- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05348317
Vývoj modelu telehealth pro zlepšení přístupu k léčbě pro venkovské veterány s poruchami užívání návykových látek (VetReach)
8. srpna 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Využití telehealth k rozšíření přístupu k léčbě pro veterány s poruchou užívání opioidů (CDA 18-008)
Tento projekt bude pilotně testovat a získávat informace od zainteresovaných stran k modelu péče o poruchu užívání návykových látek (SUD) prostřednictvím telehealth (s počátečním zapojením a pokračující léčbou MI-CBT) s cílem zvýšit využití léčby a zlepšit výsledky pro venkovské i nevenkovské oblasti. Veteráni s SUD.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkušení pacienti ve zdravotnickém systému Ann Arbor VA
- Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5) Diagnóza SUD a/nebo užívání návykových látek v průměru 2 dny v týdnu za poslední měsíc
- Telefonní přístup
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Absolvování psychoterapie SUD
- Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
- Značná nestabilita duševního zdraví nebo stavy, které vylučují informovaný souhlas (např. akutní psychóza, kognitivní deficity) nebo pochopení obsahu hodnocení nebo programu
- Předchozí abstinenční záchvaty nebo delirium tremens
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MI-CBT Teletx
Intervence sestává z úvodního 30–60minutového sezení Engagementu po telefonu, které se zaměřuje na MI s cílem pomoci účastníkům vybudovat vlastní účinnost a motivaci k zapojení a umožnit jim plánovat změnu a používat Elicit-Provide-Elicit (EPE) k řešení léčby. bariéry (např. stigma, přitažlivost, dostupnost).
Účastníci poté absolvují až 8 ~ 50minutových relací Teletx týdně prostřednictvím videokonference (nebo v případě potřeby telefonicky).
Intervence je vysoce zaměřena na pacienta tím, že se setkává a hodnotí pacienty tam, kde jsou zahrnuti, v jejich jedinečném kontextu (tj.
venkovská komunita), která jim pomáhá identifikovat důvody a motivace pro změnu a zaměřuje se na jejich cíle (např.
snížení užívání návykových látek nebo abstinence).
|
Model péče o poruchu užívání návykových látek MI-CBT prostřednictvím telehealth
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu (zapojení)
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento (%) účastníků zapojených do intervence (alespoň 3 dokončené sezení)
|
8 týdnů
|
|
Přijatelnost zásahu telehealth
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení přijatelnosti specifické pro studii dokončené účastníky (% s kladným hodnocením, vyšší % je lepší)
|
2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spotřeby látek
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po výchozím stavu
|
Použití/spotřeba látky bude posouzeno pomocí 30denního sledování časového průběhu (TLFB).
TLFB bude zachycovat informace o frekvenci a množství užívání látky s vypočítáním celkové spotřeby.
|
výchozí stav, 8 týdnů po výchozím stavu
|
|
Změna frekvence užívání látky, jak je hlášena na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po výchozím stavu
|
Na základě frekvence a množství vyšší skóre značí horší výsledek.
|
výchozí stav, 8 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Jiný identifikátor: VA Ann Arbor Healthcare System)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika