- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05348317
Desarrollo de un modelo de telesalud para mejorar el acceso al tratamiento para veteranos rurales con trastornos por uso de sustancias (VetReach)
8 de agosto de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Uso de telesalud para expandir el acceso al tratamiento para veteranos con trastorno por uso de opioides (CDA 18-008)
Este proyecto realizará una prueba piloto y obtendrá aportes de las partes interesadas sobre un modelo de atención de trastornos por uso de sustancias (SUD) brindado por telesalud (con participación inicial y tratamiento MI-CBT continuo) con el objetivo de aumentar la utilización del tratamiento y mejorar los resultados para las personas rurales y no rurales. Veteranos con SUD.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes veteranos en Ann Arbor VA Healthcare System
- Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) Diagnóstico SUD y/o uso de sustancias en promedio 2 días a la semana durante el último mes
- Acceso telefónico
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Recibir psicoterapia SUD
- Incapacidad para hablar o entender inglés
- Inestabilidad sustancial de la salud mental o condiciones que impiden el consentimiento informado (p. ej., psicosis aguda, déficits cognitivos) o la comprensión de la evaluación o el contenido del programa
- Convulsiones previas por abstinencia de alcohol o delirium tremens
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Teletexto MI-CBT
La intervención consiste en una sesión inicial de participación telefónica de 30 a 60 minutos que se enfoca en EM para ayudar a los participantes a desarrollar la autoeficacia y la motivación para participar y empoderarlos para planificar el cambio y usar Solicitar-Proporcionar-Obtener (EPE) para abordar el tratamiento barreras (por ejemplo, estigma, apelación, accesibilidad).
Luego, los participantes completarán hasta 8 sesiones semanales de Teletx de 50 minutos a través de videoconferencia (o teléfono si es necesario).
La intervención está altamente centrada en el paciente, reuniéndose y evaluando a los pacientes donde están incluidos en su contexto único (es decir,
comunidad rural), ayudándolos a identificar razones y motivaciones para el cambio, y centrado en sus objetivos (p.
reducción o abstinencia del uso de sustancias).
|
Modelo de atención de trastornos por uso de sustancias MI-CBT brindado por telesalud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la intervención (compromiso)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Porcentaje (%) de participantes que participan en la intervención (al menos 3 sesiones completadas)
|
8 semanas
|
|
Aceptabilidad de la intervención de telesalud
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Calificación de aceptabilidad específica del estudio completada por los participantes (% con una calificación positiva, mayor % es mejor)
|
2 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas después de la línea de base
|
El uso/consumo de sustancias se evaluará mediante el seguimiento de la línea de tiempo de 30 días (TLFB).
El TLFB capturará información sobre la frecuencia y cantidad de uso de sustancias, con el consumo total calculado.
|
línea de base, 8 semanas después de la línea de base
|
|
Cambio en la frecuencia del uso de sustancias según lo informado en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas después de la línea de base
|
Según la frecuencia y la cantidad, las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
línea de base, 8 semanas después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Otro identificador: VA Ann Arbor Healthcare System)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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