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Losartan 치료 중 고혈압 에피소드를 겪고 있는 환자에서 MDR1 유전자 다형성 및 Losartan 혈장 농도 조사

2022년 4월 22일 업데이트: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Losartan 치료를 받는 동안 고혈압 에피소드를 겪고 있는 환자의 MDR1(다제 내성) 유전자 다형성 및 Losartan 혈장 농도에 대한 조사: 전향적 사례 제어 연구

Losartan은 ARB 계열에 속하는 항고혈압제입니다. 이것은 ATP Binding Cassette Subfamily B Member 1(ABCB1)에 의해 암호화된 Multi Drug Resistance-1(MDR1) 약물 유출 단백질(세포 밖으로 약물/이물질 제거를 보장하는 펌프)의 기질로 특징지어집니다. 유전자. 최근 일련의 증거는 이 유전자의 잠재적인 다형성이 losartan의 흡수, 수송, 생체 이용률 및 간접적으로 고혈압 조절 효과를 변경하는 경향이 있음을 나타냅니다. 새로운 연구에서 확인된 바와 같이, MDR1 유전자의 C3435T, G2677T 및 C1236T 다형성 대립유전자는 생체이용률을 변화시켜 로자탄의 효과를 변화시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 실험은 Gazi 대학과 Pamukkale 대학의 응급 서비스에서 수행되었습니다. 환자 그룹은 losartan 치료를 받는 동안 고혈압 에피소드(60세 미만 환자, >140/90mmHg, 60세 이상 환자, >150/90mmHg, JNC8 지침에 따름)를 나타내는 50명의 개인으로 구성되었습니다. 대조군에는 losartan 치료를 받는 동안 혈압이 조절되고 고혈압 삽화 이외의 이유로 응급실에 내원한 50명의 환자가 포함되었다. 포함 및 제외 기준과 일치하는 적격 환자가 연구를 위해 모집되었습니다.

이 연구의 범위 내에서 우리는 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 하고 최소 6주 동안 매일 최소 25mg의 로자탄을 투여받은 18세 이상의 고혈압 환자를 포함했습니다. 로자탄 치료 중 고혈압 삽화로 응급실에 내원한 50명을 환자군으로 분류하고, 로자탄 치료 중 혈압이 조절된 환자 중 고혈압 이외의 이유로 응급실에 내원한 50명을 환자군으로 분류하였다. 컨트롤 그룹. 참여에 동의하지 않고 포함 기준에 맞지 않는 사람은 연구 범위에서 제외하였다. 재판에서 제외됩니다. 이러한 제외 기준은 연구 참여 거부, 문맹, 18세 미만, 임신 및 수유기, 혈역학적으로 불안정(평균 동맥압 <65mmHg), 신장 이식 중, 간부전(CHILD PUGH Class C)으로 나열될 수 있습니다. 및 고령자) 또는 신부전(GFR<60), losartan 이외의 항고혈압제를 복용하고 있다(Figure 1).

처음에 등록된 환자로부터 20ml의 혈액을 채취했습니다. DNA 분리가 -20도에서 수행되고 혈장 수준이 확인될 때까지 에틸렌 디아민 테트라아세트산(EDTA)이 있는 튜브에 혈액 10ml를 보관했습니다. 나머지 10ml는 3500rpm에서 10분간 원심분리하여 혈장을 분리하였다. 생성된 플라즈마는 탠덤 질량 분석 측정까지 -20°C에서 에펜도르프 튜브에 보관되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06560
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

. 환자 그룹은 losartan 치료를 받는 동안 고혈압 에피소드(60세 미만 환자, >140/90mmHg, 60세 이상 환자, >150/90mmHg, JNC8 지침에 따름)를 나타내는 50명의 개인으로 구성되었습니다. 대조군에는 losartan 치료를 받는 동안 혈압이 조절되고 고혈압 삽화 이외의 이유로 응급실에 내원한 50명의 환자가 포함되었다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 했습니다.
  • 최소 6주 동안 매일 최소 25mg의 losartan을 투여받았습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 무식
  • 임신 또는 수유기
  • 혈역학적으로 불안정(평균 동맥압 <65mmHg)
  • 신장 이식
  • 간부전(CHILD PUGH Class C 이상 환자) 또는 신부전(GFR<60)
  • losartan 이외의 항 고혈압제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈압 삽화가 있는 환자
Losartan 치료를 받는 동안 고혈압 에피소드가 있는 50명의 개인(60세 미만 환자, >140/90 mmHg, 60세 이상 환자, >150/90 mmHg, JNC8 가이드라인에 따름)
등록된 환자로부터 20 ml의 혈액을 채취하였다. DNA 분리가 -20도에서 수행되고 혈장 수준이 확인될 때까지 에틸렌 디아민 테트라아세트산(EDTA)이 있는 튜브에 혈액 10ml를 보관했습니다. 나머지 10ml는 3500rpm에서 10분간 원심분리하여 혈장을 분리하였다. 생성된 플라즈마는 탠덤 질량 분석 측정까지 -20°C에서 에펜도르프 튜브에 보관되었습니다. 그런 다음 EDTA 튜브의 혈액 샘플을 DNA 분석을 위해 옮겼습니다. . 혈장 losartan 농도를 측정하기 위해 eppendorfs에 보관된 냉동 혈장 시료를 해동하여 상온으로 가져온 후 tandem mass spectrometry를 이용하여 환자의 혈장 losartan 및 EXP3174 농도를 계산하였다.
고혈압 조절 환자
Losartan 치료를 받는 동안 혈압이 조절되었고, 고혈압 이외의 이유로 응급실에 내원한 환자 50명. 포함 및 제외 기준과 일치하는 적격 환자가 연구를 위해 모집되었습니다.
등록된 환자로부터 20 ml의 혈액을 채취하였다. DNA 분리가 -20도에서 수행되고 혈장 수준이 확인될 때까지 에틸렌 디아민 테트라아세트산(EDTA)이 있는 튜브에 혈액 10ml를 보관했습니다. 나머지 10ml는 3500rpm에서 10분간 원심분리하여 혈장을 분리하였다. 생성된 플라즈마는 탠덤 질량 분석 측정까지 -20°C에서 에펜도르프 튜브에 보관되었습니다. 그런 다음 EDTA 튜브의 혈액 샘플을 DNA 분석을 위해 옮겼습니다. . 혈장 losartan 농도를 측정하기 위해 eppendorfs에 보관된 냉동 혈장 시료를 해동하여 상온으로 가져온 후 tandem mass spectrometry를 이용하여 환자의 혈장 losartan 및 EXP3174 농도를 계산하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MDR1 유전자 다형성은 losartan consantration에 영향을 미치지 않지만 losartan의 혈압 강하 효과를 변경합니다.
기간: losartan 치료 중 최소 6주
Losartan으로 항고혈압 치료를 받고 응급실에 고혈압 삽화를 내원한 환자 50명과 losartan 치료를 받는 동안 혈압이 조절되었고 고혈압 삽화 이외의 다른 이유로 응급실에 내원한 환자 50명. 두 그룹 losartan consantration 및 MDR1 유전자 다형성 비교
losartan 치료 중 최소 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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