Utvikle en telehelsemodell for å forbedre behandlingstilgangen for landlige veteraner med rusforstyrrelser (VetReach)
8. august 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Bruk av telehelse for å utvide behandlingstilgangen for veteraner med opioidbruksforstyrrelse (CDA 18-008)
Dette prosjektet vil pilotteste og få innspill fra interessenter om en omsorgsmodell for telehelselevert rusmiddelbruk (SUD) (med innledende engasjement og pågående MI-CBT-behandling) med mål om å øke behandlingsutnyttelsen og forbedre resultatene for landlige og ikke-landlige Veteraner med SUD.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteranpasienter ved Ann Arbor VA Healthcare System
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) SUD-diagnose og/eller rusmiddelbruk i gjennomsnitt 2 dager i uken den siste måneden
- Telefontilgang
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mottar SUD psykoterapi
- Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk
- Betydelig psykisk helseustabilitet eller tilstander som utelukker informert samtykke (f.eks. akutt psykose, kognitive defekter) eller forståelse av vurdering eller programinnhold
- Tidligere alkoholabstinensanfall eller delirium tremens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MI-CBT Teletx
Intervensjonen består av en innledende 30-60 min telefonlevert engasjementøkt som fokuserer på MI for å hjelpe deltakerne med å bygge opp selveffektivitet og motivasjon til å engasjere seg og gi dem mulighet til å planlegge endring og bruke Elicit-Provide-Elicit (EPE) for å adressere behandling barrierer (f.eks. stigma, appell, tilgjengelighet).
Deltakerne vil deretter gjennomføre opptil 8 ~ 50 minutters Teletx ukentlige økter via videokonferanse (eller telefon om nødvendig).
Intervensjonen er svært pasientsentrert, ved å møte og vurdere pasienter der de er inkludert i sin unike kontekst (dvs.
bygdesamfunn), som hjelper dem med å identifisere årsaker og motivasjoner for endring, og sentrert rundt målene deres (f.eks.
rusmiddelreduksjon eller avholdenhet).
|
Telehelse-levert MI-CBT stoffbruksforstyrrelse omsorgsmodell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen (engasjement)
Tidsramme: 8 uker
|
Prosent (%) av deltakerne som deltar i intervensjonen (minst 3 fullførte økter)
|
8 uker
|
|
Akseptabilitet av telehelseintervensjonen
Tidsramme: 2 måneder
|
Studiespesifikk akseptabilitetsvurdering fullført av deltakerne (% med positiv vurdering, høyere % er bedre)
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stoffforbruk
Tidsramme: baseline, 8 uker etter baseline
|
Stoffbruk/-forbruk vil bli vurdert ved hjelp av 30-dagers tidslinjeoppfølging (TLFB).
TLFB vil fange opp informasjon om hyppighet og mengde av rusmiddelbruk, med totalforbruk beregnet.
|
baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Endring i hyppighet av stoffbruk som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: baseline, 8 uker etter baseline
|
Basert på frekvens og mengde indikerer høyere score dårligere resultat.
|
baseline, 8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Annen identifikator: VA Ann Arbor Healthcare System)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .