Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távegészségügyi modell kidolgozása a szerhasználati zavarokkal küzdő vidéki veteránok kezeléshez való hozzáférésének javítása érdekében (VetReach)

2023. szeptember 27. frissítette: VA Office of Research and Development

A Telehealth használata az opioidhasználati zavarban szenvedő veteránok kezelési lehetőségének bővítésére (CDA 18-008)

Ez a projekt kísérleti tesztet fog végezni, és az érdekelt felek véleményét be fogja szerezni egy távegészségügyi közvetítő szerhasználati rendellenesség (SUD) gondozási modelljéhez (kezdeti bevonással és folyamatos MI-CBT kezeléssel), azzal a céllal, hogy növelje a kezelések kihasználtságát és javítsa az eredményeket vidéki és nem vidéki területeken. SUD-s veteránok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105-2303
        • Toborzás
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lewei Lin, MD
        • Alkutató:
          • Mark A. Ilgen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán betegek az Ann Arbor VA Healthcare Systemnél
  • Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) SUD diagnózis és/vagy szerhasználat átlagosan heti 2 napon az elmúlt hónapban
  • Telefonos hozzáférés
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • SUD pszichoterápia fogadása
  • Képtelenség beszélni vagy megérteni angolul
  • Jelentős mentális egészségügyi instabilitás vagy olyan állapotok, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezést (pl. akut pszichózis, kognitív hiányosságok) vagy az értékelés vagy a program tartalmának megértését
  • Korábbi alkoholelvonási rohamok vagy delírium tremens

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI-CBT Teletx
A beavatkozás egy kezdeti, 30-60 perces telefonos elköteleződésből áll, amely az MI-re összpontosít, hogy segítse a résztvevőket önhatékonyság és elkötelezettség motivációjának kialakításában, valamint hogy képessé tegye őket a változtatások megtervezésére és az EPE (Elicit-Provide-Elicit) használatára a kezelésre. akadályok (pl. megbélyegzés, vonzerő, hozzáférhetőség). A résztvevők ezt követően akár heti 8 ~ 50 perces Teletx-ülést is teljesítenek videokonferencia útján (vagy szükség esetén telefonon). A beavatkozás nagymértékben betegközpontú, a páciensekkel való találkozás és értékelése révén egyedi környezetükben (pl. vidéki közösség), segít azonosítani a változás okait és motivációit, és céljaik köré összpontosul (pl. szerhasználat csökkentése vagy absztinencia).
Viselkedési: VetReach
Táv-egészségügyileg szállított MI-CBT szerhasználati zavarok gondozási modellje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága (elköteleződés)
Időkeret: 8 hét
A beavatkozásban résztvevők százalékos aránya (%) (legalább 3 befejezett ülés)
8 hét
A távegészségügyi beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 2 hónap
A résztvevők által kitöltött vizsgálat-specifikus elfogadhatósági értékelés (% pozitív értékeléssel, magasabb% jobb)
2 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyagfogyasztás változása
Időkeret: kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után
Az anyaghasználatot/fogyasztást a 30 napos idővonal-követés (TLFB) segítségével értékelik. A TLFB információkat fog rögzíteni a szerhasználat gyakoriságáról és mennyiségéről, a teljes fogyasztás kiszámításával.
kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után
Az anyaghasználat gyakoriságának változása a Timeline Follow-Back (TLFB) jelentés szerint
Időkeret: kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után
Gyakoriság és mennyiség alapján a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

VA Ann Arbor Healthcare System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDX 22-007
  • PROJ-03672 (Egyéb azonosító: VA Ann Arbor Healthcare System)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel