- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05352815
En forskningsundersøgelse for at se, hvor godt den nye ugentlige medicin IcoSema, som er en kombination af insulin Icodec og Semaglutid, kontrollerer blodsukkerniveauet hos mennesker med type 2-diabetes sammenlignet med ugentligt insulin Icodec (COMBINE 1)
En 52 ugers undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af IcoSema en gang om ugen og insulin Icodec én gang om ugen, begge behandlingsarme med eller uden orale antidiabetiske lægemidler, hos deltagere med type 2-diabetes, der er utilstrækkeligt kontrolleret med dagligt basal insulin.
Denne undersøgelse vil sammenligne det nye lægemiddel IcoSema, som er en kombination af insulin icodec og semaglutid, taget en gang om ugen, med insulin icodec taget en gang om ugen hos personer med type 2-diabetes.
Undersøgelsen vil se på, hvor godt IcoSema kontrollerer blodsukkerniveauet hos personer med type 2-diabetes sammenlignet med insulin icodec.
Deltagerne får enten IcoSema eller insulin icodec. Hvilken behandling deltagerne får afgøres tilfældigt. IcoSema og insulin icodec er begge nye lægemidler, som læger ikke kan ordinere.
Deltagerne får IcoSema eller insulin icodec, som deltagerne skal injicere en gang om ugen med en pen, som har en lille nål, i en hudfold i låret, overarmen eller maven.
Studiet vil vare i omkring 1 år og 1 måned. Deltagerne vil have 21 klinikbesøg, 31 telefon-/videoopkald med undersøgelseslægen og 4 kontakter til stedet, der enten kan være klinikbesøg eller telefon-/videoopkald. Ved 11 klinikbesøg vil deltagerne få taget blodprøver. Ved 7 klinikbesøg kan deltagerne ikke spise eller drikke (bortset fra vand) i 8 timer før besøget.
Kvinder kan ikke deltage, hvis de er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i studieperioden.
Ikke relevant for Kina: Deltagerne vil blive bedt om at bære en sensor, der måler deres blodsukker hele tiden i løbet af en 5 ugers periode ved afslutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- The Canberra Hospital_Garran
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Holdsworth House Clinical Research
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Kotara, New South Wales, Australien, 2289
- Novatrials
-
Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
- Illawarra Diabetes Service Clinical Trials & Research Unit
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Barwon Health (The Geelong Hospital)
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
-
Brussels, Belgien, 1090
- UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Edegem, Belgien, 2650
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- AZ Groeninge - Kortrijk - Centrum Endo - Diabetologie
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Chu Tivoli
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven - Endocrinology
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarien, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Kyustendil, Bulgarien, 2500
- Medical center Medi City 21 OOD
-
Pleven, Bulgarien, 5801
- DCC I- Pleven EOOD Endocrinology
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- MMA-MHAT Sofia, Clinic of Endocrinology and Metab. Diseases
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, 70210
- Health Step Finland Oy
-
Mikkeli, Finland, 50100
- Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä
-
Raisio, Finland, 21200
- Raision sosiaali- ja terveyskeskus
-
Tampere, Finland, 33900
- Tampereen diabetesvastaanotto
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital
-
Ähtäri, Finland, 63700
- Ähtärin terveysasema
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85296
- Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
- Lenzmeier Fam Med CCT Research
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85021
- Phoenician Centers for Research & Innovation PCRI
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
- Medical Investigations, Inc.
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido, California, Forenede Stater, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Lomita, California, Forenede Stater, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
- Downtown LA Res Ctr. Inc.
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
- Velocity Clin Res Los Angeles
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento_0
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92111
- San Diego Family Care
-
San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
Mt. Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
- Florida Inst For Clin Res
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
- Clinical Neuroscience Solution
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forenede Stater, 31707
- Javara/Privia Med Grp GA,LLC
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Emory University SOM
-
Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
- Javara Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686-6011
- Saltzer Medical Group Research
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
- UnityPoint Health-Diabetes Care Center
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
-
Louisiana
-
Natchitoches, Louisiana, Forenede Stater, 71457
- Barnum Medical Research Inc.
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
- New Orleans Center for Clinical Research
-
Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70461-4231
- Ileana J Tandron APMC
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
- MedStar Hlth Res Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115-5804
- Brigham & Women's Hospital
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
- MassResearch, LLC
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Forenede Stater, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
- Elite Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
- Jefferson City Medical Group, PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Methodist Phys. Clinic
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of NE Med Ctr
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- University of Nevada School of Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Palm Research Center Inc.
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
- Southern New Hampshire Diabete
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
- John J Shelmet, MD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758-1802
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
-
Smithtown, New York, Forenede Stater, 11787
- Endocrine Associates of Long Island, PC
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28287
- Javara Inc. / Tryon Medical Partners PLLC
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- Central Ohio Clinical Research LLC
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
- Intend Research
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
- Care Access
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Forenede Stater, 37303
- Athens Medical Group
-
Bartlett, Tennessee, Forenede Stater, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Holston Medical Group_Bristol
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Morristown, Tennessee, Forenede Stater, 37813
- HealthStar Physicians PC
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
- Osvaldo A. Brusco MD PA
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9302
- Univ of TX SW Med Ctr Dallas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75038
- Cedar Research
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
- PrimeCare Medical Group
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Javara Inc. / Privia Medical Group Gulf Coast PLLC
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
- Protenium Clinical Research
-
Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
- Milton Haber, M.D.
-
Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
- Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
-
Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
- DCOL Ctr for Clin Res
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
- Clinical Investigations of Texas
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
- Texas Diabetes &Endocrinology
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Diabetes Glandular Diseases Clinic
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Diabetes & Gladular Disease Research A Cetero Research Co
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Javara Inc Privia Grp Gulf Cst
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
- SimCare, PLLC
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Sugar Lakes Family Practice PA
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76708
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Virginia
-
Appomattox, Virginia, Forenede Stater, 24522
- Javara Inc. / Privia Medical Group LLC_Appomattox
-
Forest, Virginia, Forenede Stater, 24551
- Javara Inc/Privia Md GpLLC Fst
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
- Eastern Virginia Medical School
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Forenede Stater, 98366
- Sound Medical Research
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- Ascension Columbia St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
New Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Indien, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
- Yashoda hospital
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indien, 781033
- Apollo Excelcare Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
- Gujarat Endocrine Centre
-
Surat, Gujarat, Indien, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560092
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysore, Karnataka, Indien, 570001
- Mysore Medical College and Research Institute
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
- Government Medical College, Kozhikode
-
Thriruvananthapuram, Kerala, Indien, 695 032
- Jothydev's Diabetes & Research Center
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
- TOTALL Diabetes Hormone Institute
-
-
Maharashtra
-
Kolhāpur, Maharashtra, Indien, 416008
- Excel Endocrine Centre
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Seth GS Medical College and KEM Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 401107
- Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411040
- Inamdar Multispeciality Hospital
-
-
Odisha
-
Cuttack, Odisha, Indien, 753007
- S.C.B. Medical College
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital_Ludhiana
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 013
- M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
-
Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625020
- Arthur Asirvatham hospital,
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
- Osmania General Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500072
- Ramdev Rao Hospital
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
-
Chiavari (genova), Italien, 16043
- ASL 4 Chiavarese
-
Genova, Italien, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milan, Italien, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
BA
-
Bari, BA, Italien, 70124
- A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00128
- Pol. Uni. Campus Biomedico
-
-
-
-
-
Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
- Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
- Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0168
- Kunisaki Makoto Clinic
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
- Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicine
-
Hokkaido, Japan, 062-0007
- Sasaki Internal Medicine
-
Kumamoto, Japan, 861-8039
- Yoshimura Clinic
-
Saga-shi, Saga, Japan, 840-0937
- Hisatomi Clinic
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0004
- Yokohama City University Hospital, Endocrinology, Metabolism
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Hokkaido, Japan
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japan, 060-0062
- Manda Memorial Hospital_Internal Medicine
-
-
Kanagawa, Japan
-
Chigasaki-shi, Kanagawa, Japan, Japan, 253-0044
- Hayashi Diabetes Clinic_Internal Medicine and Diabetes Medicine
-
Chigasaki-shi, Kanagawa, Kanagawa, Japan, Japan, 253-0044
- Hayashi Diabetes Clinic
-
-
Kumamoto, Japan
-
Kumamoto, Kumamoto, Japan, Japan, 862-0976
- Jinnouchi Hospital_Internal Medicine
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0034
- Heiwadai Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Anhui Provincial Hospital-Endocrinology
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, Kina, 053000
- Harrison International Peace Hospital
-
Hengshui, Hebei, Kina, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213004
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
- Changzhou No.2 People's Hospital, Yanghu Branch
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200240
- Shanghai Fifth People's Hospital-Endocrinology
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300211
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31 000
- Klinicki bolnicki centar Osijek
-
Pula, Kroatien, 52100
- Opca bolnica Pula
-
Rijeka, Kroatien, 51000
- KBC Rijeka, Endokrinologija
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatien, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
-
Mexico City, Mexico, 03300
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
-
-
-
-
-
Bodø, Norge, 8005
- Nordlandssykehuset Bodø
-
Drammen, Norge, 3004
- Drammen sykehus - Vestre Viken HF
-
Gjettum, Norge, 1346
- Bærum sykehus
-
Hamar, Norge, 2318
- Sykehuset Innlandet HF Hamar
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Oslo, Norge, 0586
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Trondheim, Norge, NO-7030
- St. Olavs hospital HF
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK)
-
Lublin, Polen, 20-044
- NZOZ "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Polen, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. - Hospital Garcia de Orta
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Unidade Local De Saude De Amadora Sintra E.P.E. - Hospital Prof. Dr. Fernando da Fonseca
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Unidade Local De Saude Da Regiao De Aveiro E.P.E.
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Unidade de Local de Saúde de Braga
-
Lisbon, Portugal, 1250-189
- APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Hospital Da Luz S.A.
-
Lisbon, Portugal, 1349-019
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Unidade Local de Saúde de Santo António, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-346
- Hospital Luz Arrabida, S.A.
-
Vila Real, Portugal, 5000-508
- Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
-
-
Matosinhos
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugal, 4464-513
- Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E.
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Advanced Clinical Research LLC
-
Manatí, Puerto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
-
-
-
-
Brasov, Rumænien, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Iași, Rumænien, 700547
- SC Consultmed SRL
-
Satu Mare, Rumænien, 440055
- Clinica Korall S.R.L. Satu Mare
-
Suceava, Rumænien, 720237
- Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
-
-
Bucurestii
-
Bucharest, Bucurestii, Rumænien, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Rumænien, 430222
- CMI Diabet, Nutritie, Boli Metabolice "Dr Pop Lavinia"
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Rusland, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
-
Irkutsk, Rusland, 664049
- Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
-
Kursk, Rusland, 305016
- Limited Liability Company "AriVa-Med"
-
Saint Petersburg, Rusland, 194354
- City Consultative & Diagnostic Centre #1
-
Saratov, Rusland, 410053
- Saratov Regional Clinical Hospital
-
Yekaterinburg, Rusland, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
-
Russia
-
Tyumen, Russia, Rusland, 625023
- Tumen State Medical University
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
-
-
-
-
Alberton, Sydafrika, 1449
- Netcare Alberton Hospital
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1820
- Deepak Lakha
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1827
- Hemant Makan
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
-
North West
-
Brits, North West, Sydafrika, 0250
- Armansis Medical Centre
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7572
- Langeberg Clinical Trials
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Sydkorea, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital_Seongnam-si
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Seoul Saint Mary's Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 139-827
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Wŏnju, Sydkorea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Sydkorea, 31151
- Soonchunhyang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Sydkorea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01150
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
- T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Nøgle inklusionskriterier
- Mand eller kvinde og alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
- Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus 180 dage eller mere før screening.
- HbA1c på 7,0 10,0% (53,0 85,8 mmol/mol) (begge inklusive) vurderet af centralt laboratorium på screeningsdagen.
Behandlet med basal insulin én gang dagligt eller to gange dagligt (neutralt protamin hagedorn insulin, insulin degludec, insulin detemir, insulin glargin 100 enheder/ml eller insulin glargin 300 enheder/ml) 20-80 enheder/dag i 90 dage eller mere før screening. Kortvarig bolusinsulinbehandling i maksimalt 14 dage før screening er tilladt, ligesom tidligere insulinbehandling for svangerskabsdiabetes. Behandlingen kan være med eller uden nogen af følgende antidiabetiske lægemidler med stabile doser i 90 dage eller mere før screening:
- Metformin
- Sulfonylurinstoffer (a)
- Meglitinider (glinider) (a)
- DPP 4-hæmmere (a)
- Natriumglucose co transporter 2 hæmmere
- Alfa glucosidase hæmmere
- Thiazolidindioner
- Markedsførte kun orale kombinationsprodukter, herunder produkterne anført ovenfor.
- Body mass index (BMI) under eller lig med 40,0 kg/m^2. (a) Sulfonylurinstoffer, meglitinider (glinider) og DPP 4-hæmmere skal seponeres ved randomisering.
Nøgle eksklusionskriterier
- Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger en højeffektiv præventionsmetode.
- Forventet påbegyndelse eller ændring af samtidig medicinering (i mere end 14 på hinanden følgende dage), der vides at påvirke vægten eller glukosemetabolismen (f.eks. behandling med orlistat, thyreoideahormoner eller systemiske kortikosteroider).
- Behandling med anden medicin til indikation af diabetes eller fedme end angivet i inklusionskriterierne inden for 90 dage før screening.
- Eventuelle episoder (som erklæret af deltageren eller i lægejournalen.) af diabetisk ketoacidose inden for 90 dage før screening.
- Tilstedeværelse eller historie af pancreatitis (akut eller kronisk) inden for 180 dage før screening.
- Enhver af følgende: Myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina pectoris eller forbigående iskæmisk anfald inden for 180 dage før screening.
- Kronisk hjertesvigt klassificeret som værende i New York Heart Association klasse IV ved screening.
- Tilbagevendende alvorlige hypoglykæmiske episoder inden for det sidste år (12 måneder) som vurderet af investigator.
- Ukontrolleret og potentielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verificeret ved fundusundersøgelse udført inden for de seneste 90 dage før screening eller i perioden mellem screening og randomisering. Farmakologisk pupiludvidelse er et krav, medmindre der anvendes et digitalt fundusfotograferingskamera, der er specificeret til ikke-dilateret undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IcoSema
|
Deltagerne modtager en gang om ugen IcoSema subkutant (s.c.
under huden) med eller uden orale antidiabetiske lægemidler i 52 uger.
|
|
Aktiv komparator: Insulin icodec
|
Deltagerne vil modtage en gang om ugen Insulin icodec subkutant (s.c.
under huden) med eller uden orale antidiabetiske lægemidler i 52 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glyceret hæmoglobin (HBA1C)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 52
|
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 52 i HbA1c præsenteres.
Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på dataene fra i undersøgelsesperioden, hvor alle data fra randomisering indtil sidste dato for et af følgende: 1) sidste direkte deltager-site-kontakt; 2) deltagere, der trak deres informerede samtykke tilbage; 3) Sidste deltager-efterforskerkontakt som defineret af efterforskeren for deltagere, der tabte til opfølgning (dvs.
muligvis et uplanlagt telefonbesøg); 4) død af deltagere, der døde før noget af ovenstående.
|
Baseline (uge 0), uge 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 52
|
Ændring fra baseline (uge 0) til uge 52 i kropsvægt præsenteres.
Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på dataene fra i undersøgelsesperioden, hvor alle data fra randomisering indtil sidste dato for et af følgende: 1) sidste direkte deltager-site-kontakt; 2) deltagere, der trak deres informerede samtykke tilbage; 3) Sidste deltager-efterforskerkontakt som defineret af efterforskeren for deltagere, der tabte til opfølgning (dvs.
muligvis et uplanlagt telefonbesøg); 4) død af deltagere, der døde før noget af ovenstående.
|
Baseline (uge 0), uge 52
|
|
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (mindre end 3,0 millimol pr. Liter [mmol/L] (54 milligram pr. Decilitre [Mg/dL]), bekræftet af blodsukker [BG] meter) eller svær hypoglykæmiske episoder (niveau 3)
Tidsramme: Fra baseline uge 0 til uge 57
|
Hypoglykæmiske episoder blev klassificeret i henhold til American Diabetes Association/International Hypoglykæmi -studiegruppe, hvor glykæmiske kriterier for niveau 2 var mindre end (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dL) og niveau 3 havde ingen specifik glukosetærskel.
Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på data fra behandlingsperioden, hvor alle data fra datoen for den første dosis af randomiseret behandling som registreret på den elektroniske sagsrapportformular (ECRF) indtil den første dato for et af følgende: 1) sidste opfølgende besøg; 2) sidste dato på randomiseret behandling +6 uger (svarende til 5 uger efter afslutningen af doseringsintervallet for begge behandlingsarme); 3) Slutdato til datapunkterne i studiet.
|
Fra baseline uge 0 til uge 57
|
|
Procentdel af tid i området 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dL) ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) -system, Dexcom G6
Tidsramme: Fra uge 48 til uge 52
|
Tid inden for rækkevidde blev defineret som 100 gange antallet af registrerede målinger i glykæmisk rækkevidde 3.9-10.0
Mmol/L (70-180 mg/dL), begge inkluderende, divideret med det samlede antal registrerede målinger.
Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på dataene fra i undersøgelsesperioden: data fra randomisering indtil sidste dato for nogen af følgende: 1) den sidste direkte deltager-site-kontakt; 2) tilbagetrækning for deltagere, der trækker deres informerede samtykke tilbage; 3) Den sidste deltager-efterforskerkontakt som defineret af efterforskeren for deltagere, der er tabt til opfølgning (dvs.
muligvis et uplanlagt telefonbesøg); 4) Døden for deltagere, der dør før noget af ovenstående.
|
Fra uge 48 til uge 52
|
|
Procentdel af tid brugt <3,0 mmol/L (54 mg/dL) ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM), DEXCOM G6
Tidsramme: Fra uge 48 til uge 52
|
Tiden under tærsklen blev defineret som 100 gange antallet af registrerede målinger under tærsklen, divideret med det samlede antal registrerede målinger.
Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på dataene fra i undersøgelsesperioden: data fra randomisering indtil sidste dato for nogen af følgende: 1) den sidste direkte deltager-site-kontakt; 2) tilbagetrækning for deltagere, der trækker deres informerede samtykke tilbage; 3) Den sidste deltager-efterforskerkontakt som defineret af efterforskeren for deltagere, der er tabt til opfølgning (dvs.
muligvis et uplanlagt telefonbesøg); 4) Døden for deltagere, der dør før noget af ovenstående.
|
Fra uge 48 til uge 52
|
|
Procentdel af brugte tid> 10,0 mmol/L (180 mg/dL) ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM), DEXCOM G6
Tidsramme: Fra uge 48 til uge 52
|
Tid, der er brugt over tærsklen, defineres som 100 gange antallet af registrerede målinger over tærsklen, divideret med det samlede antal registrerede målinger.
Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på dataene fra i undersøgelsesperioden: data fra randomisering indtil sidste dato for nogen af følgende: 1) den sidste direkte deltager-site-kontakt; 2) tilbagetrækning for deltagere, der trækker deres informerede samtykke tilbage; 3) Den sidste deltager-efterforskerkontakt som defineret af efterforskeren for deltagere, der er tabt til opfølgning (dvs.
muligvis et uplanlagt telefonbesøg); 4) Døden for deltagere, der dør før noget af ovenstående.
|
Fra uge 48 til uge 52
|
|
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 52
|
Ændring i FPG fra baseline (uge 0) til uge 52 præsenteres.
Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på dataene fra i undersøgelsesperioden: data fra randomisering indtil sidste dato for nogen af følgende: 1) den sidste direkte deltager-site-kontakt; 2) tilbagetrækning for deltagere, der trækker deres informerede samtykke tilbage; 3) Den sidste deltager-efterforskerkontakt som defineret af efterforskeren for deltagere, der er tabt til opfølgning (dvs.
muligvis et uplanlagt telefonbesøg); 4) Døden for deltagere, der dør før noget af ovenstående.
|
Baseline (uge 0), uge 52
|
|
Ugentlig basal insulindosis
Tidsramme: Fra uge 50 til uge 52
|
Estimeret gennemsnitlig gennemsnitlig ugentlig basal insulin -dosis fra uge 50 til uge 52 af behandlingen præsenteres.
Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på data fra behandlingsperioden, hvor alle data fra datoen for den første dosis af randomiseret behandling som registreret på den elektroniske sagsrapportformular (ECRF) indtil den første dato for et af følgende: 1) Sidste opfølgningsbesøg (V56); 2) sidste dato på randomiseret behandling +6 uger (svarende til 5 uger efter afslutningen af doseringsintervallet for begge behandlingsarme); 3) Slutdato til datapunkterne i studiet.
|
Fra uge 50 til uge 52
|
|
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl), bekræftet af BG -meter)
Tidsramme: Fra baseline uge 0 til uge 57
|
Hypoglykæmiske episoder blev klassificeret i henhold til American Diabetes Association/International Hypoglykæmi -studiegruppe, hvor glykæmiske kriterier for niveau 2 var mindre end (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dL).
Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på data fra behandlingsperioden, hvor alle data fra datoen for den første dosis af randomiseret behandling som registreret på den elektroniske sagsrapportformular (ECRF) indtil den første dato for et af følgende: 1) sidste opfølgende besøg; 2) sidste dato på randomiseret behandling +6 uger (svarende til 5 uger efter afslutningen af doseringsintervallet for begge behandlingsarme); 3) Slutdato til datapunkterne i studiet.
|
Fra baseline uge 0 til uge 57
|
|
Antal alvorlige hypoglykæmiske episoder (niveau 3)
Tidsramme: Fra baseline uge 0 til uge 57
|
Hypoglykæmiske episoder blev klassificeret i henhold til American Diabetes Association/ International Hypoglykæmi -studiegruppe, hvor glykæmiske kriterier for niveau 3 ikke havde nogen specifik glukosetærskel.
Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på data fra behandlingsperioden, hvor alle data fra datoen for den første dosis af randomiseret behandling som registreret på den elektroniske sagsrapportformular (ECRF) indtil den første dato for et af følgende: 1) sidste opfølgende besøg; 2) sidste dato på randomiseret behandling +6 uger (svarende til 5 uger efter afslutningen af doseringsintervallet for begge behandlingsarme); 3) Slutdato til datapunkterne i studiet.
|
Fra baseline uge 0 til uge 57
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NN1535-4591
- U1111-1260-8259 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
- 2020-005281-34 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med IcoSema
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Taiwan, Canada, Kina, Schweiz, Grækenland, Japan, Ungarn, Frankrig, Sverige, Israel, Slovakiet, Brasilien, Rusland, Ukraine
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater, Indien, Kina, Polen, Sydafrika, Grækenland, Italien, Japan, Tyrkiet (Türkiye), Puerto Rico
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Indien, Thailand, Tyskland, Malaysia, Polen, Sydafrika, Tjekkiet, Frankrig, Japan, Ungarn, Italien, Slovenien, Tyrkiet (Türkiye)