- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05349825
Losartan 치료 중 고혈압 에피소드를 겪고 있는 환자에서 MDR1 유전자 다형성 및 Losartan 혈장 농도 조사
Losartan 치료를 받는 동안 고혈압 에피소드를 겪고 있는 환자의 MDR1(다제 내성) 유전자 다형성 및 Losartan 혈장 농도에 대한 조사: 전향적 사례 제어 연구
연구 개요
상세 설명
이 실험은 Gazi 대학과 Pamukkale 대학의 응급 서비스에서 수행되었습니다. 환자 그룹은 losartan 치료를 받는 동안 고혈압 에피소드(60세 미만 환자, >140/90mmHg, 60세 이상 환자, >150/90mmHg, JNC8 지침에 따름)를 나타내는 50명의 개인으로 구성되었습니다. 대조군에는 losartan 치료를 받는 동안 혈압이 조절되고 고혈압 삽화 이외의 이유로 응급실에 내원한 50명의 환자가 포함되었다. 포함 및 제외 기준과 일치하는 적격 환자가 연구를 위해 모집되었습니다.
이 연구의 범위 내에서 우리는 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 하고 최소 6주 동안 매일 최소 25mg의 로자탄을 투여받은 18세 이상의 고혈압 환자를 포함했습니다. 로자탄 치료 중 고혈압 삽화로 응급실에 내원한 50명을 환자군으로 분류하고, 로자탄 치료 중 혈압이 조절된 환자 중 고혈압 이외의 이유로 응급실에 내원한 50명을 환자군으로 분류하였다. 컨트롤 그룹. 참여에 동의하지 않고 포함 기준에 맞지 않는 사람은 연구 범위에서 제외하였다. 재판에서 제외됩니다. 이러한 제외 기준은 연구 참여 거부, 문맹, 18세 미만, 임신 및 수유기, 혈역학적으로 불안정(평균 동맥압 <65mmHg), 신장 이식 중, 간부전(CHILD PUGH Class C)으로 나열될 수 있습니다. 및 고령자) 또는 신부전(GFR<60), losartan 이외의 항고혈압제를 복용하고 있다(Figure 1).
처음에 등록된 환자로부터 20ml의 혈액을 채취했습니다. DNA 분리가 -20도에서 수행되고 혈장 수준이 확인될 때까지 에틸렌 디아민 테트라아세트산(EDTA)이 있는 튜브에 혈액 10ml를 보관했습니다. 나머지 10ml는 3500rpm에서 10분간 원심분리하여 혈장을 분리하였다. 생성된 플라즈마는 탠덤 질량 분석 측정까지 -20°C에서 에펜도르프 튜브에 보관되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 했습니다.
- 최소 6주 동안 매일 최소 25mg의 losartan을 투여받았습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 무식
- 임신 또는 수유기
- 혈역학적으로 불안정(평균 동맥압 <65mmHg)
- 신장 이식
- 간부전(CHILD PUGH Class C 이상 환자) 또는 신부전(GFR<60)
- losartan 이외의 항 고혈압제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압 삽화가 있는 환자
Losartan 치료를 받는 동안 고혈압 에피소드가 있는 50명의 개인(60세 미만 환자, >140/90 mmHg, 60세 이상 환자, >150/90 mmHg, JNC8 가이드라인에 따름)
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등록된 환자로부터 20 ml의 혈액을 채취하였다.
DNA 분리가 -20도에서 수행되고 혈장 수준이 확인될 때까지 에틸렌 디아민 테트라아세트산(EDTA)이 있는 튜브에 혈액 10ml를 보관했습니다.
나머지 10ml는 3500rpm에서 10분간 원심분리하여 혈장을 분리하였다.
생성된 플라즈마는 탠덤 질량 분석 측정까지 -20°C에서 에펜도르프 튜브에 보관되었습니다.
그런 다음 EDTA 튜브의 혈액 샘플을 DNA 분석을 위해 옮겼습니다. .
혈장 losartan 농도를 측정하기 위해 eppendorfs에 보관된 냉동 혈장 시료를 해동하여 상온으로 가져온 후 tandem mass spectrometry를 이용하여 환자의 혈장 losartan 및 EXP3174 농도를 계산하였다.
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고혈압 조절 환자
Losartan 치료를 받는 동안 혈압이 조절되었고, 고혈압 이외의 이유로 응급실에 내원한 환자 50명.
포함 및 제외 기준과 일치하는 적격 환자가 연구를 위해 모집되었습니다.
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등록된 환자로부터 20 ml의 혈액을 채취하였다.
DNA 분리가 -20도에서 수행되고 혈장 수준이 확인될 때까지 에틸렌 디아민 테트라아세트산(EDTA)이 있는 튜브에 혈액 10ml를 보관했습니다.
나머지 10ml는 3500rpm에서 10분간 원심분리하여 혈장을 분리하였다.
생성된 플라즈마는 탠덤 질량 분석 측정까지 -20°C에서 에펜도르프 튜브에 보관되었습니다.
그런 다음 EDTA 튜브의 혈액 샘플을 DNA 분석을 위해 옮겼습니다. .
혈장 losartan 농도를 측정하기 위해 eppendorfs에 보관된 냉동 혈장 시료를 해동하여 상온으로 가져온 후 tandem mass spectrometry를 이용하여 환자의 혈장 losartan 및 EXP3174 농도를 계산하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDR1 유전자 다형성은 losartan consantration에 영향을 미치지 않지만 losartan의 혈압 강하 효과를 변경합니다.
기간: losartan 치료 중 최소 6주
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Losartan으로 항고혈압 치료를 받고 응급실에 고혈압 삽화를 내원한 환자 50명과 losartan 치료를 받는 동안 혈압이 조절되었고 고혈압 삽화 이외의 다른 이유로 응급실에 내원한 환자 50명.
두 그룹 losartan consantration 및 MDR1 유전자 다형성 비교
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losartan 치료 중 최소 6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4921
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