Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MDR1-geenipolymorfismin ja plasman losartaanipitoisuuden tutkiminen potilailla, jotka kokevat hypertensiivisiä jaksoja losartaanihoidon aikana

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

MDR1 (Multi-Drug Resistance) -geenipolymorfismin ja plasman losartaanipitoisuuden tutkiminen potilailla, jotka kokevat hypertensiivisiä jaksoja losartaanihoidon aikana: tuleva tapauskontrollitutkimus

Losartaani on verenpainetta alentava lääke, joka kuuluu ARB-ryhmään. Se on luonnehdittu ATP Binding Cassette Subfamily B Member 1:n (ABCB1) koodaaman Multi Drug Resistance-1 (MDR1) -lääkeeffluksiproteiinin (pumppu, joka varmistaa lääkkeiden/vieraiden aineiden poistamisen solusta) substraattina. geeni. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että tämän geenin mahdolliset polymorfismit pyrkivät muuttamaan losartaanin imeytymistä, kuljetusta, biologista hyötyosuutta ja epäsuorasti sen tehokkuutta verenpainetaudin hallinnassa. Uuden tutkimuksen mukaan MDR1-geenin polymorfiset C3435T, G2677T ja C1236T alleelit saattavat muuttaa losartaanin biologista hyötyosuutta ja siten tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin Gazin yliopiston ja Pamukkalen yliopiston hätäpalveluissa. Potilasryhmä koostui 50 henkilöstä, joilla oli verenpainetauti (alle 60, >140/90 mmHg, potilaat yli 60, >150/90 mmHg, JNC8-ohjeiden mukaan) losartaanihoidon aikana. Kontrolliryhmään sitä vastoin kuului 50 potilasta, joiden verenpainetta säädettiin losartaanihoidon aikana ja jotka otettiin ensiapuun muista syistä kuin hypertensiivisestä episodista. Tutkimukseen rekrytoitiin kelvolliset potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Tämän tutkimuksen piiriin otettiin yli 18-vuotiaat hypertensiopotilaat, jotka antoivat tietoisen suostumuksensa tutkimukseen ja saivat vähintään 25 mg losartaania päivässä vähintään kuuden viikon ajan. Potilasryhmään sijoitettiin 50 losartaanihoidon aikana kohonneen verenpainejakson vuoksi ensiapuun potilasta, kun taas 50 potilasta, joiden verenpainetta säädettiin losartaanihoidon aikana ja jotka joutuivat päivystykseen muista syistä kuin verenpainetaudin vuoksi, sisällytettiin ryhmään. kontrolliryhmä. Ne, jotka eivät antaneet suostumustaan ​​osallistumiseen eivätkä täyttäneet osallistumiskriteerejä, suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle Ennen koetta osallistujat arvioitiin ennalta määriteltyjen potilasvalintakriteerien perusteella ja kelpaamattomat arvioitiin. pois oikeudenkäynnistä. Nämä poissulkemiskriteerit voidaan luetella tutkimukseen osallistumisesta kieltäytymisenä, lukutaidottomuus, alle 18-vuotias, raskaana oleminen ja imetys, hemodynaamisesti epävakaa (keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg), munuaisensiirto, maksan vajaatoiminta (CHILD PUGH luokka C) ja suuremmat potilaat) tai munuaisten vajaatoimintaa (GFR<60) ja muita verenpainelääkkeitä kuin losartaania (kuva 1).

Aluksi rekisteröidyiltä potilailta kerättiin 20 ml verta. 10 ml verta säilytettiin putkissa etyleenidiamiinitetraetikkahapon (EDTA) kanssa, kunnes deoksiribonukleiinihapon (DNA) eristys suoritettiin -20 asteessa ja plasmataso tunnistettiin. Loput 10 ml sentrifugoitiin nopeudella 3500 rpm 10 minuuttia ja plasma erotettiin. Tuloksena saadut plasmat säilytettiin eppendorf-putkissa -20 °C:ssa tandem-massaspektrometrian mittaukseen asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06560
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

. Potilasryhmä koostui 50 henkilöstä, joilla oli verenpainetauti (alle 60, >140/90 mmHg, potilaat yli 60, >150/90 mmHg, JNC8-ohjeiden mukaan) losartaanihoidon aikana. Kontrolliryhmään sitä vastoin kuului 50 potilasta, joiden verenpainetta säädettiin losartaanihoidon aikana ja jotka otettiin ensiapuun muista syistä kuin hypertensiivisestä episodista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • antoivat tietoisen suostumuksensa
  • sai vähintään 25 mg losartaania päivässä vähintään kuuden viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • lukutaidottomuus
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • hemodynaamisesti epävakaa (keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg)
  • munuaisensiirto
  • maksan vajaatoiminta (CHILD PUGH -luokka C ja korkeampi potilaat) tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60)
  • muita verenpainelääkkeitä kuin losartaania

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on hypertensiivinen episodi
50 henkilöä, joilla oli verenpainetauti (alle 60, >140/90 mmHg, yli 60, yli 150/90 mmHg potilaat, JNC8-ohjeiden mukaan) losartaanihoidon aikana
Ilmoittautuneilta potilailta kerättiin 20 ml verta. 10 ml verta säilytettiin putkissa etyleenidiamiinitetraetikkahapon (EDTA) kanssa, kunnes deoksiribonukleiinihapon (DNA) eristys suoritettiin -20 asteessa ja plasmataso tunnistettiin. Loput 10 ml sentrifugoitiin nopeudella 3500 rpm 10 minuuttia ja plasma erotettiin. Tuloksena saadut plasmat säilytettiin eppendorf-putkissa -20 °C:ssa tandem-massaspektrometrian mittaukseen asti. Verinäytteet EDTA-putkissa siirrettiin sitten DNA-analyysiä varten. . Plasman losartaanipitoisuuden mittaamiseksi, kun eppendorfeissa säilytetyt pakastetut plasmanäytteet oli sulatettu ja saatettu huoneenlämpöön, potilaiden plasman losartaani- ja EXP3174-tasot laskettiin tandem-massaspektrometrialla.
Potilaat, joilla on hallinnassa oleva verenpaine
50 potilasta, joiden verenpainetta säädettiin losartaanihoidon aikana ja jotka joutuivat päivystykseen muista syistä kuin verenpainetaudin vuoksi. Tutkimukseen rekrytoitiin kelvolliset potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Ilmoittautuneilta potilailta kerättiin 20 ml verta. 10 ml verta säilytettiin putkissa etyleenidiamiinitetraetikkahapon (EDTA) kanssa, kunnes deoksiribonukleiinihapon (DNA) eristys suoritettiin -20 asteessa ja plasmataso tunnistettiin. Loput 10 ml sentrifugoitiin nopeudella 3500 rpm 10 minuuttia ja plasma erotettiin. Tuloksena saadut plasmat säilytettiin eppendorf-putkissa -20 °C:ssa tandem-massaspektrometrian mittaukseen asti. Verinäytteet EDTA-putkissa siirrettiin sitten DNA-analyysiä varten. . Plasman losartaanipitoisuuden mittaamiseksi, kun eppendorfeissa säilytetyt pakastetut plasmanäytteet oli sulatettu ja saatettu huoneenlämpöön, potilaiden plasman losartaani- ja EXP3174-tasot laskettiin tandem-massaspektrometrialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDR1-geenin polymorfismi ei vaikuta losartaanin konsantaatioon, mutta muuttaa kuitenkin losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta
Aikaikkuna: vähintään kuusi viikkoa losartaanihoidon aikana
50 potilasta, jotka saivat verenpainetta alentavaa losartaanihoitoa ja jotka saivat verenpainetautikohtauksen, ja 50 potilasta, joiden verenpainetta säädettiin losartaanihoidon aikana ja jotka tulivat lääkäriin muista syistä kuin verenpainetautijaksosta. Vertaa kahta losartaanikonsantration- ja MDR1-geenin polymorfyymien ryhmää
vähintään kuusi viikkoa losartaanihoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa