Een onderzoeksstudie om te zien hoe goed de nieuwe wekelijkse geneeskunde IcoSema, een combinatie van insuline Icodec en semaglutide, de bloedsuikerspiegel reguleert bij mensen met diabetes type 2 in vergelijking met wekelijkse insuline Icodec (COMBINE 1)
27 november 2025 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Een studie van 52 weken waarin de werkzaamheid en veiligheid worden vergeleken van IcoSema eenmaal per week en Icodec eenmaal per week insuline, beide behandelingsarmen met of zonder orale antidiabetica, bij deelnemers met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle zijn met dagelijkse basale insuline.
In deze studie wordt het nieuwe geneesmiddel IcoSema, een combinatie van insuline icodec en semaglutide, eenmaal per week ingenomen, vergeleken met eenmaal per week ingenomen insuline icodec bij mensen met diabetes type 2.
De studie zal kijken hoe goed IcoSema de bloedsuikerspiegel regelt bij mensen met diabetes type 2 in vergelijking met insuline icodec.
Deelnemers krijgen IcoSema of insuline icodec. Welke behandeling deelnemers krijgen, wordt door toeval bepaald. IcoSema en insuline icodec zijn beide nieuwe medicijnen die artsen niet kunnen voorschrijven.
Deelnemers krijgen IcoSema of insuline icodec, die deelnemers één keer per week moeten injecteren met een pen, die een kleine naald heeft, in een huidplooi in de dij, bovenarm of buik.
De studie zal ongeveer 1 jaar en 1 maand duren. Deelnemers zullen 21 kliniekbezoeken hebben, 31 telefoon-/videogesprekken met de onderzoeksarts en 4 contacten met de locatie die zowel kliniekbezoeken als telefoon-/videogesprekken kunnen zijn. Bij 11 kliniekbezoeken zullen de deelnemers bloedmonsters laten nemen. Bij 7 clinicbezoeken mogen deelnemers 8 uur voor het bezoek niet eten of drinken (behalve water).
Vrouwen kunnen niet deelnemen als ze zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode.
Niet van toepassing voor China: Deelnemers wordt gevraagd een sensor te dragen die hun bloedsuikerspiegel de hele tijd meet gedurende een periode van 5 weken aan het einde van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1291
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
- The Canberra Hospital_Garran
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Holdsworth House Clinical Research
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Kotara, New South Wales, Australië, 2289
- Novatrials
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
- Illawarra Diabetes Service Clinical Trials & Research Unit
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australië, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australië, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Barwon Health (The Geelong Hospital)
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Bonheiden, België, 2820
- Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
-
Brussels, België, 1090
- UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Edegem, België, 2650
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
-
Kortrijk, België, 8500
- AZ Groeninge - Kortrijk - Centrum Endo - Diabetologie
-
La Louvière, België, 7100
- CHU Tivoli
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven - Endocrinology
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarije, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Kyustendil, Bulgarije, 2500
- Medical center Medi City 21 OOD
-
Pleven, Bulgarije, 5801
- DCC I- Pleven EOOD Endocrinology
-
Plovdiv, Bulgarije, 4001
- UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
-
Sofia, Bulgarije, 1606
- MMA-MHAT Sofia, Clinic of Endocrinology and Metab. Diseases
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230001
- Anhui Provincial Hospital-Endocrinology
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, China, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, China, 053000
- Harrison International Peace Hospital
-
Hengshui, Hebei, China, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, China, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213004
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213003
- Changzhou No.2 People's Hospital, Yanghu Branch
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200240
- Shanghai Fifth People's Hospital-Endocrinology
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, 70210
- Health Step Finland Oy
-
Mikkeli, Finland, 50100
- Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä
-
Raisio, Finland, 21200
- Raision sosiaali- ja terveyskeskus
-
Tampere, Finland, 33900
- Tampereen diabetesvastaanotto
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital
-
Ähtäri, Finland, 63700
- Ähtärin terveysasema
-
-
-
-
-
New Delhi, Indië, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Indië, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500003
- Yashoda Hospital
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indië, 781033
- Apollo Excelcare Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380052
- Gujarat Endocrine Centre
-
Surat, Gujarat, Indië, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560092
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysore, Karnataka, Indië, 570001
- Mysore Medical College and Research Institute
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indië, 673008
- Government Medical College, Kozhikode
-
Thriruvananthapuram, Kerala, Indië, 695 032
- Jothydev's Diabetes & Research Center
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indië, 452010
- TOTALL Diabetes Hormone Institute
-
-
Maharashtra
-
Kolhāpur, Maharashtra, Indië, 416008
- Excel Endocrine Centre
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 401107
- Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411040
- Inamdar Multispeciality Hospital
-
-
Odisha
-
Cuttack, Odisha, Indië, 753007
- S.C.B. Medical College
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Indië, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Ludhiana, Punjab, Indië, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital_Ludhiana
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600 013
- M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
-
Madurai, Tamil Nadu, Indië, 625020
- Arthur Asirvatham hospital,
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500012
- Osmania General Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500072
- Ramdev Rao Hospital
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
-
Chiavari (genova), Italië, 16043
- ASL 4 Chiavarese
-
Genova, Italië, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milan, Italië, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
BA
-
Bari, BA, Italië, 70124
- A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00128
- Pol. Uni. Campus Biomedico
-
-
-
-
-
Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
- Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
- Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0168
- Kunisaki Makoto Clinic
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
- Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicine
-
Hokkaido, Japan, 062-0007
- Sasaki Internal Medicine
-
Kumamoto, Japan, 861-8039
- Yoshimura Clinic
-
Saga-shi, Saga, Japan, 840-0937
- Hisatomi Clinic
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0004
- Yokohama City University Hospital, Endocrinology, Metabolism
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Hokkaido, Japan
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japan, 060-0062
- Manda Memorial Hospital_Internal Medicine
-
-
Kanagawa, Japan
-
Chigasaki-shi, Kanagawa, Japan, Japan, 253-0044
- Hayashi Diabetes Clinic_Internal Medicine and Diabetes Medicine
-
Chigasaki-shi, Kanagawa, Kanagawa, Japan, Japan, 253-0044
- Hayashi Diabetes Clinic
-
-
Kumamoto, Japan
-
Kumamoto, Kumamoto, Japan, Japan, 862-0976
- Jinnouchi Hospital_Internal Medicine
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0034
- Heiwadai Hospital
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatië, 31 000
- Klinicki Bolnicki Centar Osijek
-
Pula, Kroatië, 52100
- Opca bolnica Pula
-
Rijeka, Kroatië, 51000
- KBC Rijeka, Endokrinologija
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatië, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
-
Mexico City, Mexico, 03300
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
-
-
-
-
-
Bodø, Noorwegen, 8005
- Nordlandssykehuset Bodø
-
Drammen, Noorwegen, 3004
- Drammen sykehus - Vestre Viken HF
-
Gjettum, Noorwegen, 1346
- Bærum sykehus
-
Hamar, Noorwegen, 2318
- Sykehuset Innlandet HF Hamar
-
Lørenskog, Noorwegen, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Oslo, Noorwegen, 0586
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Trondheim, Noorwegen, NO-7030
- St. Olavs hospital HF
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
-
Lublin, Polen, 20-044
- NZOZ "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Polen, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. - Hospital Garcia de Orta
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Unidade Local De Saude De Amadora Sintra E.P.E. - Hospital Prof. Dr. Fernando da Fonseca
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Unidade Local De Saude Da Regiao De Aveiro E.P.E.
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Unidade de Local de Saúde de Braga
-
Lisbon, Portugal, 1250-189
- APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Hospital Da Luz S.A.
-
Lisbon, Portugal, 1349-019
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Unidade Local de Saúde de Santo António, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-346
- Hospital Luz Arrabida, S.A.
-
Vila Real, Portugal, 5000-508
- Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E.
-
-
Matosinhos
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugal, 4464-513
- Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E.
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Advanced Clinical Research LLC
-
Manatí, Puerto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
-
-
-
-
Brasov, Roemenië, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Iași, Roemenië, 700547
- SC Consultmed SRL
-
Satu Mare, Roemenië, 440055
- Clinica Korall S.R.L. Satu Mare
-
Suceava, Roemenië, 720237
- Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
-
-
Bucurestii
-
Bucharest, Bucurestii, Roemenië, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Roemenië, 430222
- CMI Diabet, Nutritie, Boli Metabolice "Dr Pop Lavinia"
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Rusland, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
-
Irkutsk, Rusland, 664049
- Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
-
Kursk, Rusland, 305016
- Limited Liability Company "AriVa-Med"
-
Saint Petersburg, Rusland, 194354
- City Consultative & Diagnostic Centre #1
-
Saratov, Rusland, 410053
- Saratov Regional Clinical Hospital
-
Yekaterinburg, Rusland, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
-
Russia
-
Tyumen, Russia, Rusland, 625023
- Tumen State Medical University
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01150
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Tekirdağ, Turkije (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkije (Türkiye), 06230
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85296
- Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
- Lenzmeier Fam Med CCT Research
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85021
- Phoenician Centers for Research & Innovation PCRI
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Medical Investigations, Inc.
-
-
California
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Pacific Clinical Studies
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Downtown LA Res Ctr. Inc.
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Velocity Clin Res Los Angeles
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento_0
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
- San Diego Family Care
-
San Ramon, California, Verenigde Staten, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
Mt. Dora, Florida, Verenigde Staten, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
- Florida Inst For Clin Res
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
- Clinical Neuroscience Solution
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31707
- Javara/Privia Med Grp GA,LLC
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Emory University SOM
-
Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
- Javara inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686-6011
- Saltzer Medical Group Research
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
- UnityPoint Health-Diabetes Care Center
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
-
Louisiana
-
Natchitoches, Louisiana, Verenigde Staten, 71457
- Barnum Medical Research Inc.
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
- New Orleans Center for Clinical Research
-
Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70461-4231
- Ileana J Tandron APMC
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
- MedStar Hlth Res Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115-5804
- Brigham & Women's Hospital
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
- MassResearch, LLC
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Verenigde Staten, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Elite Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- International Diabetes Center
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Jefferson City Medical Group, PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Methodist Phys. Clinic
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of NE Med Ctr
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- University of Nevada School of Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Palm Research Center Inc.
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
- Southern New Hampshire Diabete
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
- John J Shelmet, MD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758-1802
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
-
Smithtown, New York, Verenigde Staten, 11787
- Endocrine Associates of Long Island, PC
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28287
- Javara Inc. / Tryon Medical Partners PLLC
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Central Ohio Clinical Research LLC
-
Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Wadsworth, Ohio, Verenigde Staten, 44281
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
- Intend Research
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
- Care Access
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Verenigde Staten, 37303
- Athens Medical Group
-
Bartlett, Tennessee, Verenigde Staten, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- Holston Medical Group_Bristol
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Morristown, Tennessee, Verenigde Staten, 37813
- HealthStar Physicians PC
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78414
- Osvaldo A. Brusco MD PA
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9302
- Univ of TX SW Med Ctr Dallas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75038
- Cedar Research
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
- Primecare Medical Group
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Javara Inc. / Privia Medical Group Gulf Coast PLLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
- Protenium Clinical Research
-
Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
- Milton Haber, M.D.
-
Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
- Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
-
Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
- DCOL Ctr for Clin Res
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
- Clinical Investigations of Texas
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
- Texas Diabetes &Endocrinology
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Diabetes Glandular Diseases Clinic
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Diabetes & Gladular Disease Research A Cetero Research Co
-
San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
- Javara Inc Privia Grp Gulf Cst
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
- SimCare, PLLC
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Sugar Lakes Family Practice PA
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76708
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Virginia
-
Appomattox, Virginia, Verenigde Staten, 24522
- Javara Inc. / Privia Medical Group LLC_Appomattox
-
Forest, Virginia, Verenigde Staten, 24551
- Javara Inc/Privia Md GpLLC Fst
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
- Eastern Virginia Medical School
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Amherst Family Practice P.C.
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Verenigde Staten, 98366
- Sound Medical Research
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- Ascension Columbia St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital_Seongnam-si
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Seoul Saint Mary's Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 139-827
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Zuid -Korea, 31151
- Soonchunhyang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Alberton, Zuid-Afrika, 1449
- Netcare Alberton Hospital
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1820
- Deepak Lakha
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1827
- Hemant Makan
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
-
North West
-
Brits, North West, Zuid-Afrika, 0250
- Armansis Medical Centre
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7572
- Langeberg Clinical Trials
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria
- Man of vrouw en ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 180 dagen of meer vóór screening.
- HbA1c van 7,0 10,0% (53,0 85,8 mmol/mol) (beide inclusief) zoals vastgesteld door centraal laboratorium op de dag van screening.
Behandeld met eenmaal daags of tweemaal daags basale insuline (neutrale protamine hagedorn insuline, insuline degludec, insuline detemir, insuline glargine 100 eenheden/ml, of insuline glargine 300 eenheden/ml) 20-80 eenheden/dag gedurende 90 dagen of meer voorafgaand aan de screening. Kortdurende bolusinsulinebehandeling van maximaal 14 dagen voordat screening is toegestaan, evenals eerdere insulinebehandeling voor zwangerschapsdiabetes. De behandeling kan plaatsvinden met of zonder een van de volgende antidiabetica met stabiele doses gedurende 90 dagen of langer vóór de screening:
- Metformine
- Sulfonylurea (a)
- Meglitiniden (gliniden) (a)
- DPP 4-remmers (a)
- Natriumglucose co-transporter 2-remmers
- Alfa-glucosidaseremmers
- Thiazolidinedionen
- Op de markt gebrachte orale combinatieproducten, inclusief de hierboven vermelde producten.
- Body mass index (BMI) lager dan of gelijk aan 40,0 kg/m^2. (a) Sulfonylurea, meglitiniden (gliniden) en DPP 4-remmers moeten worden stopgezet bij randomisatie.
Belangrijkste uitsluitingscriteria
- Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden of zwanger kan worden en geen zeer effectieve anticonceptiemethode gebruikt.
- Verwachte start of wijziging van gelijktijdige medicatie (gedurende meer dan 14 opeenvolgende dagen) waarvan bekend is dat deze het gewicht of het glucosemetabolisme beïnvloedt (bijv. behandeling met orlistat, schildklierhormonen of systemische corticosteroïden).
- Behandeling met eventuele medicatie voor de indicatie diabetes of obesitas anders dan vermeld in de inclusiecriteria binnen 90 dagen voor screening.
- Elke episode (zoals verklaard door de deelnemer of in de medische dossiers) van diabetische ketoacidose binnen 90 dagen vóór de screening.
- Aanwezigheid of geschiedenis van pancreatitis (acuut of chronisch) binnen 180 dagen vóór screening.
- Een van de volgende: myocardinfarct, beroerte, ziekenhuisopname wegens instabiele angina pectoris of voorbijgaande ischemische aanval binnen 180 dagen vóór de screening.
- Chronisch hartfalen geclassificeerd als zijnde in klasse IV van de New York Heart Association bij screening.
- Recidiverende ernstige hypoglykemische episodes in het afgelopen jaar (12 maanden) zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- Ongecontroleerde en mogelijk onstabiele diabetische retinopathie of maculopathie. Gecontroleerd door een fundusonderzoek uitgevoerd in de afgelopen 90 dagen voor screening of in de periode tussen screening en randomisatie. Farmacologische pupilverwijding is een vereiste, tenzij een digitale fundusfotografiecamera wordt gebruikt die is gespecificeerd voor niet-verwijd onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IcoSema
|
Deelnemers krijgen eenmaal per week IcoSema subcutaan (s.c.
onder de huid) met of zonder orale antidiabetica gedurende 52 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Insuline icodec
|
Deelnemers krijgen eenmaal per week insuline icodec subcutaan (s.c.
onder de huid) met of zonder orale antidiabetica gedurende 52 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glycated hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 52
|
Verandering van basislijn (week 0) naar week 52 in HbA1c wordt gepresenteerd.
De uitkomstmaat werd geëvalueerd op basis van de gegevens uit in de studieperiode, waarbij alle gegevens van randomisatie tot de laatste datum van een van de volgende: 1) Direct Deelnemers-site contact; 2) deelnemers die hun geïnformeerde toestemming hebben ingetrokken; 3) Last deelnemer-onderzoekerscontact zoals gedefinieerd door de onderzoeker voor deelnemers die verloren voor follow-up (d.w.z.
mogelijk een niet -gepland telefoonbezoek); 4) Dood van deelnemers die stierven vóór een van de bovenstaande.
|
Baseline (week 0), week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 52
|
Verander van de basislijn (week 0) naar week 52 in lichaamsgewicht wordt gepresenteerd.
De uitkomstmaat werd geëvalueerd op basis van de gegevens uit in de studieperiode, waarbij alle gegevens van randomisatie tot de laatste datum van een van de volgende: 1) Direct Deelnemers-site contact; 2) deelnemers die hun geïnformeerde toestemming hebben ingetrokken; 3) Last deelnemer-onderzoekerscontact zoals gedefinieerd door de onderzoeker voor deelnemers die verloren voor follow-up (d.w.z.
mogelijk een niet -gepland telefoonbezoek); 4) Dood van deelnemers die stierven vóór een van de bovenstaande.
|
Baseline (week 0), week 52
|
|
Aantal klinisch significante hypoglykemische afleveringen (niveau 2) (minder dan 3,0 millimol per liter [mmol/L] (54 milligram per deciliter [mg/dl]), bevestigd door bloedglucose [BG] meter) of ernstige hypoglypemische afleveringen (niveau 3)
Tijdsspanne: Van baseline week 0 tot week 57
|
Hypoglykemische afleveringen werden geclassificeerd volgens de American Diabetes Association/International Hypoglycemia Study Group, waar glycemische criteria voor niveau 2 minder waren dan (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dl) en niveau 3 geen specifieke glucosedrempel had.
De uitkomstmaat werd geëvalueerd op basis van gegevens uit de behandelingsperiode, waarbij alle gegevens van de datum van de eerste dosis gerandomiseerde behandeling zoals geregistreerd op het elektronische casusrapportformulier (ECRF) tot de eerste datum van een van de volgende datum: 1) laatste vervolgbezoek; 2) laatste datum op gerandomiseerde behandeling +6 weken (overeenkomend met 5 weken na het einde van het doseringsinterval voor beide behandelingsarmen); 3) Einddatum voor de in-study datapuntensets.
|
Van baseline week 0 tot week 57
|
|
Percentage van de tijd in bereik 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dl) met behulp van continu glucosemonitoring (CGM) -systeem, Dexcom G6
Tijdsspanne: Van week 48 tot week 52
|
Tijd in bereik werd gedefinieerd als 100 keer het aantal geregistreerde metingen in glycemisch bereik 3,9-10.0
MMOL/L (70-180 mg/dl), beide inclusief, gedeeld door het totale aantal geregistreerde metingen.
De uitkomstmaat werd geëvalueerd op basis van de gegevens uit in onderzoeksperiode: gegevens van randomisatie tot de laatste datum van een van de volgende: 1) het laatste directe deelnemer aan de deelnemer; 2) intrekking voor deelnemers die hun geïnformeerde toestemming intrekken; 3) Het laatste contact van de deelnemer-onderzoekers zoals gedefinieerd door de onderzoeker voor deelnemers die verloren zijn voor follow-up (d.w.z.
mogelijk een niet -gepland telefoonbezoek); 4) Dood voor deelnemers die voor een van de bovenstaande sterven.
|
Van week 48 tot week 52
|
|
Percentage van besteed aan <3,0 mmol/L (54 mg/dl) met behulp van continu glucosemonitoring (CGM) -systeem, Dexcom G6
Tijdsspanne: Van week 48 tot week 52
|
De onderstaande drempel werd gedefinieerd als 100 keer het aantal geregistreerde metingen onder de drempel, gedeeld door het totale aantal geregistreerde metingen.
De uitkomstmaat werd geëvalueerd op basis van de gegevens uit in onderzoeksperiode: gegevens van randomisatie tot de laatste datum van een van de volgende: 1) het laatste directe deelnemer aan de deelnemer; 2) intrekking voor deelnemers die hun geïnformeerde toestemming intrekken; 3) Het laatste contact van de deelnemer-onderzoekers zoals gedefinieerd door de onderzoeker voor deelnemers die verloren zijn voor follow-up (d.w.z.
mogelijk een niet -gepland telefoonbezoek); 4) Dood voor deelnemers die voor een van de bovenstaande sterven.
|
Van week 48 tot week 52
|
|
Percentage van besteed aan de tijd> 10,0 mmol/L (180 mg/dl) met behulp van continu glucosemonitoring (CGM) -systeem, Dexcom G6
Tijdsspanne: Van week 48 tot week 52
|
Tijd besteed boven de drempel wordt gedefinieerd als 100 keer het aantal geregistreerde metingen boven de drempel, gedeeld door het totale aantal geregistreerde metingen.
De uitkomstmaat werd geëvalueerd op basis van de gegevens uit in onderzoeksperiode: gegevens van randomisatie tot de laatste datum van een van de volgende: 1) het laatste directe deelnemer aan de deelnemer; 2) intrekking voor deelnemers die hun geïnformeerde toestemming intrekken; 3) Het laatste contact van de deelnemer-onderzoekers zoals gedefinieerd door de onderzoeker voor deelnemers die verloren zijn voor follow-up (d.w.z.
mogelijk een niet -gepland telefoonbezoek); 4) Dood voor deelnemers die voor een van de bovenstaande sterven.
|
Van week 48 tot week 52
|
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 52
|
Verandering in FPG van baseline (week 0) tot week 52 wordt gepresenteerd.
De uitkomstmaat werd geëvalueerd op basis van de gegevens uit in onderzoeksperiode: gegevens van randomisatie tot de laatste datum van een van de volgende: 1) het laatste directe deelnemer aan de deelnemer; 2) intrekking voor deelnemers die hun geïnformeerde toestemming intrekken; 3) Het laatste contact van de deelnemer-onderzoekers zoals gedefinieerd door de onderzoeker voor deelnemers die verloren zijn voor follow-up (d.w.z.
mogelijk een niet -gepland telefoonbezoek); 4) Dood voor deelnemers die voor een van de bovenstaande sterven.
|
Baseline (week 0), week 52
|
|
Wekelijkse basale insulinedosis
Tijdsspanne: Van week 50 tot week 52
|
Geschatte gemiddelde gemiddelde wekelijkse basale insulinedosis van week 50 tot week 52 van de behandeling wordt gepresenteerd.
De uitkomstmaat werd geëvalueerd op basis van gegevens uit de behandelingsperiode, waarbij alle gegevens vanaf de datum van de eerste dosis gerandomiseerde behandeling zoals geregistreerd op het elektronische casusrapportformulier (ECRF) tot de eerste datum van een van de volgende: 1) laatste follow-upbezoek (v56); 2) laatste datum op gerandomiseerde behandeling +6 weken (overeenkomend met 5 weken na het einde van het doseringsinterval voor beide behandelingsarmen); 3) Einddatum voor de in-study datapuntensets.
|
Van week 50 tot week 52
|
|
Aantal klinisch significante hypoglykemische afleveringen (niveau 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl), bevestigd door BG -meter)
Tijdsspanne: Van baseline week 0 tot week 57
|
Hypoglykemische afleveringen werden geclassificeerd volgens de American Diabetes Association/International HypoglyCemia Study Group, waar glycemische criteria voor niveau 2 minder waren dan (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dl).
De uitkomstmaat werd geëvalueerd op basis van gegevens uit de behandelingsperiode, waarbij alle gegevens van de datum van de eerste dosis gerandomiseerde behandeling zoals geregistreerd op het elektronische casusrapportformulier (ECRF) tot de eerste datum van een van de volgende datum: 1) laatste vervolgbezoek; 2) laatste datum op gerandomiseerde behandeling +6 weken (overeenkomend met 5 weken na het einde van het doseringsinterval voor beide behandelingsarmen); 3) Einddatum voor de in-study datapuntensets.
|
Van baseline week 0 tot week 57
|
|
Aantal ernstige hypoglykemische afleveringen (niveau 3)
Tijdsspanne: Van baseline week 0 tot week 57
|
Hypoglykemische afleveringen werden geclassificeerd volgens de American Diabetes Association/ International Hypoglycemia Study Group, waar glycemische criteria voor niveau 3 geen specifieke glucosedrempel hadden.
De uitkomstmaat werd geëvalueerd op basis van gegevens uit de behandelingsperiode, waarbij alle gegevens van de datum van de eerste dosis gerandomiseerde behandeling zoals geregistreerd op het elektronische casusrapportformulier (ECRF) tot de eerste datum van een van de volgende datum: 1) laatste vervolgbezoek; 2) laatste datum op gerandomiseerde behandeling +6 weken (overeenkomend met 5 weken na het einde van het doseringsinterval voor beide behandelingsarmen); 3) Einddatum voor de in-study datapuntensets.
|
Van baseline week 0 tot week 57
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN1535-4591
- U1111-1260-8259 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
- 2020-005281-34 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .