Investigación del polimorfismo del gen MDR1 y la concentración plasmática de losartán en pacientes que experimentan episodios hipertensivos mientras reciben tratamiento con losartán
Investigación del polimorfismo del gen MDR1 (resistencia a múltiples fármacos) y la concentración plasmática de losartán en pacientes que experimentan episodios hipertensivos mientras reciben tratamiento con losartán: un estudio prospectivo de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo se realizó en los servicios de emergencia de la Universidad de Gazi y la Universidad de Pamukkale. El grupo de pacientes estaba compuesto por 50 personas que presentaban un episodio hipertensivo (pacientes menores de 60 años, >140/90 mmHg, pacientes mayores de 60 años, >150/90 mmHg, según las guías JNC8) mientras recibían tratamiento con losartán. El grupo control, por el contrario, incluyó a 50 pacientes cuya presión arterial se reguló mientras recibían tratamiento con losartán y que ingresaron en el SU por motivos distintos al episodio hipertensivo. Los pacientes elegibles que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión fueron reclutados para el estudio.
Dentro del alcance de esta investigación, se incluyeron pacientes hipertensos mayores de 18 años que dieron su consentimiento informado para el estudio y recibieron un mínimo de 25 mg de losartán al día durante al menos seis semanas. 50 personas ingresadas en el SU debido a un episodio hipertensivo mientras estaban bajo tratamiento con losartán fueron asignadas al grupo de pacientes, mientras que 50 pacientes cuya presión arterial estaba regulada mientras recibían el tratamiento con losartán y que fueron admitidos en el SU por razones distintas al episodio hipertensivo fueron incluidos en el grupo de pacientes. el grupo de control Aquellos que no dieron su consentimiento para participar y no cumplieron con los criterios de inclusión fueron excluidos del alcance del estudio. Antes del ensayo, los participantes fueron evaluados en base a los criterios de selección de pacientes predefinidos, y los no elegibles fueron excluidos del juicio. Estos criterios de exclusión pueden enumerarse como negativa a participar en el estudio, analfabetismo, ser menor de 18 años, estar embarazada y en período de lactancia, estar hemodinámicamente inestable (presión arterial media <65 mmHg), ser sometido a trasplante renal, tener insuficiencia hepática (CHILD PUGH Clase C y pacientes mayores) o insuficiencia renal (TFG <60), y tomando medicamentos antihipertensivos distintos de losartán (Figura 1).
Inicialmente, se recogieron 20 ml de sangre de los pacientes incluidos. Se almacenaron 10 ml de sangre en los tubos con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) hasta que se realizó el aislamiento del ácido desoxirribonucleico (ADN) a -20 grados y se identificó el nivel plasmático. Los 10 ml restantes se centrifugaron a 3500 rpm durante 10 min y se separó el plasma. Los plasmas resultantes se almacenaron en tubos eppendorf a -20 °C hasta la medición por espectrometría de masas en tándem.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dieron su consentimiento informado
- recibió un mínimo de 25 mg de losartán al día durante al menos seis semanas
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el estudio
- analfabetismo
- embarazada o en periodo de lactancia
- hemodinámicamente inestable (presión arterial media <65 mmHg)
- trasplante de riñón
- Insuficiencia hepática (CHILD PUGH Clase C y pacientes superiores) o insuficiencia renal (GFR <60)
- tomando medicamentos antihipertensivos que no sean losartan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con episodio Hipertensivo
50 personas que presentaron un episodio de hipertensión (pacientes menores de 60 años, >140/90 mmHg, pacientes mayores de 60 años, >150/90 mmHg, según las guías JNC8) mientras estaban en tratamiento con losartán
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Se recogieron 20 ml de sangre de los pacientes incluidos.
Se almacenaron 10 ml de sangre en los tubos con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) hasta que se realizó el aislamiento del ácido desoxirribonucleico (ADN) a -20 grados y se identificó el nivel plasmático.
Los 10 ml restantes se centrifugaron a 3500 rpm durante 10 min y se separó el plasma.
Los plasmas resultantes se almacenaron en tubos eppendorf a -20 °C hasta la medición por espectrometría de masas en tándem.
Las muestras de sangre en tubos con EDTA se transfirieron luego para el análisis de ADN. .
Para medir la concentración de losartán en plasma, después de descongelar las muestras de plasma congeladas almacenadas en los eppendorf y llevarlas a temperatura ambiente, se calcularon los niveles de losartán y EXP3174 en plasma de los pacientes mediante espectrometría de masas en tándem
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Pacientes con hipertensión controlada
50 pacientes cuya presión arterial se reguló mientras recibían tratamiento con losartán y que ingresaron en urgencias por motivos distintos al episodio hipertensivo.
Los pacientes elegibles que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión fueron reclutados para el estudio.
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Se recogieron 20 ml de sangre de los pacientes incluidos.
Se almacenaron 10 ml de sangre en los tubos con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) hasta que se realizó el aislamiento del ácido desoxirribonucleico (ADN) a -20 grados y se identificó el nivel plasmático.
Los 10 ml restantes se centrifugaron a 3500 rpm durante 10 min y se separó el plasma.
Los plasmas resultantes se almacenaron en tubos eppendorf a -20 °C hasta la medición por espectrometría de masas en tándem.
Las muestras de sangre en tubos con EDTA se transfirieron luego para el análisis de ADN. .
Para medir la concentración de losartán en plasma, después de descongelar las muestras de plasma congeladas almacenadas en los eppendorf y llevarlas a temperatura ambiente, se calcularon los niveles de losartán y EXP3174 en plasma de los pacientes mediante espectrometría de masas en tándem
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El polimorfismo del gen MDR1 no influye en la concentración de losartán, sin embargo, cambia el efecto reductor de la presión arterial de losartán
Periodo de tiempo: al menos seis semanas bajo tratamiento con losartán
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50 pacientes que recibieron tratamiento antihipertensivo con losartán, que acudieron al servicio de urgencias con un episodio hipertensivo y 50 pacientes cuya presión arterial se reguló mientras recibían tratamiento con losartán y que acudieron al servicio de urgencias por motivos distintos al episodio hipertensivo.
Comparar dos grupos de polimorfismos del gen MDR1 y constancia de losartán
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al menos seis semanas bajo tratamiento con losartán
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 4921
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