- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05344586
Účinky protahování hamstringů s neurální zátěží a bez ní na flexibilitu, maximální izometrickou sílu a práh bolesti tlaku tibiálního nervu
Účinky nervové zátěže na natažení hamstringů při rozsahu pohybu, maximální izometrickou sílu a prah bolesti tibiálního nervu u asymptomatických pacientů
Studie bude probíhat na Fakultě ošetřovatelství a fyzioterapie University of Alcala. Studie byla schválena Etickým výborem pro výzkum a experimentování na zvířatech Univerzity v Alcalá. Zdravé subjekty budou vybrány a rozděleny do dvou skupin náhodně, aby provedli program protahování hamstringů po dobu dvou měsíců.
Jedna skupina bude provádět protahování s nervovou zátěží a druhá bez nervové zátěže, i když obě skupiny se budou protahovat po stejnou dobu, opakování a subjektivní vjem.
Účastníci budou měřeni před a po provedení určeného úseku. Poté bude po dvou měsících provedeno nové měření po protažení, což je období, během kterého budou subjekty provádět protahovací program samy. Nakonec budou subjekty požádány, aby ukončily protahovací program a provedly závěrečné hodnotící měření po jednom měsíci sledování.
Cílem bude zhodnotit účinky strečinku s neurální zátěží a bez ní na flexibilitu hamstringů (hlavní proměnná), maximální izometrickou sílu a práh bolesti tlaku tibiálního nervu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Juan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty, které ve své každodenní tréninkové rutině neprovádějí protahování hamstringů s nervovou zátěží
Kritéria vyloučení:
- Elitní sportovci soutěžící nebo připravující se na soutěž
- Operace dolních končetin
- Zranění hamstringu v minulém roce
- Neurologická, revmatologická a/nebo ortopedická patologická anamnéza dolních končetin.
- Další komorbidity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Program protahování hamstringů s neurální zátěží
|
Účastníci provedou protažení hamstringů s nervovou zátěží na jejich dominantní noze.
Protáhnou se pět dní v týdnu, provedou dvě opakování po jedné minutě a mezi nimi si dají třicet sekund pauzu.
Protažení bude prováděno ve stoji s dominantní nohou na ploše ve výšce přibližně do poloviny stehen, kde koleno není plně nataženo a zůstává odjištěno a záda jsou v neutrální poloze.
Účastníci budou vyzváni, aby si udrželi maximální protahovací pocit bez pocitu bolesti.
Pro provedení strečinku budou přidány různé parametry napětí v následujícím pořadí (další parametr bude zaváděn až po vyčerpání předchozího): dorzální flexe kotníku, krční a kraniocervikální flexe a flexe kyčle.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Program protahování hamstringů bez nervové zátěže
|
Účastníci provedou protažení hamstringů bez nervové zátěže na jejich dominantní noze.
Protáhnou se pět dní v týdnu, provedou dvě opakování po jedné minutě a mezi nimi si dají třicet sekund pauzu.
Protažení bude prováděno ve stoji s dominantní nohou na ploše ve výšce přibližně do poloviny stehen, kde koleno není plně nataženo a zůstává odjištěno a záda jsou v neutrální poloze.
Účastníci budou vyzváni, aby si udrželi maximální protahovací pocit bez pocitu bolesti.
K provedení strečinku se přidá napětí ohýbáním kyčle, udržováním uvolněného kotníku a neutrální páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve flexibilitě hamstringů
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce po zahájení intervence
|
měřeno goniometrem. Subjekt zůstává v poloze na zádech s nataženými oběma dolními končetinami. Jeden vyšetřující udržuje 90° kyčelní flexi dolní končetiny zvolené pro měření, zatímco druhý vyšetřující pasivně přivádí koleno do extenze, dokud není zaznamenán větší odpor tkáně nebo je subjektem indikován pocit nepohodlí. Extenze kolena se měří, přičemž se jako reference použije kloubní mezičára, peroneální malleolus a velký trochanter. Kotník zůstává v uvolněné poloze a první vyšetřující zkontroluje, že při měření nedochází k náklonům pánve. Je určeno, zda má subjekt retrakce hamstringů, pokud má skóre méně než 160º. |
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v maximální izometrické síle hamstringů
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce po zahájení intervence
|
měřeno pomocí digitálního dynamometru.
Účastníci jsou umístěni v poloze na břiše na nosítkách s dolní končetinou zvolenou pro měření v 90º flexi v koleni (poloha určená vizuálně).
Dynamometr je umístěn na patě subjektu.
Poté se po dobu 3-5 sekund aplikuje rostoucí síla směrem k extenzi kolena.
Subjekty se musí snažit udržet tuto pozici, aniž by umožnily natažení kolena.
Měření se provádí, když subjekt začne natahovat koleno.
Provedou se tři měření ve stejné poloze, přičemž mezi nimi je 30 sekund odpočinku.
Nakonec se provede průměr ze tří měření.
|
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce po zahájení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny na prahu bolesti tlaku tibiálního nervu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce po zahájení intervence
|
měřeno tlakovým algometrem.
Účastníci jsou uloženi v poloze na břiše na nosítkách s nataženými oběma dolními končetinami.
Měření se provádějí v podkolenní jamce ve středním bodě linie flexoru kolena.
Subjekt je instruován, aby hlásil, když bolest a/nebo nepohodlí začnou být patrné.
Na dominantní noze se provádějí tři různá měření, mezi nimiž je ponechána 10 sekundová přestávka.
Hodnota prahu bolesti při tlaku je průměrem ze tří získaných měření.
|
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEIM/HU/2019/36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko