- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05348317
Ontwikkeling van een telegezondheidsmodel om de toegang tot behandelingen voor plattelandsveteranen met stoornissen in het gebruik van middelen te verbeteren (VetReach)
8 augustus 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Telehealth gebruiken om de behandelingstoegang voor veteranen met een opioïdengebruiksstoornis uit te breiden (CDA 18-008)
Dit project zal een piloottest uitvoeren en input van belanghebbenden verkrijgen over een zorgmodel voor verslaving door middel van telezorg (met initiële betrokkenheid en doorlopende MI-CBT-behandeling) met als doel het gebruik van behandelingen te vergroten en de resultaten voor plattelands- en niet-landelijke gebieden te verbeteren. Veteranen met SUD's.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaren patiënten bij het Ann Arbor VA Healthcare System
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) Diagnose verslaving en/of middelengebruik gemiddeld 2 dagen per week in de afgelopen maand
- Telefonische toegang
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- SUD-psychotherapie ontvangen
- Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen
- Aanzienlijke instabiliteit van de geestelijke gezondheid of aandoeningen die geïnformeerde toestemming (bijv. acute psychose, cognitieve stoornissen) of begrip van beoordeling of programma-inhoud in de weg staan
- Eerdere aanvallen van alcoholontwenning of delirium tremens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MI-CBT Teletx
De interventie bestaat uit een eerste telefonische betrokkenheidssessie van 30-60 minuten die gericht is op MI om deelnemers te helpen zelfeffectiviteit en motivatie op te bouwen om deel te nemen en om hen in staat te stellen verandering te plannen en Elicit-Provide-Elicit (Elicit-Provide-Elicit) te gebruiken om de behandeling aan te pakken barrières (bijv. stigma, aantrekkelijkheid, toegankelijkheid).
Deelnemers zullen dan tot 8 ~50 minuten Teletx wekelijkse sessies voltooien via videoconferentie (of telefoon indien nodig).
De interventie is zeer patiëntgericht, door patiënten te ontmoeten en te beoordelen waar ze zich bevinden in hun unieke context (d.w.z.
plattelandsgemeenschap), hen helpen redenen en motivaties voor verandering te identificeren, en gecentreerd rond hun doelen (bijv.
vermindering van middelengebruik of onthouding).
|
Telehealth-geleverd MI-CBT zorgmodel voor middelengebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de interventie (engagement)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage (%) deelnemers dat deelneemt aan de interventie (minstens 3 voltooide sessies)
|
8 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de telezorginterventie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Onderzoeksspecifieke aanvaardbaarheidsscore ingevuld door deelnemers (% met een positieve beoordeling, hoger % is beter)
|
2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: baseline, 8 weken na baseline
|
Middelengebruik/-consumptie zal worden beoordeeld met behulp van de 30-dagen tijdlijn follow-back (TLFB).
De TLFB verzamelt informatie over de frequentie en hoeveelheid van middelengebruik, waarbij het totale verbruik wordt berekend.
|
baseline, 8 weken na baseline
|
|
Verandering in frequentie van middelengebruik zoals gerapporteerd op de Timeline Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: baseline, 8 weken na baseline
|
Op basis van frequentie en kwantiteit duiden hogere scores op een slechter resultaat.
|
baseline, 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lewei Lin, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDX 22-007
- PROJ-03672 (Andere identificatie: VA Ann Arbor Healthcare System)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Substantie gebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal