- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05344586
Effekterna av hamstringssträckning med och utan neural belastning på flexibilitet, maximal isometrisk styrka och smärttröskel för tibial nervtryck
Effekterna av neural belastning på hamstringssträckning vid rörelseomfång, maximal isometrisk styrka och skenbensnervens tryck Smärttröskel hos asymtomatiska patienter
Studien kommer att genomföras vid fakulteten för omvårdnad och sjukgymnastik vid universitetet i Alcala. Studien har godkänts av Animal Research and Experiment Ethics Committee vid universitetet i Alcalá. Friska försökspersoner kommer att rekryteras och delas in i två grupper slumpmässigt för att utföra ett program för sträckning av hamstrings under två månader.
En grupp kommer att utföra en sträckning med neural belastning och den andra utan neural belastning, även om båda grupperna kommer att sträcka sig under samma tid, upprepningar och subjektiv känsla.
Deltagarna kommer att mätas före och efter att ha utfört sin tilldelade sträckning. Sedan kommer en ny post-stretch-mätning att göras efter två månader, en period under vilken försökspersonerna kommer att utföra stretchingprogrammet på egen hand. Slutligen kommer försökspersonerna att bli ombedda att avsluta stretchingprogrammet för att göra en slutlig utvärderingsmätning efter en månads uppföljning.
Målet kommer att vara att utvärdera effekterna av stretching med och utan neural belastning på hamstringsflexibilitet (huvudvariabel), maximal isometrisk styrka och smärttröskel för tibial nervtryck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Juan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner som inte utför hamstringssträckningar med neural belastning i sin dagliga träningsrutin
Exklusions kriterier:
- Elitidrottare som tävlar eller förbereder sig för tävling
- Operation i nedre extremiteterna
- Hamstringsskada det senaste året
- Neurologisk, reumatologisk och/eller ortopedisk patologisk historia av nedre extremiteter.
- Andra samsjukligheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Hamstring stretching program med neural belastning
|
Deltagarna kommer att utföra en hamstring stretch med neural belastning på deras dominerande ben.
De kommer att sträcka sig fem dagar i veckan, genomföra två repetitioner på en minut vardera och ta en paus på trettio sekunder emellan.
Sträckningen kommer att utföras i stående position med deras dominerande ben på en yta på ungefär mitten av lårets höjd, där deras knä inte är helt sträckt och förblir olåst och ryggen är i neutral position.
Deltagarna kommer att uppmuntras att behålla en maximal stretchkänsla utan att känna någon smärta.
För att utföra sträckningen kommer olika spänningsparametrar att läggas till i följande ordning (nästa parameter ska inte införas förrän den föregående har uttömts): ankeldorsalflexion, cervikal och kraniocervikal flexion och höftflexion.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Hamstring stretching program utan neural belastning
|
Deltagarna kommer att utföra en hamstring stretch utan neural belastning på deras dominerande ben.
De kommer att sträcka sig fem dagar i veckan, genomföra två repetitioner på en minut vardera och ta en paus på trettio sekunder emellan.
Sträckningen kommer att utföras i stående position med deras dominerande ben på en yta på ungefär mitten av lårets höjd, där deras knä inte är helt sträckt och förblir olåst och ryggen är i neutral position.
Deltagarna kommer att uppmuntras att behålla en maximal stretchkänsla utan att känna någon smärta.
För att utföra stretchen kommer spänningar att läggas till genom att böja höften, hålla fotleden avslappnad och ryggraden neutral.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hamstringsflexibilitet
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader efter påbörjad intervention
|
mätt med en goniometer. Försökspersonen förblir i ryggläge med båda nedre extremiteterna utsträckta. En granskare upprätthåller en 90° höftböjning av den nedre extremiteten som valts för mätning, medan den andra granskaren passivt för knät till förlängning tills ett större vävnadsmotstånd noteras eller en känsla av obehag indikeras av försökspersonen. Knäförlängningen mäts med den artikulära mellanlinjen, den peroneala malleolen och den större trochanter som referens. Ankeln förblir i ett avslappnat läge och den första granskaren kontrollerar att inga bäckenlutningar uppstår under mätningen. Det bestäms om försökspersonen har hamstringsretraktion om han får mindre än 160º. |
Baslinje, 2 månader och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i maximal isometrisk hamstringstyrka
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader efter påbörjad intervention
|
mätt med en digital dynamometer.
Deltagarna placeras i liggande läge på båren med den nedre extremiteten vald för mätning i en 90º knäböjning (positionen bestäms visuellt).
Dynamometern placeras på försökspersonens häl.
Därefter appliceras en ökande kraft mot knäförlängningen i 3-5 sekunder.
Försökspersonerna måste försöka behålla denna position utan att låta knät sträcka sig.
Mätningen görs när försökspersonen börjar sträcka ut sitt knä.
Tre mätningar görs i samma position och lämnar 30 sekunders vila emellan.
Slutligen tas medelvärdet av de tre mätningarna.
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar på skenbensnervens tryck smärttröskel
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader efter påbörjad intervention
|
mäts med en tryckalgometer.
Deltagarna placeras i liggande läge på båren med båda nedre extremiteterna utsträckta.
Mätningar görs i popliteal fossa vid mittpunkten av knäböjlinjen.
Försökspersonen instrueras att rapportera när smärta och/eller obehag börjar märkas.
Tre olika mätningar görs på det dominanta benet och lämnar en 10 sekunders vila emellan.
Trycksmärttröskelvärdet är medelvärdet av de tre erhållna mätningarna.
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEIM/HU/2019/36
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .