Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu telezdrowia w celu poprawy dostępu do leczenia wiejskich weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (VetReach)

27 września 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Korzystanie z telezdrowia w celu rozszerzenia dostępu do leczenia dla weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (CDA 18-008)

Ten projekt przetestuje pilotażowo i uzyska informacje od interesariuszy na temat modelu opieki nad osobami uzależnionymi od substancji psychoaktywnych (SUD) za pośrednictwem telezdrowia (z początkowym zaangażowaniem i trwającym leczeniem MI-CBT) w celu zwiększenia wykorzystania leczenia i poprawy wyników na obszarach wiejskich i poza nimi Weterani z SUD.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
        • Rekrutacyjny
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lewei Lin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mark A. Ilgen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani w systemie opieki zdrowotnej Ann Arbor VA
  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM-5) Diagnoza SUD i/lub używanie substancji średnio przez 2 dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca
  • Dostęp telefoniczny
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Odbieranie psychoterapii SUD
  • Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
  • Znacząca niestabilność zdrowia psychicznego lub warunki, które uniemożliwiają świadomą zgodę (np. ostra psychoza, deficyty poznawcze) lub zrozumienie oceny lub treści programu
  • Wcześniejsze napady odstawienia alkoholu lub delirium tremens

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MI-CBT Teletx
Interwencja składa się z początkowej 30-60-minutowej telefonicznej sesji zaangażowania, która koncentruje się na MI, aby pomóc uczestnikom zbudować poczucie własnej skuteczności i motywacji do zaangażowania oraz dać im uprawnienia do planowania zmian i wykorzystania Elicit-Provide-Elicit (EPE) w celu rozwiązania problemu bariery (np. piętno, atrakcyjność, dostępność). Następnie uczestnicy przeprowadzą do 8 ~ 50 minut cotygodniowych sesji Teletx za pośrednictwem wideokonferencji (lub telefonu, jeśli to konieczne). Interwencja jest wysoce skoncentrowana na pacjencie, poprzez spotkania i ocenę pacjentów tam, gdzie są oni włączeni w ich unikalny kontekst (tj. społeczności wiejskiej), pomagając im zidentyfikować powody i motywacje do zmian i koncentrując się wokół ich celów (np. ograniczenie używania substancji lub abstynencja).
Model opieki nad zaburzeniami związanymi z używaniem substancji MI-CBT dostarczany przez telezdrowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji (zaangażowanie)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent (%) uczestników angażujących się w interwencję (co najmniej 3 zakończone sesje)
8 tygodni
Akceptowalność interwencji telezdrowotnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena akceptacji konkretnego badania wypełniona przez uczestników (% z pozytywną oceną, im wyższy % tym lepiej)
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zużycia substancji
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej
Używanie/konsumpcja substancji zostanie ocenione przy użyciu 30-dniowego Timeline Follow-Back (TLFB). TLFB będzie rejestrować informacje na temat częstotliwości i ilości używania substancji, z obliczonym całkowitym zużyciem.
linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej
Zmiana częstotliwości używania substancji zgłoszona na Timeline Follow-Back (TLFB)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej
W oparciu o częstotliwość i ilość, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX 22-007
  • PROJ-03672 (Inny identyfikator: VA Ann Arbor Healthcare System)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

3
Subskrybuj