- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05348317
Utveckla en telehälsomodell för att förbättra behandlingstillgången för veteraner på landsbygden med missbruksstörningar (VetReach)
8 augusti 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Använda telehälsa för att utöka tillgången till behandling för veteraner med opioidanvändningsstörning (CDA 18-008)
Detta projekt kommer att pilottesta och erhålla input från intressenter om en vårdmodell för distansvård (SUD) (med initialt engagemang och pågående MI-KBT-behandling) med målet att öka behandlingsanvändningen och förbättra resultaten för landsbygden och icke-landsbygden Veteraner med SUD.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteranpatienter vid Ann Arbor VA Healthcare System
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) SUD-diagnos och/eller droganvändning i genomsnitt 2 dagar i veckan under den senaste månaden
- Telefonåtkomst
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Får SUD psykoterapi
- Oförmåga att tala eller förstå engelska
- Betydande instabilitet i psykisk hälsa eller tillstånd som utesluter informerat samtycke (t.ex. akut psykos, kognitiva störningar) eller förståelse för bedömning eller programinnehåll
- Tidigare alkoholabstinensanfall eller delirium tremens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MI-CBT Teletx
Interventionen består av en första 30-60 min telefonlevererad Engagement-session som fokuserar på MI för att hjälpa deltagarna att bygga upp sin egen effektivitet och motivation att engagera sig och ge dem möjlighet att planera förändring och använda Elicit-Provide-Elicit (EPE) för att ta itu med behandling hinder (t.ex. stigma, överklagande, tillgänglighet).
Deltagarna kommer sedan att genomföra upp till 8 ~ 50 minuters Teletx-veckorsessioner via videokonferens (eller telefon om det behövs).
Interventionen är mycket patientcentrerad, genom att möta och bedöma patienter där de ingår i sitt unika sammanhang (dvs.
landsbygdssamhället), som hjälper dem att identifiera skäl och motiv för förändring, och centrerat kring deras mål (t.ex.
minskad missbruk eller avhållsamhet).
|
Telehealth-levererad MI-KBT-missbruksstörningsmodell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av interventionen (engagemang)
Tidsram: 8 veckor
|
Procent (%) av deltagarna som deltar i interventionen (minst 3 avslutade sessioner)
|
8 veckor
|
|
Acceptans av telehälsoinsatsen
Tidsram: 2 månader
|
Studiespecifikt acceptansbetyg slutfört av deltagarna (% med ett positivt betyg, högre % är bättre)
|
2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av substanskonsumtion
Tidsram: baslinje, 8 veckor efter baslinjen
|
Substansanvändning/-konsumtion kommer att bedömas med hjälp av 30-dagars tidslinjeuppföljning (TLFB).
TLFB kommer att samla in information om frekvensen och mängden av substansanvändning, med den totala konsumtionen beräknad.
|
baslinje, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Ändring i frekvens av substansanvändning som rapporterats på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsram: baslinje, 8 veckor efter baslinjen
|
Baserat på frekvens och kvantitet indikerar högre poäng sämre resultat.
|
baslinje, 8 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Annan identifierare: VA Ann Arbor Healthcare System)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya