Onderzoek naar MDR1-genpolymorfisme en losartan-plasmaconcentratie bij patiënten die hypertensieve episoden doormaken tijdens behandeling met losartan
Onderzoek naar MDR1-genpolymorfisme (multidrugresistentie) en losartan-plasmaconcentratie bij patiënten die hypertensieve episoden doormaken tijdens behandeling met losartan: een prospectieve, case-control studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef werd uitgevoerd in de hulpdiensten van Gazi University en Pamukkale University. De patiëntengroep bestond uit 50 personen met een hypertensieve episode (patiënten onder de 60, >140/90 mmHg, patiënten boven de 60, >150/90 mmHg, volgens de JNC8-richtlijnen) tijdens de behandeling met losartan. De controlegroep omvatte daarentegen 50 patiënten bij wie de bloeddruk werd gereguleerd tijdens de behandeling met losartan en die om andere redenen dan een hypertensieve episode op de SEH werden opgenomen. De in aanmerking komende patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldeden, werden gerekruteerd voor het onderzoek.
In het kader van dit onderzoek hebben we hypertensiepatiënten ouder dan 18 opgenomen die hun geïnformeerde toestemming voor het onderzoek hebben gegeven en gedurende ten minste zes weken minimaal 25 mg losartan per dag hebben gekregen. 50 personen die vanwege een hypertensieve episode op de SEH werden opgenomen terwijl ze met losartan werden behandeld, werden toegewezen aan de patiëntengroep, terwijl 50 patiënten van wie de bloeddruk werd gereguleerd tijdens de behandeling met losartan en die om andere redenen dan een hypertensieve episode op de SEH werden opgenomen, werden opgenomen in de patiëntengroep. de controlegroep. Degenen die geen toestemming gaven om deel te nemen en niet voldeden aan de inclusiecriteria, werden uitgesloten van de reikwijdte van de studie. uitgesloten van het proces. Deze uitsluitingscriteria kunnen zijn: weigering om deel te nemen aan het onderzoek, analfabetisme, jonger zijn dan 18 jaar, zwanger zijn en borstvoeding geven, hemodynamisch onstabiel zijn (gemiddelde arteriële druk <65 mmHg), een niertransplantatie ondergaan, leverfalen hebben (CHILD PUGH klasse C en hogere patiënten) of nierfalen (GFR<60), en het gebruik van andere antihypertensiva dan losartan (Figuur 1).
Aanvankelijk werd 20 ml bloed afgenomen bij de ingeschreven patiënten. 10 ml bloed werd in de buisjes bewaard met ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) totdat deoxyribonucleïnezuur (DNA)-isolatie werd uitgevoerd bij -20 graden en het plasmaniveau werd geïdentificeerd. De resterende 10 ml werd gedurende 10 minuten bij 3500 rpm gecentrifugeerd en het plasma werd afgescheiden. De resulterende plasma's werden bewaard in de eppendorf-buisjes bij -20°C tot de tandem massaspectrometrische meting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- gedurende ten minste zes weken minimaal 25 mg losartan per dag kregen
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- analfabetisme
- zwanger of in de lactatieperiode
- hemodynamisch onstabiel (gemiddelde arteriële druk <65 mmHg)
- nier transplantatie
- leverfalen (CHILD PUGH-klasse C en hogere patiënten) of nierfalen (GFR<60)
- andere antihypertensiva gebruiken dan losartan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een hypertensieve episode
50 personen met een hypertensieve episode (patiënten onder de 60, >140/90 mmHg, patiënten boven de 60, >150/90 mmHg, volgens de JNC8-richtlijnen) tijdens behandeling met losartan
|
Bij de ingeschreven patiënten werd 20 ml bloed afgenomen.
10 ml bloed werd in de buisjes bewaard met ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) totdat deoxyribonucleïnezuur (DNA)-isolatie werd uitgevoerd bij -20 graden en het plasmaniveau werd geïdentificeerd.
De resterende 10 ml werd gedurende 10 minuten bij 3500 rpm gecentrifugeerd en het plasma werd afgescheiden.
De resulterende plasma's werden bewaard in de eppendorf-buisjes bij -20°C tot de tandem massaspectrometrische meting.
De bloedmonsters in EDTA-buizen werden vervolgens overgebracht voor DNA-analyse. .
Om de plasmalosartanconcentratie te meten, nadat de bevroren plasmamonsters die in de eppendorfs waren opgeslagen, waren ontdooid en op kamertemperatuur waren gebracht, werden plasmalosartan- en EXP3174-spiegels van de patiënten berekend met behulp van tandem massaspectrometrie
|
|
Patiënten met gecontroleerde hypertensie
50 patiënten bij wie de bloeddruk werd gereguleerd tijdens de behandeling met losartan en die om andere redenen dan een hypertensieve episode op de SEH werden opgenomen.
De in aanmerking komende patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldeden, werden gerekruteerd voor het onderzoek.
|
Bij de ingeschreven patiënten werd 20 ml bloed afgenomen.
10 ml bloed werd in de buisjes bewaard met ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) totdat deoxyribonucleïnezuur (DNA)-isolatie werd uitgevoerd bij -20 graden en het plasmaniveau werd geïdentificeerd.
De resterende 10 ml werd gedurende 10 minuten bij 3500 rpm gecentrifugeerd en het plasma werd afgescheiden.
De resulterende plasma's werden bewaard in de eppendorf-buisjes bij -20°C tot de tandem massaspectrometrische meting.
De bloedmonsters in EDTA-buizen werden vervolgens overgebracht voor DNA-analyse. .
Om de plasmalosartanconcentratie te meten, nadat de bevroren plasmamonsters die in de eppendorfs waren opgeslagen, waren ontdooid en op kamertemperatuur waren gebracht, werden plasmalosartan- en EXP3174-spiegels van de patiënten berekend met behulp van tandem massaspectrometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MDR1-genpolimorfisme heeft geen invloed op de consantratie van losartan, maar verandert wel het bloeddrukverlagende effect van losartan
Tijdsspanne: ten minste zes weken onder behandeling met losartan
|
50 patiënten die een antihypertensieve behandeling met losartan kregen, die zich op de SEH meldden met een hypertensieve episode en 50 patiënten bij wie de bloeddruk werd gereguleerd tijdens de behandeling met losartan en die zich op de SEH meldden om andere redenen dan een hypertensieve episode.
Vergelijk twee groepen losartanconsantratie en MDR1-genpolymorfieën
|
ten minste zes weken onder behandeling met losartan
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4921
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .