- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05344586
Reisijänteen venytyksen vaikutukset hermokuormituksen kanssa ja ilman sitä joustavuuteen, isometriseen maksimivoimakkuuteen ja sääriluun hermon paineen kipukynnykseen
Hermokuormituksen vaikutukset reisijänteen venytykseen liikealueella, maksimaaliseen isometriseen voimakkuuteen ja sääriluun hermon paineen kipukynnykseen oireettomilla potilailla
Tutkimus toteutetaan Alcalan yliopiston hoito- ja fysioterapiatieteellisessä tiedekunnassa. Alcalán yliopiston Animal Research and Experimentation Ethics Committee on hyväksynyt tutkimuksen. Terveet koehenkilöt rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti suorittamaan reisilihasten venytysohjelman kahden kuukauden ajan.
Toinen ryhmä suorittaa venytyksen hermokuormituksella ja toinen ilman hermokuormitusta, vaikka molemmat ryhmät venyttävät saman ajan, toistoja ja subjektiivista tunnetta.
Osallistujat mitataan ennen ja jälkeen heille määrätyn venytyksen. Tämän jälkeen kahden kuukauden kuluttua tehdään uusi venytysmittaus, jonka aikana koehenkilöt suorittavat venytysohjelman itse. Lopuksi koehenkilöitä pyydetään lopettamaan venytysohjelma ottamaan lopullinen arviointimittaus kuukauden seurannan jälkeen.
Tavoitteena on arvioida venyttelyn vaikutuksia hermokuormituksen kanssa ja ilman rintalihaksen joustavuutta (päämuuttuja), maksimiisometriseen vahvuuteen ja säärihermon paineen kipukynnykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Juan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, jotka eivät suorita reisilihasten venyttelyjä hermokuormituksella päivittäisessä harjoitusrutiinissaan
Poissulkemiskriteerit:
- Huippu-urheilijat kilpailevat tai valmistautuvat kilpailuun
- Alaraajan leikkaus
- Reisilihasvamma viime vuonna
- Alaraajojen neurologinen, reumatologinen ja/tai ortopedinen patologinen historia.
- Muut liitännäissairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Reisilihasten venytysohjelma hermokuormituksella
|
Osallistujat suorittavat reisilihasten venytyksen hermokuormituksella hallitsevaan jalkaansa.
He venyttävät viisi päivää viikossa suorittaen kaksi yhden minuutin toistoa ja pitämällä välissä kolmenkymmenen sekunnin tauon.
Venytys suoritetaan seisoma-asennossa hallitseva jalka noin reiden puolivälin korkeudella olevalla pinnalla, jossa polvi ei ole täysin venytetty ja pysyy lukitsemattomana ja selkä neutraalissa asennossa.
Osallistujia kannustetaan pitämään maksimaalinen venytystuntuma tuntematta kipua.
Venytyksen suorittamiseksi lisätään erilaisia jännitysparametreja seuraavassa järjestyksessä (seuraava parametri otetaan käyttöön vasta, kun edellinen on käytetty loppuun): nilkan dorsifleksio, kohdunkaulan ja kraniokservaalin fleksio ja lonkan koukistus.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Reisilihasten venytysohjelma ilman hermokuormitusta
|
Osallistujat suorittavat reisilihaksen venytyksen ilman hermokuormitusta hallitsevassa jalassaan.
He venyttävät viisi päivää viikossa suorittaen kaksi yhden minuutin toistoa ja pitämällä välissä kolmenkymmenen sekunnin tauon.
Venytys suoritetaan seisoma-asennossa hallitseva jalka noin reiden puolivälin korkeudella olevalla pinnalla, jossa polvi ei ole täysin venytetty ja pysyy lukitsemattomana ja selkä neutraalissa asennossa.
Osallistujia kannustetaan pitämään maksimaalinen venytystuntuma tuntematta kipua.
Venytyksen suorittamiseksi jännitystä lisätään koukistamalla heidän lantiotaan pitämällä nilkka rentona ja selkäranka neutraalina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihasten joustavuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
goniometrillä mitattuna. Kohde pysyy makuuasennossa molemmat alaraajat ojennettuna. Toinen tutkija ylläpitää mittaukseen valitun alaraajan lonkan koukistusta 90°, kun taas toinen tutkija ojentaa polven passiivisesti, kunnes havaitaan suurempi kudosvastus tai koehenkilö osoittaa epämukavuuden tunnetta. Polven venymä mitataan käyttämällä vertailukohtana nivelten välilinjaa, peroneaalista malleolusta ja isompaa trochanteria. Nilkka pysyy rennossa asennossa ja ensimmäinen tarkastaja tarkistaa, ettei lantion kallistumista tapahdu mittauksen aikana. Määritetään, onko tutkittavalla takareisilihaksen vetäytyminen, jos hän saa alle 160º. |
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset isometrisen reisilihaksen maksimivoimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitataan digitaalisella dynamometrillä.
Osallistujat asetetaan vatsalleen paarille ja alaraaja valitaan mittaukseen 90 asteen polven taivutuksessa (asento määritetään visuaalisesti).
Dynamometri asetetaan kohteen kantapäälle.
Sitten kohdistetaan kasvavaa voimaa polven ojennukseen 3-5 sekunnin ajan.
Koehenkilöiden on yritettävä säilyttää tämä asento antamatta polven ulottua.
Mittaus tehdään, kun tutkittava alkaa ojentamaan polveaan.
Samassa asennossa tehdään kolme mittausta jättäen väliin 30 sekuntia lepoa.
Lopuksi otetaan kolmen mittauksen keskiarvo.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sääriluun hermon paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitataan painealgometrilla.
Osallistujat asetetaan makuuasentoon paareille molempien alaraajojen ollessa ojennettuna.
Mittaukset tehdään polvitaipeen kuoppasta polven koukistuslinjan keskikohdasta.
Potilasta neuvotaan raportoimaan, kun kipua ja/tai epämukavuutta alkaa tuntua.
Hallitsevalla jalalla tehdään kolme eri mittausta jättäen väliin 10 sekunnin tauko.
Painekipukynnysarvo on kolmen saadun mittauksen keskiarvo.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2019/36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .