Sviluppo di un modello di telemedicina per migliorare l'accesso alle cure per i veterani rurali con disturbi da uso di sostanze (VetReach)
8 agosto 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Utilizzo della telemedicina per espandere l'accesso alle cure per i veterani con disturbo da uso di oppioidi (CDA 18-008)
Questo progetto testerà e otterrà il contributo delle parti interessate su un modello di cura per il disturbo da uso di sostanze (SUD) fornito dalla telemedicina (con impegno iniziale e trattamento MI-CBT in corso) con l'obiettivo di aumentare l'utilizzo del trattamento e migliorare i risultati per le zone rurali e non rurali Veterani con SUD.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti veterani presso l'Ann Arbor VA Healthcare System
- Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) Diagnosi di SUD e/o uso di sostanze in media 2 giorni alla settimana nell'ultimo mese
- Accesso telefonico
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ricevere psicoterapia SUD
- Incapacità di parlare o capire l'inglese
- Instabilità sostanziale della salute mentale o condizioni che precludono il consenso informato (ad esempio, psicosi acuta, deficit cognitivi) o la comprensione della valutazione o del contenuto del programma
- Precedenti convulsioni da astinenza da alcol o delirium tremens
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MI-CBT Telex
L'intervento consiste in una sessione di coinvolgimento telefonica iniziale di 30-60 minuti che si concentra sull'IM per aiutare i partecipanti a costruire l'autoefficacia e la motivazione per impegnarsi e per autorizzarli a pianificare il cambiamento e utilizzare Elicit-Provide-Elicit (EPE) per affrontare il trattamento barriere (ad es. stigma, attrattiva, accessibilità).
I partecipanti completeranno quindi sessioni settimanali di Teletx fino a 8 ~ 50 minuti tramite videoconferenza (o telefono se necessario).
L'intervento è altamente centrato sul paziente, incontrando e valutando i pazienti dove sono inclusi nel loro contesto unico (ad es.
comunità rurale), aiutandoli a identificare le ragioni e le motivazioni del cambiamento e incentrati sui loro obiettivi (ad es.
riduzione del consumo di sostanze o astinenza).
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Modello di cura del disturbo da uso di sostanze MI-CBT fornito dalla telemedicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'intervento (engagement)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Percentuale (%) di partecipanti impegnati nell'intervento (almeno 3 sessioni completate)
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8 settimane
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Accettabilità dell'intervento di telemedicina
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutazione di accettabilità specifica dello studio completata dai partecipanti (% con una valutazione positiva, una percentuale più alta è migliore)
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Due mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del consumo di sostanze
Lasso di tempo: basale, 8 settimane dopo il basale
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L'uso/consumo di sostanze sarà valutato utilizzando il Timeline Follow-Back di 30 giorni (TLFB).
Il TLFB acquisirà informazioni sulla frequenza e la quantità di uso della sostanza, con il consumo totale calcolato.
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basale, 8 settimane dopo il basale
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Variazione della frequenza dell'uso della sostanza come riportato nella sequenza temporale di follow-back (TLFB)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane dopo il basale
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Sulla base della frequenza e della quantità, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale, 8 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Altro identificatore: VA Ann Arbor Healthcare System)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .