- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05344586
Die Auswirkungen der Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur mit und ohne neuronale Belastung auf die Flexibilität, die maximale isometrische Kraft und die Druckschmerzschwelle des Schienbeinnervs
Die Auswirkungen der neuronalen Belastung auf die Dehnung der Oberschenkelmuskulatur auf den Bewegungsumfang, die maximale isometrische Kraft und die Druckschmerzschwelle des Schienbeinnervs bei asymptomatischen Patienten
Die Studie wird an der Fakultät für Krankenpflege und Physiotherapie der Universität Alcala durchgeführt. Die Studie wurde von der Ethikkommission für Tierforschung und -experimente der Universität Alcalá genehmigt. Gesunde Probanden werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, um zwei Monate lang ein Programm zur Dehnung der Oberschenkelmuskulatur durchzuführen.
Eine Gruppe führt eine Dehnübung mit neuronaler Belastung und die andere ohne neuronale Belastung durch, obwohl beide Gruppen die gleiche Dauer, Wiederholungen und das gleiche subjektive Empfinden haben.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Durchführung ihrer zugewiesenen Dehnübungen gemessen. Anschließend wird nach zwei Monaten eine erneute Nachdehnungsmessung durchgeführt. In diesem Zeitraum führen die Probanden das Dehnprogramm selbstständig durch. Abschließend werden die Probanden gebeten, das Dehnprogramm zu beenden, um nach einem Monat Nachuntersuchung eine abschließende Bewertungsmessung durchzuführen.
Das Ziel besteht darin, die Auswirkungen des Dehnens mit und ohne neuronale Belastung auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur (Hauptvariable), die maximale isometrische Kraft und die Druckschmerzschwelle des Schienbeinnervs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Juan
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden, die in ihrem täglichen Trainingsprogramm keine Oberschenkeldehnungen mit neuronaler Belastung durchführen
Ausschlusskriterien:
- Spitzensportler, die an Wettkämpfen teilnehmen oder sich darauf vorbereiten
- Chirurgie der unteren Extremitäten
- Oberschenkelverletzung im letzten Jahr
- Neurologische, rheumatologische und/oder orthopädische pathologische Vorgeschichte der unteren Gliedmaßen.
- Andere Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Programm zur Dehnung der Oberschenkelmuskulatur mit neuronaler Belastung
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Die Teilnehmer führen eine Oberschenkeldehnung mit neuronaler Belastung ihres dominanten Beins durch.
Sie dehnen sich an fünf Tagen in der Woche, führen zwei Wiederholungen von jeweils einer Minute durch und machen dazwischen eine Pause von 30 Sekunden.
Die Dehnung wird im Stehen durchgeführt, wobei das dominante Bein auf einer Oberfläche etwa in der Mitte des Oberschenkels liegt, wobei das Knie nicht vollständig gestreckt ist und entriegelt bleibt und sich der Rücken in einer neutralen Position befindet.
Die Teilnehmer werden ermutigt, ein maximales Dehnungsgefühl beizubehalten, ohne Schmerzen zu verspüren.
Um die Dehnung durchzuführen, werden verschiedene Spannungsparameter in der folgenden Reihenfolge hinzugefügt (der nächste Parameter darf erst eingeführt werden, wenn der vorherige erschöpft ist): Knöcheldorsalflexion, Hals- und kraniozervikale Flexion und Hüftflexion.
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Experimental: Kontrollgruppe
Programm zur Dehnung der Oberschenkelmuskulatur ohne Nervenbelastung
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Die Teilnehmer führen eine Oberschenkeldehnung ohne Nervenbelastung an ihrem dominanten Bein durch.
Sie dehnen sich an fünf Tagen in der Woche, führen zwei Wiederholungen von jeweils einer Minute durch und machen dazwischen eine Pause von 30 Sekunden.
Die Dehnung wird im Stehen durchgeführt, wobei das dominante Bein auf einer Oberfläche etwa in der Mitte des Oberschenkels liegt, wobei das Knie nicht vollständig gestreckt ist und entriegelt bleibt und sich der Rücken in einer neutralen Position befindet.
Die Teilnehmer werden ermutigt, ein maximales Dehnungsgefühl beizubehalten, ohne Schmerzen zu verspüren.
Um die Dehnung durchzuführen, wird die Spannung durch Beugen der Hüfte erhöht, wobei der Knöchel entspannt und die Wirbelsäule neutral gehalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 3 Monate nach Beginn der Intervention
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mit einem Goniometer gemessen. Der Proband bleibt in Rückenlage mit ausgestreckten beiden unteren Gliedmaßen. Ein Untersucher behält eine 90°-Hüftbeugung der für die Messung ausgewählten unteren Extremität bei, während der andere Untersucher das Knie passiv in die Streckung bringt, bis ein größerer Gewebewiderstand festgestellt wird oder der Proband ein Unbehagen verspürt. Die Kniestreckung wird anhand der Gelenkzwischenlinie, des Malleolus peroneus und des Trochanter major als Referenz gemessen. Der Knöchel bleibt in einer entspannten Position und der erste Untersucher prüft, dass es bei der Messung zu keinen Beckenschiefstellungen kommt. Es wird festgestellt, ob der Proband eine Retraktion der hinteren Oberschenkelmuskulatur hat, wenn er weniger als 160° erreicht. |
Ausgangswert, 2 Monate und 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der maximalen isometrischen Kraft der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 3 Monate nach Beginn der Intervention
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gemessen mit einem digitalen Dynamometer.
Die Teilnehmer werden in Bauchlage auf der Trage platziert, wobei die für die Messung ausgewählte untere Extremität in einer 90°-Kniebeugung ist (Position wird visuell bestimmt).
Das Dynamometer wird an der Ferse des Probanden angebracht.
Dann wird für 3-5 Sekunden eine zunehmende Kraft in Richtung Kniestreckung ausgeübt.
Die Probanden müssen versuchen, diese Position beizubehalten, ohne das Knie zu strecken.
Die Messung erfolgt, wenn der Proband beginnt, sein Knie zu strecken.
Es werden drei Messungen in derselben Position durchgeführt, mit einer Pause von 30 Sekunden dazwischen.
Abschließend wird der Durchschnitt der drei Messungen gebildet.
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Ausgangswert, 2 Monate und 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Druckschmerzschwelle des Nervus tibialis
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 3 Monate nach Beginn der Intervention
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mit einem Druckalgometer gemessen.
Die Teilnehmer werden in Bauchlage auf die Trage gelegt und beide unteren Gliedmaßen sind ausgestreckt.
Die Messung erfolgt in der Kniekehle in der Mitte der Kniebeugelinie.
Der Proband wird angewiesen, zu melden, wenn Schmerzen und/oder Unbehagen spürbar werden.
Am dominanten Bein werden drei verschiedene Messungen durchgeführt, wobei dazwischen eine Pause von 10 Sekunden eingelegt wird.
Der Druckschmerzschwellenwert ist der Mittelwert der drei ermittelten Messwerte.
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Ausgangswert, 2 Monate und 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIM/HU/2019/36
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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