- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05344586
Les effets de l'étirement des ischio-jambiers avec et sans charge neurale sur la flexibilité, la force isométrique maximale et le seuil de douleur de la pression du nerf tibial
Les effets de la charge neurale sur l'étirement des ischio-jambiers sur l'amplitude des mouvements, la force isométrique maximale et le seuil de douleur de la pression du nerf tibial chez les patients asymptomatiques
L'étude sera réalisée à la Faculté des sciences infirmières et de physiothérapie de l'Université d'Alcala. L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche et de l'expérimentation animale de l'Université d'Alcalá. Des sujets sains seront recrutés et divisés en deux groupes au hasard pour effectuer un programme d'étirement des ischio-jambiers pendant deux mois.
Un groupe effectuera un étirement avec charge neurale et l'autre sans charge neurale, bien que les deux groupes s'étirent pendant la même durée, les répétitions et la sensation subjective.
Les participants seront mesurés avant et après avoir effectué leur étirement assigné. Ensuite, une nouvelle mesure post-étirement sera effectuée au bout de deux mois, période pendant laquelle les sujets réaliseront seuls le programme d'étirements. Enfin, les sujets seront invités à quitter le programme d'étirements pour prendre une mesure d'évaluation finale après un mois de suivi.
L'objectif sera d'évaluer les effets de l'étirement avec et sans charge neurale sur la flexibilité des ischio-jambiers (variable principale), la force isométrique maximale et le seuil de douleur à la pression du nerf tibial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Juan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets en bonne santé qui n'effectuent pas d'étirements des ischio-jambiers avec une charge neurale dans leur routine d'entraînement quotidienne
Critère d'exclusion:
- Athlètes d'élite en compétition ou se préparant à la compétition
- Chirurgie du membre inférieur
- Blessure aux ischio-jambiers au cours de la dernière année
- Antécédents pathologiques neurologiques, rhumatologiques et/ou orthopédiques des membres inférieurs.
- Autres comorbidités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Programme d'étirement des ischio-jambiers avec charge neurale
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Les participants effectueront un étirement des ischio-jambiers avec une charge neurale sur leur jambe dominante.
Ils s'étireront cinq jours par semaine, effectuant deux répétitions d'une minute chacune, en prenant une pause de trente secondes entre les deux.
L'étirement sera effectué en position debout avec leur jambe dominante sur une surface à hauteur de mi-cuisse environ, où leur genou n'est pas complètement tendu et reste déverrouillé et leur dos est dans une position neutre.
Les participants seront encouragés à garder une sensation d'étirement maximale sans ressentir aucune douleur.
Pour réaliser l'étirement, différents paramètres de tension seront ajoutés dans l'ordre suivant (le paramètre suivant ne sera introduit qu'une fois le précédent épuisé) : dorsiflexion de la cheville, flexion cervicale et craniocervicale et flexion de la hanche.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Programme d'étirement des ischio-jambiers sans charge neuronale
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Les participants effectueront un étirement des ischio-jambiers sans charge neurale sur leur jambe dominante.
Ils s'étireront cinq jours par semaine, effectuant deux répétitions d'une minute chacune, en prenant une pause de trente secondes entre les deux.
L'étirement sera effectué en position debout avec leur jambe dominante sur une surface à hauteur de mi-cuisse environ, où leur genou n'est pas complètement tendu et reste déverrouillé et leur dos est dans une position neutre.
Les participants seront encouragés à garder une sensation d'étirement maximale sans ressentir aucune douleur.
Pour effectuer l'étirement, une tension sera ajoutée en fléchissant la hanche, en gardant la cheville détendue et la colonne vertébrale neutre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la flexibilité des ischio-jambiers
Délai: Baseline, 2 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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mesuré avec un goniomètre. Le sujet reste en décubitus dorsal avec les deux membres inférieurs étendus. Un examinateur maintient une flexion de hanche à 90° du membre inférieur choisi pour la mesure, tandis que l'autre examinateur amène passivement le genou en extension jusqu'à ce qu'une plus grande résistance tissulaire soit constatée ou qu'une sensation d'inconfort soit signalée par le sujet. L'extension du genou est mesurée en prenant comme référence l'interligne articulaire, la malléole péronière et le grand trochanter. La cheville reste dans une position détendue et le premier examinateur vérifie qu'aucune inclinaison du bassin ne se produit pendant la mesure. Il est déterminé si le sujet a une rétraction des ischio-jambiers s'il marque moins de 160º. |
Baseline, 2 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la force isométrique maximale des ischio-jambiers
Délai: Baseline, 2 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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mesuré à l'aide d'un dynamomètre numérique.
Les participants sont placés en décubitus ventral sur la civière avec le membre inférieur choisi pour la mesure dans une flexion du genou à 90º (position déterminée visuellement).
Le dynamomètre est placé sur le talon du sujet.
Ensuite, une force croissante vers l'extension du genou est appliquée pendant 3 à 5 secondes.
Les sujets doivent essayer de maintenir cette position sans permettre au genou de s'étendre.
La mesure est prise lorsque le sujet commence à étendre son genou.
Trois mesures sont prises dans la même position en laissant 30 secondes de repos entre les deux.
Enfin, la moyenne des trois mesures est effectuée.
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Baseline, 2 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du seuil de douleur de la pression du nerf tibial
Délai: Baseline, 2 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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mesuré avec un algomètre à pression.
Les participants sont placés en position couchée sur la civière avec les deux membres inférieurs étendus.
Les mesures sont prises dans le creux poplité au milieu de la ligne des fléchisseurs du genou.
Le sujet est chargé de signaler le moment où la douleur et/ou l'inconfort commencent à être perceptibles.
Trois mesures différentes sont prises sur la jambe dominante en laissant un repos de 10 secondes entre les deux.
La valeur du seuil de douleur à la pression est la moyenne des trois mesures obtenues.
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Baseline, 2 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2019/36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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