Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av MDR1-genpolymorfisme og losartanplasmakonsentrasjon hos pasienter som gjennomgår hypertensive episoder mens de er under behandling med losartan

22. april 2022 oppdatert av: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Undersøkelse av MDR1 (Multi-Drug Resistance) genpolymorfisme og losartanplasmakonsentrasjon hos pasienter som gjennomgår hypertensive episoder mens de er under losartanbehandling: en prospektiv, case-control studie

Losartan er et antihypertensivt legemiddel som tilhører ARB-familien. Det er karakterisert som substratet til Multi Drug Resistance-1 (MDR1) medikamentutstrømningsprotein (en pumpe som sikrer fjerning av medikamenter/fremmede stoffer ut av cellen) kodet av ATP Binding Cassette Subfamily B Member 1 (ABCB1) genet. En nylig bevislinje indikerer at potensielle polymorfismer i dette genet har en tendens til å endre absorpsjonen, transporten, biotilgjengeligheten av losartan og, indirekte, dets effektivitet i hypertensjonskontroll. Som identifisert av ny forskning, kan C3435T, G2677T og C1236T polymorfe alleler av MDR1-genet endre biotilgjengeligheten og dermed effektiviteten til losartan

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne rettssaken ble utført i nødetatene til Gazi University og Pamukkale University. Pasientgruppen besto av 50 individer med en hypertensiv episode (pasienter under 60, >140/90 mmHg, pasienter over 60, >150/90 mmHg, i henhold til JNC8-retningslinjene) mens de var under behandling med losartan. Kontrollgruppen inkluderte derimot 50 pasienter hvis blodtrykk ble regulert mens de fikk losartanbehandling og som ble innlagt på akuttmottaket av andre grunner enn hypertensiv episode. De kvalifiserte pasientene som matchet inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble rekruttert til studien.

Innenfor rammen av denne forskningen inkluderte vi hypertensjonspasienter over 18 år som ga sitt informerte samtykke til studien og fikk minimum 25 mg losartan daglig i minst seks uker. 50 personer innlagt på akuttmottaket på grunn av en hypertensiv episode under behandling med losartan ble tildelt pasientgruppen, mens 50 pasienter hvis blodtrykk ble regulert under behandling med losartan og som ble innlagt på akuttmottaket av andre grunner enn hypertensive episoder, ble inkludert i kontrollgruppen. De som ikke ga sitt samtykke til å delta og ikke samsvarte med inklusjonskriteriene, ble ekskludert fra studiens omfang Før studien ble deltakerne vurdert basert på de forhåndsdefinerte pasientutvelgelseskriteriene, og de ikke-kvalifiserte var ekskludert fra rettssaken. Disse eksklusjonskriteriene kan oppgis som avslag på å delta i studien, analfabetisme, å være under 18 år, være gravid og i ammingsperiode, være hemodynamisk ustabil (gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg), gjennomgå nyretransplantasjon, ha leversvikt (CHILD PUGH klasse C) og høyere pasienter) eller nyresvikt (GFR <60), og tar andre antihypertensiva enn losartan (Figur 1).

Til å begynne med ble 20 ml blod samlet inn fra de registrerte pasientene. 10 ml blod ble lagret i rørene med etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) inntil deoksyribonukleinsyre (DNA) isolasjon ble utført ved -20 grader og plasmanivå ble identifisert. De resterende 10 ml ble sentrifugert ved 3500 rpm i 10 minutter, og plasmaet ble separert. De resulterende plasmaene ble lagret i eppendorf-rørene ved -20°C inntil tandemmassespektrometrimålingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

. Pasientgruppen besto av 50 individer med en hypertensiv episode (pasienter under 60, >140/90 mmHg, pasienter over 60, >150/90 mmHg, i henhold til JNC8-retningslinjene) mens de var under behandling med losartan. Kontrollgruppen inkluderte derimot 50 pasienter hvis blodtrykk ble regulert mens de fikk losartanbehandling og som ble innlagt på akuttmottaket av andre grunner enn hypertensiv episode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ga sitt informerte samtykke
  • fikk minimum 25 mg losartan daglig i minst seks uker

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta i studien
  • analfabetisme
  • gravid eller i ammingsperiode
  • hemodynamisk ustabil (gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg)
  • nyretransplantasjon
  • leversvikt (CHILD PUGH klasse C og høyere pasienter) eller nyresvikt (GFR<60)
  • tar andre antihypertensiva enn losartan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med hypertensiv episode
50 individer med en hypertensiv episode (pasienter under 60, >140/90 mmHg, pasienter over 60, >150/90 mmHg, i henhold til JNC8-retningslinjene) mens de var under behandling med losartan
20 ml blod ble samlet inn fra de registrerte pasientene. 10 ml blod ble lagret i rørene med etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) inntil deoksyribonukleinsyre (DNA) isolasjon ble utført ved -20 grader og plasmanivå ble identifisert. De resterende 10 ml ble sentrifugert ved 3500 rpm i 10 minutter, og plasmaet ble separert. De resulterende plasmaene ble lagret i eppendorf-rørene ved -20°C inntil tandemmassespektrometrimålingen. Blodprøvene i EDTA-rør ble deretter overført for DNA-analyse. . For å måle plasmalosartankonsentrasjonen, etter at de frosne plasmaprøvene lagret i eppendorfene ble tint og brakt til romtemperatur, ble plasmalosartan- og EXP3174-nivåene til pasientene beregnet ved bruk av tandemmassespektrometri
Pasienter med kontrollert hypertensjon
50 pasienter hvis blodtrykk ble regulert mens de fikk losartanbehandling og som ble innlagt på akuttmottaket av andre grunner enn hypertensiv episode. De kvalifiserte pasientene som matchet inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble rekruttert til studien.
20 ml blod ble samlet inn fra de registrerte pasientene. 10 ml blod ble lagret i rørene med etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) inntil deoksyribonukleinsyre (DNA) isolasjon ble utført ved -20 grader og plasmanivå ble identifisert. De resterende 10 ml ble sentrifugert ved 3500 rpm i 10 minutter, og plasmaet ble separert. De resulterende plasmaene ble lagret i eppendorf-rørene ved -20°C inntil tandemmassespektrometrimålingen. Blodprøvene i EDTA-rør ble deretter overført for DNA-analyse. . For å måle plasmalosartankonsentrasjonen, etter at de frosne plasmaprøvene lagret i eppendorfene ble tint og brakt til romtemperatur, ble plasmalosartan- og EXP3174-nivåene til pasientene beregnet ved bruk av tandemmassespektrometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MDR1 gen polimorfisme påvirker ikke losartan konsantrasjon endrer likevel blodtrykkssenkende effekt av losartan
Tidsramme: minst seks uker under losartanbehandling
50 pasienter som fikk antihypertensiv behandling med losartan, presenterte seg for akuttmottaket med en hypertensiv episode og 50 pasienter hvis blodtrykk ble regulert mens de fikk losartanbehandling og som presenterte seg for akuttmottaket av andre årsaker enn hypertensiv episode. Sammenlign to grupper losartan-konsantrasjon og MDR1-genpolymorfymer
minst seks uker under losartanbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere