Разработка модели телемедицины для улучшения доступа к лечению для сельских ветеранов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (VetReach)
8 августа 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Использование телемедицины для расширения доступа к лечению для ветеранов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов (CDA 18-008)
В рамках этого проекта будет проведено пилотное тестирование и получена информация от заинтересованных сторон о модели лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), с помощью телемедицины (с первоначальным участием и продолжающимся лечением MI-CBT) с целью увеличения использования лечения и улучшения результатов для сельских и несельских жителей. Ветераны с СУДами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-ветераны в системе здравоохранения Анн-Арбор, штат Вирджиния
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-5) Диагноз ССН и/или употребление психоактивных веществ в среднем 2 дня в неделю за последний месяц
- Телефонный доступ
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Получение SUD-психотерапии
- Неспособность говорить или понимать по-английски
- Существенная нестабильность психического здоровья или состояния, препятствующие информированному согласию (например, острый психоз, когнитивный дефицит) или понимание содержания оценки или программы
- Предшествующие судороги отмены алкоголя или белая горячка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MI-CBT Teletx
Вмешательство состоит из начального 30-60-минутного сеанса взаимодействия по телефону, который фокусируется на ИМ, чтобы помочь участникам повысить самоэффективность и мотивацию для участия, а также дать им возможность планировать изменения и использовать Elicit-Provide-Elicit (Elicit-Provide-Elicit, EPE) для лечения. барьеры (например, стигматизация, привлекательность, доступность).
Затем участники проведут до 8-50-минутных еженедельных сеансов Teletx посредством видеоконференции (или по телефону, если это необходимо).
Вмешательство в значительной степени ориентировано на пациента, путем встречи и оценки пациентов там, где они есть, в том числе в их уникальном контексте (т.
сельской общины), помогая им определить причины и мотивы для изменений, и сосредоточены вокруг их целей (например,
сокращение употребления психоактивных веществ или воздержание).
|
Модель лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, с помощью телездравоохранения MI-CBT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства (вовлечения)
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент (%) участников, участвующих во вмешательстве (не менее 3 завершенных сеансов)
|
8 недель
|
|
Приемлемость телемедицинского вмешательства
Временное ограничение: 2 месяца
|
Рейтинг приемлемости для конкретного исследования, заполненный участниками (% с положительной оценкой, чем выше %, тем лучше)
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления вещества
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель после исходного уровня
|
Употребление/потребление психоактивных веществ будет оцениваться с использованием 30-дневной временной шкалы (TLFB).
TLFB будет собирать информацию о частоте и количестве употребления психоактивных веществ с расчетом общего потребления.
|
исходный уровень, 8 недель после исходного уровня
|
|
Изменение частоты употребления психоактивных веществ, как указано в Timeline Follow-Back (TLFB)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель после исходного уровня
|
Основываясь на частоте и количестве, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
исходный уровень, 8 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Другой идентификатор: VA Ann Arbor Healthcare System)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .