- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05348317
Élaboration d'un modèle de télésanté pour améliorer l'accès aux traitements pour les anciens combattants ruraux souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (VetReach)
8 août 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Utilisation de la télésanté pour élargir l'accès aux traitements pour les vétérans souffrant d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (CDA 18-008)
Ce projet mettra à l'essai et obtiendra les commentaires des intervenants sur un modèle de soins de télésanté pour les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) (avec un engagement initial et un traitement MI-CBT continu) dans le but d'augmenter l'utilisation du traitement et d'améliorer les résultats pour les régions rurales et non rurales. Vétérans avec SUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients vétérans du système de santé Ann Arbor VA
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) Diagnostic de SUD et/ou consommation de substances en moyenne 2 jours par semaine au cours du dernier mois
- Accès téléphonique
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Recevoir une psychothérapie SUD
- Incapacité à parler ou à comprendre l'anglais
- Instabilité substantielle de la santé mentale ou conditions qui empêchent le consentement éclairé (par exemple, psychose aiguë, déficits cognitifs) ou la compréhension de l'évaluation ou du contenu du programme
- Crises antérieures de sevrage alcoolique ou delirium tremens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MI-CBT Teletx
L'intervention consiste en une séance d'engagement initiale de 30 à 60 minutes par téléphone qui se concentre sur l'EM pour aider les participants à développer leur auto-efficacité et leur motivation à s'engager et à leur donner les moyens de planifier le changement et d'utiliser l'Elicit-Provide-Elicit (EPE) pour aborder le traitement. obstacles (p. ex. stigmatisation, attrait, accessibilité).
Les participants suivront ensuite jusqu'à 8 sessions hebdomadaires Teletx d'environ 50 minutes par vidéoconférence (ou par téléphone si nécessaire).
L'intervention est fortement centrée sur le patient, en rencontrant et en évaluant les patients là où ils sont inclus dans leur contexte unique (c.-à-d.
communauté rurale), en les aidant à identifier les raisons et les motivations du changement, et centrées sur leurs objectifs (par ex.
réduction de la consommation de substances ou abstinence).
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Modèle de soins des troubles liés à l'utilisation de substances MI-CBT par télésanté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention (engagement)
Délai: 8 semaines
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Pourcentage (%) de participants engagés dans l'intervention (au moins 3 sessions terminées)
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8 semaines
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Acceptabilité de l'intervention de télésanté
Délai: 2 mois
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Note d'acceptabilité spécifique à l'étude complétée par les participants (% avec une note positive, un % plus élevé est meilleur)
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2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la consommation de substances
Délai: ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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L'utilisation / la consommation de substances sera évaluée à l'aide du suivi chronologique de 30 jours (TLFB).
Le TLFB saisira des informations sur la fréquence et la quantité de consommation de substances, avec la consommation totale calculée.
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ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Changement dans la fréquence de consommation de substances tel qu'indiqué dans le Timeline Follow-Back (TLFB)
Délai: ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Sur la base de la fréquence et de la quantité, des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Autre identifiant: VA Ann Arbor Healthcare System)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .