Desenvolvendo um modelo de telessaúde para melhorar o acesso ao tratamento para veteranos rurais com transtornos por uso de substâncias (VetReach)
27 de setembro de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Usando a telessaúde para expandir o acesso ao tratamento para veteranos com transtorno de uso de opioides (CDA 18-008)
Este projeto testará e obterá informações das partes interessadas sobre um modelo de tratamento para transtorno de uso de substâncias (SUD) fornecido por telessaúde (com envolvimento inicial e tratamento contínuo de MI-CBT) com o objetivo de aumentar a utilização do tratamento e melhorar os resultados para áreas rurais e não rurais Veteranos com SUDs.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deborah A Manderachia, MSW
- Número de telefone: (734) 222-7424
- E-mail: deborah.manderachia@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Carly Brin, MSW
- Número de telefone: (734) 769-7100
- E-mail: brinca@med.umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
- Recrutamento
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Contato:
- Carly Brin, MSW
- Número de telefone: (734) 769-7100
- E-mail: brinca@med.umich.edu
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Contato:
- Deborah A Manderachia, MSW
- Número de telefone: 734-222-7424
- E-mail: deborah.manderachia@va.gov
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Investigador principal:
- Lewei Lin, MD
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Subinvestigador:
- Mark A. Ilgen, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes veteranos no Ann Arbor VA Healthcare System
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) Diagnóstico de TSU e/ou uso de substâncias em média 2 dias por semana no último mês
- Acesso telefônico
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recebendo psicoterapia SUD
- Incapacidade de falar ou entender inglês
- Instabilidade substancial da saúde mental ou condições que impedem o consentimento informado (por exemplo, psicose aguda, déficits cognitivos) ou compreensão da avaliação ou do conteúdo do programa
- Convulsões prévias de abstinência de álcool ou delirium tremens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MI-CBT Teletx
A intervenção consiste em uma sessão inicial de engajamento por telefone de 30 a 60 minutos que se concentra no MI para ajudar os participantes a desenvolver autoeficácia e motivação para se envolver e capacitá-los para planejar mudanças e usar Elicit-Forvide-Elicit (EPE) para abordar o tratamento barreiras (por exemplo, estigma, apelo, acessibilidade).
Os participantes completarão até 8 a 50 minutos de sessões semanais de Teletx via videoconferência (ou telefone, se necessário).
A intervenção é altamente centrada no paciente, encontrando e avaliando os pacientes onde eles estão incluídos em seu contexto único (ou seja,
comunidade rural), ajudando-os a identificar razões e motivações para a mudança, e centrados em torno de seus objetivos (por exemplo,
redução ou abstinência do uso de substâncias).
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Modelo de tratamento de transtorno de uso de substâncias MI-CBT entregue por telessaúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção (engajamento)
Prazo: 8 semanas
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Porcentagem (%) de participantes envolvidos na intervenção (pelo menos 3 sessões concluídas)
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8 semanas
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Aceitabilidade da intervenção de telessaúde
Prazo: 2 meses
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Classificação de aceitabilidade específica do estudo concluída pelos participantes (% com uma classificação positiva, maior % é melhor)
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2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo de substâncias
Prazo: linha de base, 8 semanas após a linha de base
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O uso/consumo de substâncias será avaliado usando o acompanhamento da linha do tempo de 30 dias (TLFB).
O TLFB irá capturar informações sobre a frequência e quantidade de uso da substância, com o consumo total calculado.
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linha de base, 8 semanas após a linha de base
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Alteração na frequência do uso de substâncias, conforme relatado no Timeline Follow-Back (TLFB)
Prazo: linha de base, 8 semanas após a linha de base
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Com base na frequência e quantidade, pontuações mais altas indicam pior resultado.
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linha de base, 8 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Outro identificador: VA Ann Arbor Healthcare System)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .