物質使用障害を持つ農村退役軍人の治療へのアクセスを改善するための遠隔医療モデルの開発 (VetReach)
2023年9月27日 更新者：VA Office of Research and Development
テレヘルスを使用してオピオイド使用障害の退役軍人の治療アクセスを拡大 (CDA 18-008)
このプロジェクトは、治療の利用率を高め、農村部および非農村部の転帰を改善することを目標に、遠隔医療が提供する物質使用障害 (SUD) ケアモデル (初期の関与と継続的な MI-CBT 治療を含む) に関するパイロットテストを行い、利害関係者の意見を収集します。 SUDの退役軍人。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deborah A Manderachia, MSW
- 電話番号：(734) 222-7424
- メール：deborah.manderachia@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carly Brin, MSW
- 電話番号：(734) 769-7100
- メール：brinca@med.umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105-2303
- 募集
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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コンタクト：
- Carly Brin, MSW
- 電話番号：(734) 769-7100
- メール：brinca@med.umich.edu
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コンタクト：
- Deborah A Manderachia, MSW
- 電話番号：734-222-7424
- メール：deborah.manderachia@va.gov
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主任研究者：
- Lewei Lin, MD
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副調査官：
- Mark A. Ilgen, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アナーバー VA ヘルスケア システムの退役軍人患者
- 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) 過去 1 か月間、週平均 2 日の SUD 診断および/または物質使用
- 電話アクセス
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- SUD心理療法を受ける
- 英語を話せない、または理解できない
- インフォームドコンセント（例えば、急性精神病、認知障害）または評価またはプログラムの内容の理解を妨げる実質的なメンタルヘルスの不安定性または状態
- -以前のアルコール離脱発作または振戦せん妄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MI-CBTテレックス
介入は、最初の 30 ～ 60 分間の電話配信のエンゲージメント セッションで構成され、参加者が自己効力感と関与する動機を構築し、変更を計画し、Elicit-Provide-Elicit (EPE) を使用して治療に対処する力を与える MI に焦点を当てています。障壁（例えば、スティグマ、アピール、アクセシビリティ）。
参加者は、ビデオ会議 (または必要に応じて電話) を介して、最大 8 ～ 50 分の Teletx 毎週セッションを完了します。
介入は、患者が独自の状況（つまり
農村コミュニティ）、変化の理由と動機を特定するのを助け、彼らの目標を中心にしています（例：
物質使用の削減または禁酒）。
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テレヘルス配信 MI-CBT 物質使用障害ケア モデル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入（エンゲージメント）の実現可能性
時間枠：8週間
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介入に参加している参加者の割合 (%) (少なくとも 3 つのセッションを完了)
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8週間
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遠隔医療介入の受容性
時間枠：2ヶ月
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参加者が完了した研究固有の受容性評価 (肯定的な評価の %、% が高いほど良い)
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2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質消費の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 8 週間
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物質の使用/消費は、30 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して評価されます。
TLFB は、物質使用の頻度と量に関する情報を取得し、総消費量を計算します。
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ベースライン、ベースライン後 8 週間
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タイムライン フォローバック (TLFB) で報告された物質使用頻度の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 8 週間
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頻度と量に基づいて、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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ベースライン、ベースライン後 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lewei Lin, MD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月19日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。