- Atleti d'élite che gareggiano o si preparano per la competizione
- Chirurgia degli arti inferiori
- Infortunio al tendine del ginocchio nell'ultimo anno
- Anamnesi patologica neurologica, reumatologica e/o ortopedica degli arti inferiori.
- Altre comorbidità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma di allungamento dei muscoli posteriori della coscia con carico neurale
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I partecipanti eseguiranno un allungamento del tendine del ginocchio con carico neurale sulla gamba dominante.
Si allungheranno cinque giorni alla settimana, eseguendo due ripetizioni di un minuto ciascuna, facendo una pausa di trenta secondi nel mezzo.
L'allungamento verrà eseguito in posizione eretta con la gamba dominante su una superficie all'altezza di circa metà coscia, dove il ginocchio non è completamente teso e rimane sbloccato e la schiena è in posizione neutra.
I partecipanti saranno incoraggiati a mantenere una sensazione di allungamento massima senza provare alcun dolore.
Per eseguire l'allungamento verranno aggiunti diversi parametri di tensione nel seguente ordine (il parametro successivo non sarà introdotto fino all'esaurimento del precedente): dorsiflessione della caviglia, flessione cervicale e craniocervicale e flessione dell'anca.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Programma di allungamento dei muscoli posteriori della coscia senza carico neurale
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I partecipanti eseguiranno un allungamento del tendine del ginocchio senza carico neurale sulla gamba dominante.
Si allungheranno cinque giorni alla settimana, eseguendo due ripetizioni di un minuto ciascuna, facendo una pausa di trenta secondi nel mezzo.
L'allungamento verrà eseguito in posizione eretta con la gamba dominante su una superficie all'altezza di circa metà coscia, dove il ginocchio non è completamente teso e rimane sbloccato e la schiena è in posizione neutra.
I partecipanti saranno incoraggiati a mantenere una sensazione di allungamento massima senza provare alcun dolore.
Per eseguire l'allungamento, verrà aggiunta tensione flettendo l'anca, mantenendo la caviglia rilassata e la colonna vertebrale neutra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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misurato con un goniometro. Il soggetto rimane in posizione supina con entrambi gli arti inferiori estesi. Un esaminatore mantiene una flessione dell'anca di 90° dell'arto inferiore scelto per la misurazione, mentre l'altro esaminatore porta passivamente il ginocchio in estensione fino a quando non si nota una maggiore resistenza tissutale o una sensazione di disagio è indicata dal soggetto. L'estensione del ginocchio viene misurata prendendo come riferimento l'interlinea articolare, il malleolo peroneo e il grande trocantere. La caviglia rimane in una posizione rilassata e il primo esaminatore controlla che non si verifichino inclinazioni pelviche durante la misurazione. Viene determinato se il soggetto ha retrazione dei muscoli posteriori della coscia se ottiene un punteggio inferiore a 160º. |
Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella massima forza isometrica dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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misurata con un dinamometro digitale.
I partecipanti vengono posti in posizione prona sulla barella con l'arto inferiore scelto per la misurazione in una flessione del ginocchio di 90º (posizione determinata visivamente).
Il dinamometro è posto sul tallone del soggetto.
Quindi, viene applicata una forza crescente verso l'estensione del ginocchio per 3-5 secondi.
I soggetti devono cercare di mantenere questa posizione senza permettere al ginocchio di estendersi.
La misurazione viene effettuata quando il soggetto inizia ad estendere il ginocchio.
Tre misurazioni vengono effettuate nella stessa posizione lasciando 30 secondi di riposo in mezzo.
Infine, viene presa la media delle tre misurazioni.
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti sulla soglia del dolore alla pressione del nervo tibiale
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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misurata con un algoritmo di pressione.
I partecipanti vengono posti in posizione prona sulla barella con entrambi gli arti inferiori estesi.
Le misurazioni vengono effettuate nella fossa poplitea nel punto medio della linea flessoria del ginocchio.
Il soggetto è istruito a riferire quando il dolore e/o il disagio iniziano a essere evidenti.
Vengono prese tre diverse misurazioni sulla gamba dominante lasciando una pausa di 10 secondi nel mezzo.
Il valore della soglia del dolore alla pressione è la media delle tre misurazioni ottenute.
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Basale, 2 mesi e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIM/HU/2019/36
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