Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modelu telehealth pro zlepšení přístupu k léčbě pro venkovské veterány s poruchami užívání návykových látek (VetReach)

8. srpna 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Využití telehealth k rozšíření přístupu k léčbě pro veterány s poruchou užívání opioidů (CDA 18-008)

Tento projekt bude pilotně testovat a získávat informace od zainteresovaných stran k modelu péče o poruchu užívání návykových látek (SUD) prostřednictvím telehealth (s počátečním zapojením a pokračující léčbou MI-CBT) s cílem zvýšit využití léčby a zlepšit výsledky pro venkovské i nevenkovské oblasti. Veteráni s SUD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušení pacienti ve zdravotnickém systému Ann Arbor VA
  • Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5) Diagnóza SUD a/nebo užívání návykových látek v průměru 2 dny v týdnu za poslední měsíc
  • Telefonní přístup
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování psychoterapie SUD
  • Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
  • Značná nestabilita duševního zdraví nebo stavy, které vylučují informovaný souhlas (např. akutní psychóza, kognitivní deficity) nebo pochopení obsahu hodnocení nebo programu
  • Předchozí abstinenční záchvaty nebo delirium tremens

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MI-CBT Teletx
Intervence sestává z úvodního 30–60minutového sezení Engagementu po telefonu, které se zaměřuje na MI s cílem pomoci účastníkům vybudovat vlastní účinnost a motivaci k zapojení a umožnit jim plánovat změnu a používat Elicit-Provide-Elicit (EPE) k řešení léčby. bariéry (např. stigma, přitažlivost, dostupnost). Účastníci poté absolvují až 8 ~ 50minutových relací Teletx týdně prostřednictvím videokonference (nebo v případě potřeby telefonicky). Intervence je vysoce zaměřena na pacienta tím, že se setkává a hodnotí pacienty tam, kde jsou zahrnuti, v jejich jedinečném kontextu (tj. venkovská komunita), která jim pomáhá identifikovat důvody a motivace pro změnu a zaměřuje se na jejich cíle (např. snížení užívání návykových látek nebo abstinence).
Model péče o poruchu užívání návykových látek MI-CBT prostřednictvím telehealth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu (zapojení)
Časové okno: 8 týdnů
Procento (%) účastníků zapojených do intervence (alespoň 3 dokončené sezení)
8 týdnů
Přijatelnost zásahu telehealth
Časové okno: 2 měsíce
Hodnocení přijatelnosti specifické pro studii dokončené účastníky (% s kladným hodnocením, vyšší % je lepší)
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spotřeby látek
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po výchozím stavu
Použití/spotřeba látky bude posouzeno pomocí 30denního sledování časového průběhu (TLFB). TLFB bude zachycovat informace o frekvenci a množství užívání látky s vypočítáním celkové spotřeby.
výchozí stav, 8 týdnů po výchozím stavu
Změna frekvence užívání látky, jak je hlášena na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po výchozím stavu
Na základě frekvence a množství vyšší skóre značí horší výsledek.
výchozí stav, 8 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDX 22-007
  • PROJ-03672 (Jiný identifikátor: VA Ann Arbor Healthcare System)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Předplatit