- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05344586
Los efectos del estiramiento de isquiotibiales con y sin carga neural sobre la flexibilidad, la fuerza isométrica máxima y el umbral de dolor por presión del nervio tibial
Los efectos de la carga neural en el estiramiento de los isquiotibiales sobre el rango de movimiento, la fuerza isométrica máxima y el umbral de dolor por presión del nervio tibial en pacientes asintomáticos
El estudio se realizará en la Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá. El estudio ha sido aprobado por el Comité Ético de Investigación y Experimentación Animal de la Universidad de Alcalá. Los sujetos sanos serán reclutados y divididos en dos grupos al azar para realizar un programa de estiramiento de isquiotibiales durante dos meses.
Un grupo realizará un estiramiento con carga neuronal y el otro sin carga neuronal, aunque ambos grupos se estirarán por la misma cantidad de tiempo, repeticiones y sensación subjetiva.
Los participantes serán medidos antes y después de realizar su estiramiento asignado. Luego, se tomará una nueva medición post-estiramiento a los dos meses, período durante el cual los sujetos realizarán el programa de estiramiento por su cuenta. Finalmente, se pedirá a los sujetos que abandonen el programa de estiramiento para realizar una medición de evaluación final después de un mes de seguimiento.
El objetivo será evaluar los efectos del estiramiento con y sin carga neural sobre la flexibilidad de los isquiotibiales (variable principal), la fuerza isométrica máxima y el umbral de dolor por presión del nervio tibial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Juan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos que no realizan estiramientos de isquiotibiales con carga neural en su rutina diaria de entrenamiento
Criterio de exclusión:
- Atletas de élite compitiendo o preparándose para la competencia
- Cirugía de miembros inferiores
- Lesión de isquiotibiales en el último año
- Antecedentes patológicos neurológicos, reumatológicos y/o ortopédicos de miembros inferiores.
- Otras comorbilidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Programa de estiramiento de isquiotibiales con carga neural
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Los participantes realizarán un estiramiento de isquiotibiales con carga neural en su pierna dominante.
Realizarán estiramientos cinco días a la semana, realizando dos repeticiones de un minuto cada una, con un descanso de treinta segundos entre ellas.
El estiramiento se realizará de pie con la pierna dominante sobre una superficie a la altura de medio muslo aproximadamente, donde la rodilla no esté totalmente estirada y permanezca desbloqueada y la espalda en posición neutra.
Se animará a los participantes a mantener una máxima sensación de estiramiento sin sentir ningún dolor.
Para realizar el estiramiento se añadirán diferentes parámetros de tensión en el siguiente orden (no se introducirá el siguiente parámetro hasta que se haya agotado el anterior): dorsiflexión de tobillo, flexión cervical y craneocervical y flexión de cadera.
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Experimental: Grupo de control
Programa de estiramiento de isquiotibiales sin carga neural
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Los participantes realizarán un estiramiento de isquiotibiales sin carga neural en su pierna dominante.
Realizarán estiramientos cinco días a la semana, realizando dos repeticiones de un minuto cada una, con un descanso de treinta segundos entre ellas.
El estiramiento se realizará de pie con la pierna dominante sobre una superficie a la altura de medio muslo aproximadamente, donde la rodilla no esté totalmente estirada y permanezca desbloqueada y la espalda en posición neutra.
Se animará a los participantes a mantener una máxima sensación de estiramiento sin sentir ningún dolor.
Para realizar el estiramiento se añadirá tensión flexionando la cadera, manteniendo el tobillo relajado y la columna neutra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses después del inicio de la intervención
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medida con un goniómetro. El sujeto permanece en posición supina con ambos miembros inferiores extendidos. Un examinador mantiene una flexión de cadera de 90° de la extremidad inferior elegida para la medición, mientras que el otro examinador lleva pasivamente la rodilla a la extensión hasta que se nota una mayor resistencia del tejido o una sensación de incomodidad por parte del sujeto. La extensión de la rodilla se mide tomando como referencia la interlínea articular, el maléolo peroneo y el trocánter mayor. El tobillo permanece en una posición relajada y el primer examinador verifica que no se produzcan inclinaciones pélvicas durante la medición. Se determina si el sujeto tiene retracción isquiotibial si puntúa menos de 160º. |
Línea de base, 2 meses y 3 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fuerza isométrica máxima de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses después del inicio de la intervención
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medida con un dinamómetro digital.
Los participantes se colocan en decúbito prono sobre la camilla con el miembro inferior elegido para la medición en una flexión de rodilla de 90º (posición determinada visualmente).
El dinamómetro se coloca en el talón del sujeto.
Luego, se aplica una fuerza creciente hacia la extensión de la rodilla durante 3-5 segundos.
Los sujetos deben tratar de mantener esta posición sin permitir que la rodilla se extienda.
La medida se toma cuando el sujeto comienza a extender la rodilla.
Se toman tres medidas en la misma posición dejando 30 segundos de descanso entre ellas.
Finalmente, se toma el promedio de las tres mediciones.
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Línea de base, 2 meses y 3 meses después del inicio de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el umbral de dolor por presión del nervio tibial
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses después del inicio de la intervención
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medida con un algómetro de presión.
Los participantes se colocan en posición prona sobre la camilla con ambos miembros inferiores extendidos.
Las medidas se toman en la fosa poplítea en el punto medio de la línea flexora de la rodilla.
Se le indica al sujeto que informe cuando el dolor y/o la incomodidad comiencen a notarse.
Se toman tres medidas diferentes en la pierna dominante dejando un descanso de 10 segundos entre ellas.
El valor del umbral de dolor a la presión es la media de las tres medidas obtenidas.
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Línea de base, 2 meses y 3 meses después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2019/36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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