- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05348317
Udvikling af en telesundhedsmodel for at forbedre adgangen til behandling for landdistriktsveteraner med stofmisbrug (VetReach)
8. august 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Brug af telehealth til at udvide adgangen til behandling for veteraner med opioidbrugsforstyrrelse (CDA 18-008)
Dette projekt vil pilotteste og indhente input fra interessenter om en plejemodel af telehealth-leveret stofbrugsforstyrrelser (SUD) (med indledende engagement og løbende MI-CBT-behandling) med det mål at øge behandlingsudnyttelsen og forbedre resultater for landdistrikter og ikke-landdistrikter Veteraner med SUD'er.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteranpatienter ved Ann Arbor VA Healthcare System
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) SUD-diagnose og/eller stofbrug i gennemsnit 2 dage om ugen i løbet af den seneste måned
- Telefonadgang
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Modtager SUD psykoterapi
- Manglende evne til at tale eller forstå engelsk
- Væsentlig mental sundhed ustabilitet eller tilstande, der udelukker informeret samtykke (f.eks. akut psykose, kognitive mangler) eller forståelse af vurdering eller programindhold
- Tidligere alkoholabstinensanfald eller delirium tremens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MI-CBT Teletx
Interventionen består af en indledende 30-60 min telefonleveret Engagement-session, der fokuserer på MI for at hjælpe deltagerne med at opbygge selveffektivitet og motivation til at engagere sig og give dem mulighed for at planlægge forandringer og bruge Elicit-Provide-Elicit (EPE) til at behandle behandling barrierer (f.eks. stigmatisering, appel, tilgængelighed).
Deltagerne vil derefter gennemføre op til 8 ~ 50 minutters Teletx ugentlige sessioner via videokonference (eller telefon, hvis det er nødvendigt).
Interventionen er meget patientcentreret ved at møde og vurdere patienter, hvor de er inkluderet i deres unikke kontekst (dvs.
landdistrikterne), der hjælper dem med at identificere årsager og motivationer for forandring og centreret omkring deres mål (f.eks.
reduktion af stofbrug eller afholdenhed).
|
Telehealth-leveret MI-CBT stofbrugsforstyrrelse plejemodel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed (engagement)
Tidsramme: 8 uger
|
Procent (%) af deltagere, der deltager i interventionen (mindst 3 gennemførte sessioner)
|
8 uger
|
|
Acceptabilitet af telesundhedsinterventionen
Tidsramme: 2 måneder
|
Undersøgelsesspecifik acceptabilitetsvurdering gennemført af deltagere (% med en positiv vurdering, højere % er bedre)
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stofforbrug
Tidsramme: baseline, 8 uger efter baseline
|
Stofbrug/-forbrug vil blive vurderet ved hjælp af 30-dages Timeline Follow-Back (TLFB).
TLFB vil indhente oplysninger om hyppigheden og mængden af stofbrug med det samlede forbrug beregnet.
|
baseline, 8 uger efter baseline
|
|
Ændring i hyppigheden af stofbrug som rapporteret på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: baseline, 8 uger efter baseline
|
Baseret på frekvens og mængde indikerer højere score et dårligere resultat.
|
baseline, 8 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Anden identifikator: VA Ann Arbor Healthcare System)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .