- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05348317
Etäterveysmallin kehittäminen päihdehäiriöistä kärsivien maaseudun veteraanien hoitoon pääsyn parantamiseksi (VetReach)
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Telehealthin käyttäminen opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien veteraanien hoitomahdollisuuksien laajentamiseen (CDA 18-008)
Tässä hankkeessa pilotoidaan ja hankitaan sidosryhmien mielipiteitä etäterveyden kautta toimitettujen päihteiden käytön häiriön (SUD) hoitomalliin (alkuvaiheessa ja jatkuvalla MI-CBT-hoidolla) tavoitteena lisätä hoidon käyttöä ja parantaa tuloksia maaseudulla ja muualla. Veteraanit, joilla on SUD:t.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deborah A Manderachia, MSW
- Puhelinnumero: (734) 222-7424
- Sähköposti: deborah.manderachia@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carly Brin, MSW
- Puhelinnumero: (734) 769-7100
- Sähköposti: brinca@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
- Rekrytointi
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Ottaa yhteyttä:
- Carly Brin, MSW
- Puhelinnumero: (734) 769-7100
- Sähköposti: brinca@med.umich.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah A Manderachia, MSW
- Puhelinnumero: 734-222-7424
- Sähköposti: deborah.manderachia@va.gov
-
Päätutkija:
- Lewei Lin, MD
-
Alatutkija:
- Mark A. Ilgen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ann Arbor VA Healthcare Systemin veteraanipotilaat
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) SUD-diagnoosi ja/tai päihteiden käyttö keskimäärin 2 päivänä viikossa viimeisen kuukauden aikana
- Puhelinyhteys
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- SUD-psykoterapian saaminen
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
- Huomattava mielenterveyden epävakaus tai sairaudet, jotka estävät tietoisen suostumuksen (esim. akuutti psykoosi, kognitiiviset puutteet) tai arvioinnin tai ohjelman sisällön ymmärtämisen
- Aiemmat alkoholin vieroituskohtaukset tai delirium tremens
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MI-CBT Teletx
Interventio koostuu ensimmäisestä 30–60 minuutin puhelimella toimitetusta sitouttamisistunnosta, jossa keskitytään MI:hen, joka auttaa osallistujia rakentamaan itsetehokkuutta ja motivaatiota sitoutua ja antaa heille valmiudet suunnitella muutoksia ja käyttää EPE:tä (Elicit-Provide-Elicit) hoitoon. esteet (esim. leimautuminen, vetovoima, saavutettavuus).
Osallistujat suorittavat sitten jopa 8 ~ 50 minuutin Teletx-istuntoja viikoittain videoneuvottelun (tai tarvittaessa puhelimen) kautta.
Interventio on erittäin potilaskeskeistä tapaamalla ja arvioimalla potilaita heidän ainutlaatuisessa kontekstissaan (esim.
maaseutuyhteisö), auttamalla heitä tunnistamaan muutoksen syyt ja motiivit ja keskittymään omiin tavoitteisiinsa (esim.
päihteiden käytön vähentäminen tai pidättäytyminen).
|
Etäterveydenhuollon kautta toimitettu MI-CBT päihteidenkäyttöhäiriön hoitomalli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention toteutettavuus (sitoutuminen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus (%) osallistujista, jotka osallistuvat interventioon (vähintään 3 suoritettua istuntoa)
|
8 viikkoa
|
Etäterveystoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien suorittama tutkimuskohtainen hyväksyttävyysluokitus (% positiivisella arvosanalla, korkeampi prosentti on parempi)
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aineiden kulutuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Aineen käyttöä/kulutusta arvioidaan käyttämällä 30 päivän aikajanan seurantaa (TLFB).
TLFB kerää tietoa päihteiden käytön tiheydestä ja määrästä sekä laskee kokonaiskulutuksen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos aineen käytön tiheydessä, kuten aikajanan seurantaohjelmassa (TLFB) on raportoitu
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Taajuuden ja määrän perusteella korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Muu tunniste: VA Ann Arbor Healthcare System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .