Investigação do Polimorfismo do Gene MDR1 e da Concentração Plasmática de Losartan em Pacientes Submetidos a Episódios Hipertensivos Durante o Tratamento com Losartan
Investigação do polimorfismo do gene MDR1 (resistência a múltiplas drogas) e da concentração plasmática de losartana em pacientes submetidos a episódios hipertensivos sob tratamento com losartana: um estudo prospectivo de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado nos serviços de emergência da Universidade de Gazi e da Universidade de Pamukkale. O grupo de pacientes foi composto por 50 indivíduos que apresentaram um episódio hipertensivo (pacientes com menos de 60 anos, >140/90 mmHg, pacientes com mais de 60 anos, >150/90 mmHg, de acordo com as diretrizes do JNC8) durante o tratamento com losartana. O grupo de controle, por outro lado, incluiu 50 pacientes cuja pressão arterial foi regulada durante o tratamento com losartan e que foram internados no pronto-socorro por outros motivos além do episódio hipertensivo. Os pacientes elegíveis que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram recrutados para o estudo.
No escopo desta pesquisa, incluímos pacientes hipertensos com mais de 18 anos que deram seu consentimento informado para o estudo e receberam no mínimo 25 mg de losartan diariamente por pelo menos seis semanas. 50 indivíduos internados no pronto-socorro devido a um episódio hipertensivo durante o tratamento com losartan foram designados para o grupo de pacientes, enquanto 50 pacientes cuja pressão arterial foi regulada durante o tratamento com losartan e que foram admitidos no pronto-socorro por outros motivos que não o episódio hipertensivo foram incluídos no grupo o grupo de controle. Aqueles que não consentiram em participar e não atenderam aos critérios de inclusão foram excluídos do escopo do estudo Antes do estudo, os participantes foram avaliados com base nos critérios de seleção de pacientes pré-definidos, e os não elegíveis foram excluído do julgamento. Esses critérios de exclusão podem ser listados como recusa em participar do estudo, analfabetismo, ser menor de 18 anos, estar grávida e em período de lactação, ser hemodinamicamente instável (pressão arterial média <65mmHg), ser submetido a transplante renal, ter insuficiência hepática (CHILD PUGH Classe C e pacientes superiores) ou insuficiência renal (TFG <60) e em uso de medicamentos anti-hipertensivos diferentes da losartana (Figura 1).
Inicialmente, foram coletados 20 ml de sangue dos pacientes inscritos. 10 ml de sangue foram armazenados nos tubos com ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA) até que o isolamento do ácido desoxirribonucléico (DNA) fosse feito a -20 graus e o nível plasmático fosse identificado. Os 10 ml restantes foram centrifugados a 3500 rpm por 10 minutos e o plasma foi separado. Os plasmas resultantes foram armazenados nos tubos eppendorf a -20°C até a medição da espectrometria de massa em tandem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deram o seu consentimento informado
- receberam no mínimo 25 mg de losartana diariamente por pelo menos seis semanas
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
- analfabetismo
- grávida ou em período de lactação
- hemodinamicamente instável (pressão arterial média <65mmHg)
- transplante de rim
- insuficiência hepática (CHILD PUGH Classe C e pacientes superiores) ou insuficiência renal (GFR <60)
- tomando medicamentos anti-hipertensivos que não sejam losartana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com episódio hipertensivo
50 indivíduos apresentando um episódio hipertensivo (pacientes com menos de 60 anos, >140/90 mmHg, pacientes com mais de 60 anos, >150/90 mmHg, de acordo com as diretrizes do JNC8) durante o tratamento com losartan
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Foram coletados 20 ml de sangue dos pacientes inscritos.
10 ml de sangue foram armazenados nos tubos com ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA) até que o isolamento do ácido desoxirribonucléico (DNA) fosse feito a -20 graus e o nível plasmático fosse identificado.
Os 10 ml restantes foram centrifugados a 3500 rpm por 10 minutos e o plasma foi separado.
Os plasmas resultantes foram armazenados nos tubos eppendorf a -20°C até a medição da espectrometria de massa em tandem.
As amostras de sangue em tubos de EDTA foram então transferidas para análise de DNA. .
Para medir a concentração plasmática de losartan, depois que as amostras de plasma congeladas armazenadas nos eppendorfs foram descongeladas e levadas à temperatura ambiente, os níveis plasmáticos de losartan e EXP3174 dos pacientes foram calculados usando espectrometria de massa em tandem
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Pacientes com hipertensão controlada
50 pacientes cuja pressão arterial foi regulada durante o tratamento com losartana e que foram internados no pronto-socorro por outros motivos que não o episódio hipertensivo.
Os pacientes elegíveis que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram recrutados para o estudo.
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Foram coletados 20 ml de sangue dos pacientes inscritos.
10 ml de sangue foram armazenados nos tubos com ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA) até que o isolamento do ácido desoxirribonucléico (DNA) fosse feito a -20 graus e o nível plasmático fosse identificado.
Os 10 ml restantes foram centrifugados a 3500 rpm por 10 minutos e o plasma foi separado.
Os plasmas resultantes foram armazenados nos tubos eppendorf a -20°C até a medição da espectrometria de massa em tandem.
As amostras de sangue em tubos de EDTA foram então transferidas para análise de DNA. .
Para medir a concentração plasmática de losartan, depois que as amostras de plasma congeladas armazenadas nos eppendorfs foram descongeladas e levadas à temperatura ambiente, os níveis plasmáticos de losartan e EXP3174 dos pacientes foram calculados usando espectrometria de massa em tandem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O polimorfismo do gene MDR1 não influencia a consantação de losartan, no entanto, altera o efeito redutor da pressão arterial de losartan
Prazo: pelo menos seis semanas sob tratamento com losartan
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50 pacientes recebendo tratamento anti-hipertensivo com losartan, apresentando-se ao DE com um episódio hipertensivo e 50 pacientes cuja pressão arterial foi regulada durante o tratamento com losartan e que se apresentaram ao DE por outras razões que não o episódio hipertensivo.
Compare dois grupos de consantração de losartan e polimorfimos do gene MDR1
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pelo menos seis semanas sob tratamento com losartan
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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