Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av MDR1-genpolymorfism och losartanplasmakoncentration hos patienter som genomgår hypertensiva episoder under behandling med losartan

22 april 2022 uppdaterad av: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Undersökning av MDR1 (multiläkemedelsresistens) genpolymorfism och losartanplasmakoncentration hos patienter som genomgår hypertoniepisoder under behandling med losartan: en prospektiv, fallkontrollstudie

Losartan är ett antihypertensivt läkemedel som tillhör ARB-familjen. Det karakteriseras som substratet för Multi Drug Resistance-1 (MDR1) läkemedelsutflödesproteinet (en pump som säkerställer att läkemedel/främmande ämnen avlägsnas ur cellen) som kodas av ATP Binding Cassette Subfamily B Member 1 (ABCB1) gen. En färsk bevislinje indikerar att potentiella polymorfismer i denna gen tenderar att förändra absorptionen, transporten, biotillgängligheten av losartan och, indirekt, dess effektivitet vid kontroll av hypertoni. Som identifierats av ny forskning kan C3435T, G2677T och C1236T polymorfa alleler av MDR1-genen förändra biotillgängligheten och därmed effektiviteten av losartan

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna rättegång genomfördes i räddningstjänsten vid Gazi University och Pamukkale University. Patientgruppen bestod av 50 individer som uppvisade en hypertensiv episod (patienter under 60, >140/90 mmHg, patienter över 60, >150/90 mmHg, enligt JNC8-riktlinjerna) under behandling med losartan. Kontrollgruppen, däremot, inkluderade 50 patienter vars blodtryck reglerades medan de fick losartanbehandling och som lades in på akutmottagningen av andra skäl än hypertensiv episod. De kvalificerade patienterna som matchade inklusions- och uteslutningskriterierna rekryterades till studien.

Inom ramen för denna forskning inkluderade vi hypertonipatienter över 18 år som gav sitt informerade samtycke till studien och fick minst 25 mg losartan dagligen i minst sex veckor. 50 personer som togs in på akutmottagningen på grund av en hypertensiv episod under behandling med losartan tilldelades patientgruppen, medan 50 patienter vars blodtryck reglerades under behandling med losartan och som lades in på akutmottagningen av andra skäl än hypertensiv episod inkluderades i kontrollgruppen. De som inte gav sitt samtycke till att delta och inte matchade inklusionskriterierna uteslöts från studiens omfattning Före studien utvärderades deltagarna utifrån de fördefinierade patienturvalskriterierna, och de icke kvalificerade var utesluten från rättegången. Dessa uteslutningskriterier kan listas som vägran att delta i studien, analfabetism, att vara under 18, att vara gravid och i amningsperiod, vara hemodynamiskt instabil (medelartärtryck <65 mmHg), genomgå njurtransplantation, ha leversvikt (CHILD PUGH Class C) och högre patienter) eller njursvikt (GFR <60), och tar andra antihypertensiva läkemedel än losartan (Figur 1).

Initialt samlades 20 ml blod från de inskrivna patienterna. 10 ml blod lagrades i rören med etylendiamintetraättiksyra (EDTA) tills isolering av deoxiribonukleinsyra (DNA) utfördes vid -20 grader och plasmanivån identifierades. De återstående 10 ml centrifugerades vid 3500 rpm under 10 minuter och plasman separerades. De resulterande plasman lagrades i eppendorfrören vid -20°C fram till tandemmasspektrometrimätningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

. Patientgruppen bestod av 50 individer som uppvisade en hypertensiv episod (patienter under 60, >140/90 mmHg, patienter över 60, >150/90 mmHg, enligt JNC8-riktlinjerna) under behandling med losartan. Kontrollgruppen, däremot, inkluderade 50 patienter vars blodtryck reglerades medan de fick losartanbehandling och som lades in på akutmottagningen av andra skäl än hypertensiv episod.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gav sitt informerade samtycke
  • fick minst 25 mg losartan dagligen i minst sex veckor

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta i studien
  • analfabetism
  • gravid eller under amning
  • hemodynamiskt instabil (medelartärtryck <65 mmHg)
  • njurtransplantation
  • leversvikt (CHILD PUGH klass C och högre patienter) eller njursvikt (GFR<60)
  • tar andra antihypertensiva läkemedel än losartan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med hypertensiv episod
50 individer som uppvisar en hypertensiv episod (patienter under 60, >140/90 mmHg, patienter över 60, >150/90 mmHg, enligt JNC8-riktlinjerna) under behandling med losartan
20 ml blod samlades in från de inskrivna patienterna. 10 ml blod lagrades i rören med etylendiamintetraättiksyra (EDTA) tills isolering av deoxiribonukleinsyra (DNA) utfördes vid -20 grader och plasmanivån identifierades. De återstående 10 ml centrifugerades vid 3500 rpm under 10 minuter och plasman separerades. De resulterande plasman lagrades i eppendorfrören vid -20°C fram till tandemmasspektrometrimätningen. Blodproverna i EDTA-rör överfördes sedan för DNA-analys. . För att mäta plasmalosartankoncentrationen, efter att de frysta plasmaproverna som lagrats i eppendorfs tinats upp och bringats till rumstemperatur, beräknades plasmalosartan- och EXP3174-nivåer hos patienterna med tandemmasspektrometri
Patienter med kontrollerad hypertoni
50 patienter vars blodtryck reglerades medan de fick losartanbehandling och som lades in på akutmottagningen av andra skäl än hypertoniepisod. De kvalificerade patienterna som matchade inklusions- och uteslutningskriterierna rekryterades till studien.
20 ml blod samlades in från de inskrivna patienterna. 10 ml blod lagrades i rören med etylendiamintetraättiksyra (EDTA) tills isolering av deoxiribonukleinsyra (DNA) utfördes vid -20 grader och plasmanivån identifierades. De återstående 10 ml centrifugerades vid 3500 rpm under 10 minuter och plasman separerades. De resulterande plasman lagrades i eppendorfrören vid -20°C fram till tandemmasspektrometrimätningen. Blodproverna i EDTA-rör överfördes sedan för DNA-analys. . För att mäta plasmalosartankoncentrationen, efter att de frysta plasmaproverna som lagrats i eppendorfs tinats upp och bringats till rumstemperatur, beräknades plasmalosartan- och EXP3174-nivåer hos patienterna med tandemmasspektrometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MDR1-genens polimorfism påverkar inte losartankonsantration ändrar ändå blodtryckssänkande effekt av losartan
Tidsram: minst sex veckor under behandling med losartan
50 patienter som fick blodtryckssänkande behandling med losartan, uppvisade en hypertensiv episod för akutmottagningen och 50 patienter vars blodtryck reglerades medan de fick losartanbehandling och som uppsökte akuten av andra skäl än hypertensiv episod. Jämför två grupper av losartankonsantration och MDR1-genpolymorfymer
minst sex veckor under behandling med losartan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Första postat (Faktisk)

27 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera