ロサルタン治療中に高血圧エピソードを経験した患者におけるMDR1遺伝子多型とロサルタン血漿濃度の調査
ロサルタン治療中に高血圧エピソードを経験した患者におけるMDR1(多剤耐性)遺伝子多型とロサルタン血漿濃度の調査:前向きの症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
この試験はガジ大学とパムッカレ大学の救急サービスで実施された。 患者グループは、ロサルタン治療中に高血圧エピソードを呈した50名で構成されました(JNC8ガイドラインによると、60歳未満の患者、>140/90mmHg、60歳以上の患者、>150/90mmHg)。 対照的に、対照群には、ロサルタン治療を受けている間に血圧が調節され、高血圧エピソード以外の理由で救急外来に入院した50人の患者が含まれていた。 包含基準と除外基準に一致する適格な患者が研究に募集されました。
この研究の範囲には、研究にインフォームドコンセントを与え、毎日最低25mgのロサルタンを少なくとも6週間投与された18歳以上の高血圧患者が含まれた。 ロサルタン治療中に高血圧エピソードにより救急外来に入院した50人が患者グループに割り当てられ、ロサルタン治療中に血圧が調節され、高血圧エピソード以外の理由で救急外来に入院した50人の患者が患者グループに含まれた。コントロールグループ。 参加への同意を与えず、対象基準に適合しない患者は研究の範囲から除外された 治験前に、参加者は事前に定義された患者選択基準に基づいて評価され、不適格な患者は除外された。裁判から除外される。 これらの除外基準としては、研究への参加拒否、文盲、18歳未満、妊娠中および授乳期、血行力学的に不安定(平均動脈圧<65mmHg)、腎移植を受けている、肝不全(チャイルド・ピュー・クラスC)などが挙げられる。またはそれ以上の患者)または腎不全(GFR<60)、ロサルタン以外の降圧薬を服用している(図 1)。
最初に、登録した患者から 20 ml の血液を採取しました。 デオキシリボ核酸 (DNA) の分離が -20 度で実行され、血漿レベルが確認されるまで、10 ml の血液をエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) とともにチューブに保存しました。 残りの10mlを3500rpmで10分間遠心分離し、血漿を分離した。 得られた血漿は、タンデム質量分析測定までエッペンドルフチューブ内で-20℃で保存した。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Gazi University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えた
- 少なくとも6週間、毎日最低25 mgのロサルタンを投与された
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 文盲
- 妊娠中または授乳期間中
- 血行力学的に不安定(平均動脈圧<65mmHg)
- 腎臓移植
- 肝不全(CHILD PUGHクラスC以上の患者)または腎不全(GFR<60)
- ロサルタン以外の降圧薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血圧エピソードのある患者
ロサルタン治療中に高血圧エピソードを呈した50名(JNC8ガイドラインによると、60歳未満の患者、>140/90mmHg、60歳以上の患者、>150/90mmHg)
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登録した患者から 20 ml の血液を採取しました。
デオキシリボ核酸 (DNA) の分離が -20 度で実行され、血漿レベルが確認されるまで、10 ml の血液をエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) とともにチューブに保存しました。
残りの10mlを3500rpmで10分間遠心分離し、血漿を分離した。
得られた血漿は、タンデム質量分析測定までエッペンドルフチューブ内で-20℃で保存した。
次に、EDTA チューブ内の血液サンプルを DNA 分析のために移しました。 。
血漿ロサルタン濃度を測定するには、エッペンドルフに保存した凍結血漿サンプルを解凍して室温に戻した後、タンデム質量分析法を使用して患者の血漿ロサルタンおよび EXP3174 レベルを計算しました。
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高血圧が管理されている患者
ロサルタン治療を受けている間に血圧が調節され、高血圧エピソード以外の理由で救急外来に入院した50人の患者。
包含基準と除外基準に一致する適格な患者が研究に募集されました。
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登録した患者から 20 ml の血液を採取しました。
デオキシリボ核酸 (DNA) の分離が -20 度で実行され、血漿レベルが確認されるまで、10 ml の血液をエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) とともにチューブに保存しました。
残りの10mlを3500rpmで10分間遠心分離し、血漿を分離した。
得られた血漿は、タンデム質量分析測定までエッペンドルフチューブ内で-20℃で保存した。
次に、EDTA チューブ内の血液サンプルを DNA 分析のために移しました。 。
血漿ロサルタン濃度を測定するには、エッペンドルフに保存した凍結血漿サンプルを解凍して室温に戻した後、タンデム質量分析法を使用して患者の血漿ロサルタンおよび EXP3174 レベルを計算しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDR1 遺伝子多型はロサルタンの血圧低下効果に影響を及ぼさないが、ロサルタンの血圧降下効果は変化する
時間枠:少なくとも6週間のロサルタン治療
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ロサルタンによる降圧治療を受けており、高血圧エピソードを訴えて救急外来を受診した患者50名と、ロサルタン治療を受けている間に血圧が調節され、高血圧エピソード以外の理由で救急外来を受診した患者50名。
2 つのグループのロサルタン結合と MDR1 遺伝子多型を比較する
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少なくとも6週間のロサルタン治療
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協力者と研究者
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協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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