Undersøgelse af MDR1-genpolymorfi og losartanplasmakoncentration hos patienter, der gennemgår hypertensive episoder, mens de er under behandling med losartan
Undersøgelse af MDR1 (Multi-Drug Resistance) genpolymorfi og Losartan Plasma Koncentration hos patienter, der gennemgår hypertensive episoder, mens de er under Losartan Behandling: En prospektiv, case-control undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg blev udført i beredskabstjenesterne på Gazi University og Pamukkale University. Patientgruppen bestod af 50 personer med en hypertensiv episode (patienter under 60, >140/90 mmHg, patienter over 60, >150/90 mmHg ifølge JNC8-retningslinjerne), mens de var under losartanbehandling. Kontrolgruppen omfattede derimod 50 patienter, hvis blodtryk blev reguleret, mens de modtog losartanbehandling, og som blev indlagt på ED af andre årsager end hypertensive episoder. De kvalificerede patienter, der matchede inklusions- og eksklusionskriterierne, blev rekrutteret til undersøgelsen.
Inden for rammerne af denne forskning inkluderede vi hypertensionspatienter over 18 år, som gav deres informerede samtykke til undersøgelsen og modtog minimum 25 mg losartan dagligt i mindst seks uger. 50 personer indlagt på akutmodtagelsen på grund af en hypertensiv episode under behandling med losartan blev henført til patientgruppen, mens 50 patienter, hvis blodtryk var reguleret under behandling med losartan, og som var indlagt på akutmodtagelsen af andre årsager end hypertensive episoder. kontrolgruppen. De, der ikke gav deres samtykke til at deltage og ikke matchede inklusionskriterierne, blev udelukket fra undersøgelsens omfang Forud for forsøget blev deltagerne vurderet ud fra de foruddefinerede patientudvælgelseskriterier, og de ikke-kvalificerede var udelukket fra retssagen. Disse eksklusionskriterier kan angives som afslag på at deltage i undersøgelsen, analfabetisme, at være under 18, være gravid og i diegivningsperiode, være hæmodynamisk ustabil (gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg), undergå nyretransplantation, have leversvigt (CHILD PUGH Klasse C) og højere patienter) eller nyresvigt (GFR<60) og tager andre antihypertensiva end losartan (figur 1).
Indledningsvis blev der opsamlet 20 ml blod fra de tilmeldte patienter. 10 ml blod blev opbevaret i rørene med ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), indtil deoxyribonukleinsyre (DNA) isolering blev udført ved -20 grader og plasmaniveau blev identificeret. De resterende 10 ml blev centrifugeret ved 3500 rpm i 10 minutter, og plasmaet blev separeret. De resulterende plasmaer blev opbevaret i eppendorf-rørene ved -20°C indtil tandem-massespektrometrimålingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- givet deres informerede samtykke
- modtog minimum 25 mg losartan dagligt i mindst seks uger
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
- analfabetisme
- gravid eller i diegivningsperiode
- hæmodynamisk ustabil (gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg)
- nyretransplantation
- leversvigt (CHILD PUGH klasse C og højere patienter) eller nyresvigt (GFR<60)
- tager andre antihypertensiva end losartan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hypertensiv episode
50 personer med en hypertensiv episode (patienter under 60, >140/90 mmHg, patienter over 60, >150/90 mmHg, i henhold til JNC8-retningslinjerne), mens de var under behandling med losartan
|
20 ml blod blev opsamlet fra de indskrevne patienter.
10 ml blod blev opbevaret i rørene med ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), indtil deoxyribonukleinsyre (DNA) isolering blev udført ved -20 grader og plasmaniveau blev identificeret.
De resterende 10 ml blev centrifugeret ved 3500 rpm i 10 minutter, og plasmaet blev separeret.
De resulterende plasmaer blev opbevaret i eppendorf-rørene ved -20°C indtil tandem-massespektrometrimålingen.
Blodprøverne i EDTA-rør blev derefter overført til DNA-analyse. .
For at måle plasma-losartankoncentrationen, efter at de frosne plasmaprøver opbevaret i eppendorfs var optøet og bragt til stuetemperatur, blev plasma-losartan- og EXP3174-niveauer for patienterne beregnet ved hjælp af tandem-massespektrometri
|
|
Patienter med kontrolleret hypertension
50 patienter, hvis blodtryk blev reguleret, mens de fik losartanbehandling, og som blev indlagt på akutmodtagelsen af andre årsager end hypertensive episoder.
De kvalificerede patienter, der matchede inklusions- og eksklusionskriterierne, blev rekrutteret til undersøgelsen.
|
20 ml blod blev opsamlet fra de indskrevne patienter.
10 ml blod blev opbevaret i rørene med ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), indtil deoxyribonukleinsyre (DNA) isolering blev udført ved -20 grader og plasmaniveau blev identificeret.
De resterende 10 ml blev centrifugeret ved 3500 rpm i 10 minutter, og plasmaet blev separeret.
De resulterende plasmaer blev opbevaret i eppendorf-rørene ved -20°C indtil tandem-massespektrometrimålingen.
Blodprøverne i EDTA-rør blev derefter overført til DNA-analyse. .
For at måle plasma-losartankoncentrationen, efter at de frosne plasmaprøver opbevaret i eppendorfs var optøet og bragt til stuetemperatur, blev plasma-losartan- og EXP3174-niveauer for patienterne beregnet ved hjælp af tandem-massespektrometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDR1-gen-polimorfi påvirker ikke losartan-konsantration, men ændrer ikke desto mindre blodtrykssænkende effekt af losartan
Tidsramme: mindst seks uger under losartanbehandling
|
50 patienter, der modtog antihypertensiv behandling med losartan, og præsenterede for akutmodtagelsen med en hypertensiv episode og 50 patienter, hvis blodtryk blev reguleret, mens de fik losartanbehandling, og som henvendte sig til akutmodtagelsen af andre årsager end hypertensiv episode.
Sammenlign to grupper losartan-konsantration og MDR1-genpolymorfymer
|
mindst seks uger under losartanbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .