- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05344586
Os efeitos do alongamento dos isquiotibiais com e sem carga neural na flexibilidade, força isométrica máxima e limiar de dor por pressão no nervo tibial
Os efeitos da carga neural no alongamento dos isquiotibiais na amplitude de movimento, força isométrica máxima e limiar de dor de pressão do nervo tibial em pacientes assintomáticos
O estudo será realizado na Faculdade de Enfermagem e Fisioterapia da Universidade de Alcala. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa e Experimentação Animal da Universidade de Alcalá. Sujeitos saudáveis serão recrutados e divididos em dois grupos aleatoriamente para realizar um programa de alongamento de isquiotibiais durante dois meses.
Um grupo realizará um alongamento com carga neural e o outro sem carga neural, embora ambos os grupos alongarão pela mesma quantidade de tempo, repetições e sensação subjetiva.
Os participantes serão medidos antes e depois de realizar o alongamento designado. Em seguida, uma nova medição pós-alongamento será realizada após dois meses, período durante o qual os sujeitos realizarão o programa de alongamento por conta própria. Por fim, os sujeitos serão solicitados a abandonar o programa de alongamento para fazer uma medição de avaliação final após um mês de acompanhamento.
O objetivo será avaliar os efeitos do alongamento com e sem carga neural na flexibilidade dos isquiotibiais (variável principal), força isométrica máxima e limiar de dor à pressão do nervo tibial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Juan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis que não realizam alongamentos de isquiotibiais com carga neural em sua rotina diária de treinamento
Critério de exclusão:
- Atletas de elite competindo ou se preparando para a competição
- cirurgia de membro inferior
- Lesão na coxa no último ano
- História patológica neurológica, reumatológica e/ou ortopédica dos membros inferiores.
- Outras comorbidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Programa de alongamento de isquiotibiais com carga neural
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Os participantes realizarão um alongamento dos isquiotibiais com carga neural na perna dominante.
Eles se alongarão cinco dias por semana, realizando duas repetições de um minuto cada, com um intervalo de trinta segundos entre elas.
O alongamento será realizado em pé com a perna dominante em uma superfície aproximadamente na altura do meio da coxa, onde o joelho não está totalmente esticado e permanece desbloqueado e as costas estão em posição neutra.
Os participantes serão encorajados a manter uma sensação de alongamento máximo sem sentir dor.
Para realizar o alongamento, diferentes parâmetros de tensão serão adicionados na seguinte ordem (o próximo parâmetro não deve ser introduzido até que o anterior tenha sido esgotado): dorsiflexão do tornozelo, flexão cervical e craniocervical e flexão do quadril.
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Experimental: Grupo de controle
Programa de alongamento de isquiotibiais sem carga neural
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Os participantes realizarão um alongamento dos isquiotibiais sem carga neural na perna dominante.
Eles se alongarão cinco dias por semana, realizando duas repetições de um minuto cada, com um intervalo de trinta segundos entre elas.
O alongamento será realizado em pé com a perna dominante em uma superfície aproximadamente na altura do meio da coxa, onde o joelho não está totalmente esticado e permanece desbloqueado e as costas estão em posição neutra.
Os participantes serão encorajados a manter uma sensação de alongamento máximo sem sentir dor.
Para realizar o alongamento, a tensão será adicionada ao flexionar o quadril, mantendo o tornozelo relaxado e a coluna neutra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses após o início da intervenção
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medida com um goniômetro. O sujeito permanece em decúbito dorsal com os dois membros inferiores estendidos. Um examinador mantém uma flexão de quadril de 90° do membro inferior escolhido para a medida, enquanto o outro examinador passivamente traz o joelho em extensão até que uma maior resistência do tecido seja notada ou uma sensação de desconforto seja indicada pelo sujeito. A extensão do joelho é medida tendo como referência a interlinha articular, o maléolo fibular e o trocânter maior. O tornozelo permanece em uma posição relaxada e o primeiro examinador verifica se não há inclinação pélvica durante a medição. É determinado se o sujeito tem retração dos isquiotibiais se pontuar menos de 160º. |
Linha de base, 2 meses e 3 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força isométrica máxima dos isquiotibiais
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses após o início da intervenção
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medida com um dinamômetro digital.
Os participantes são colocados em decúbito ventral na maca com o membro inferior escolhido para medição em 90º de flexão do joelho (posição determinada visualmente).
O dinamômetro é colocado no calcanhar do sujeito.
Em seguida, uma força crescente em direção à extensão do joelho é aplicada por 3-5 segundos.
Os sujeitos devem tentar manter esta posição sem permitir que o joelho se estenda.
A medição é feita quando o sujeito começa a estender o joelho.
Três medições são feitas na mesma posição, deixando 30 segundos de descanso entre elas.
Por fim, é feita a média das três medições.
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Linha de base, 2 meses e 3 meses após o início da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no limiar de dor à pressão do nervo tibial
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses após o início da intervenção
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medida com um algômetro de pressão.
Os participantes são colocados em decúbito ventral na maca com os dois membros inferiores estendidos.
As medidas são feitas na fossa poplítea no ponto médio da linha flexora do joelho.
O sujeito é instruído a relatar quando a dor e/ou desconforto começa a ser perceptível.
Três medições diferentes são feitas na perna dominante, deixando um descanso de 10 segundos entre elas.
O valor do limiar de dor à pressão é a média das três medidas obtidas.
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Linha de base, 2 meses e 3 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Mínguez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2019/36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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