Wpływ rozciągania ścięgna podkolanowego z obciążeniem nerwowym i bez na elastyczność, maksymalną siłę izometryczną i próg bólu uciskowego nerwu piszczelowego
Wpływ obciążenia nerwu na rozciąganie ścięgna podkolanowego na zakres ruchu, maksymalną siłę izometryczną i próg bólu uciskowego nerwu piszczelowego u pacjentów bezobjawowych
Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Pielęgniarstwa i Fizjoterapii Uniwersytetu Alcala. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań nad Zwierzętami i Eksperymentów Uniwersytetu Alcalá. Zdrowe osoby zostaną zrekrutowane i podzielone losowo na dwie grupy w celu wykonania programu rozciągania ścięgien podkolanowych przez dwa miesiące.
Jedna grupa wykona rozciąganie z obciążeniem neuronowym, a druga bez obciążenia neuronowego, chociaż obie grupy będą rozciągać się przez ten sam czas, liczbę powtórzeń i subiektywne odczucia.
Uczestnicy zostaną zmierzeni przed i po wykonaniu przypisanego im odcinka. Ponowny pomiar po rozciągnięciu zostanie wykonany po dwóch miesiącach, podczas których badani będą samodzielnie wykonywać program rozciągania. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o opuszczenie programu rozciągania w celu wykonania końcowego pomiaru oceniającego po miesiącu obserwacji.
Celem będzie ocena wpływu rozciągania z obciążeniem nerwowym i bez na elastyczność ścięgna podkolanowego (główna zmienna), maksymalną siłę izometryczną i próg bólu uciskowego nerwu piszczelowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Juan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy, którzy nie wykonują ćwiczeń rozciągających ścięgna podkolanowe z obciążeniem nerwowym w swoim codziennym treningu
Kryteria wyłączenia:
- Elitarni sportowcy rywalizujący lub przygotowujący się do zawodów
- Operacja kończyny dolnej
- Uraz ścięgna podkolanowego w zeszłym roku
- Neurologiczny, reumatologiczny i/lub ortopedyczny wywiad patologiczny kończyn dolnych.
- Inne choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program rozciągania ścięgien podkolanowych z obciążeniem nerwowym
|
Uczestnicy wykonują rozciąganie ścięgna podkolanowego z obciążeniem nerwowym dominującej nogi.
Będą rozciągać się pięć dni w tygodniu, wykonując dwa powtórzenia po jednej minucie, robiąc między nimi trzydziestosekundową przerwę.
Rozciąganie zostanie wykonane w pozycji stojącej z dominującą nogą na powierzchni mniej więcej do połowy uda, gdzie kolano nie jest w pełni rozciągnięte i pozostaje odblokowane, a plecy znajdują się w neutralnej pozycji.
Uczestnicy będą zachęcani do zachowania maksymalnego uczucia rozciągania bez odczuwania bólu.
Aby wykonać rozciąganie, zostaną dodane różne parametry napięcia w następującej kolejności (kolejny parametr zostanie wprowadzony dopiero po wyczerpaniu poprzedniego): zgięcie grzbietowe kostki, zgięcie szyjne i czaszkowo-szyjne oraz zgięcie biodra.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Program rozciągania ścięgien podkolanowych bez obciążenia nerwowego
|
Uczestnicy wykonują rozciąganie ścięgna podkolanowego bez obciążenia nerwów na dominującej nodze.
Będą rozciągać się pięć dni w tygodniu, wykonując dwa powtórzenia po jednej minucie, robiąc między nimi trzydziestosekundową przerwę.
Rozciąganie zostanie wykonane w pozycji stojącej z dominującą nogą na powierzchni mniej więcej do połowy uda, gdzie kolano nie jest w pełni rozciągnięte i pozostaje odblokowane, a plecy znajdują się w neutralnej pozycji.
Uczestnicy będą zachęcani do zachowania maksymalnego uczucia rozciągania bez odczuwania bólu.
Aby wykonać rozciąganie, napięcie zostanie dodane poprzez zgięcie biodra, utrzymanie kostki w rozluźnieniu i neutralnego kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w elastyczności ścięgien
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
mierzone goniometrem. Badany pozostaje w pozycji leżącej z wyciągniętymi obiema kończynami dolnymi. Jeden badający utrzymuje wybraną do pomiaru kończynę dolną w zgięciu biodrowym pod kątem 90°, podczas gdy drugi badający biernie prostuje kolano do momentu zauważenia większego oporu tkanek lub wskazania przez badanego uczucia dyskomfortu. Prostowanie kolana mierzy się biorąc za punkt odniesienia linię stawową, kostkę strzałkową i krętarz większy. Kostka pozostaje w rozluźnionej pozycji, a pierwszy egzaminator sprawdza, czy podczas pomiaru nie występują przechyły miednicy. Określa się, czy badany ma retrakcję ścięgna podkolanowego, jeśli uzyska mniej niż 160º. |
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
mierzone za pomocą dynamometru cyfrowego.
Uczestnicy układani są w pozycji leżącej na noszach z wybraną do pomiaru kończyną dolną w zgięciu kolana pod kątem 90º (pozycja określana wzrokowo).
Dynamometr umieszcza się na pięcie badanego.
Następnie przykłada się rosnącą siłę w kierunku wyprostu kolana przez 3-5 sekund.
Badani muszą starać się utrzymać tę pozycję bez wyprostowania kolana.
Pomiar jest wykonywany, gdy badany zaczyna prostować kolano.
Wykonuje się trzy pomiary w tej samej pozycji, pozostawiając pomiędzy nimi 30 sekund odpoczynku.
Na koniec bierze się średnią z trzech pomiarów.
|
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany progu bólu uciskowego nerwu piszczelowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
mierzone za pomocą algometru ciśnieniowego.
Uczestnicy układani są w pozycji leżącej na noszach z wyprostowanymi obiema kończynami dolnymi.
Pomiary wykonuje się w dole podkolanowym w punkcie środkowym linii zginaczy kolana.
Pacjent jest poinstruowany, aby zgłaszał, kiedy ból i/lub dyskomfort zaczyna być zauważalny.
Wykonuje się trzy różne pomiary na nodze dominującej, pozostawiając pomiędzy nimi 10-sekundową przerwę.
Wartość progowa bólu uciskowego jest średnią z trzech uzyskanych pomiarów.
|
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/HU/2019/36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .