Undersøgelse af den kliniske anvendelse af rekombinant humant erythropoietin hos VLBW og ELBW spædbørn (NSEPO)
11. maj 2022 opdateret af: Shenzhen People's Hospital
Klinisk brug af rekombinant humant erythropoietin i VLBW og ELBW spædbørn: en national undersøgelse i Kina
Rekombinant humant erythropoietin (rhEPO) har vist sig effektivt og sikkert at forhindre anæmi ved præmaturitet og reducere transfusionsbehovet hos spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW) og ekstremt lav fødselsvægt (ELBW) og er blevet godkendt til denne indikation i Europa i 1997.
Formålet med undersøgelsen var at opnå information om brugen eller ikke-anvendelsen af rhEPO i neonatale enheder i Kina.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udviklet af et hold af neonatologer på Shenzhen People's Hospital.
Undersøgelsen bestod af 26 spørgsmål, der dækkede tre områder: karakteristika for undersøgelsens respondenter, brugen af rhEPO hos VLBW og ELBW spædbørn og andre relaterede spørgsmål.
Spørgeskemaet blev præsenteret i Questionnaire Star-formatet (https://www.wjx.cn/,
Hangzhou Oway Medical Technology, Changsha, Kina).
vi planlægger at gennemføre en tværsnitsundersøgelse gennem Neonatal Professional Committee af den kinesiske lægeforening WeChat-platformen.
Spørgeskemaet vil blive distribueret til næsten 500 repræsentative neonatologer og børnelæger fra almene hospitaler, føde- og spædbørnshospitaler og børnehospitaler over hele landet.
Desuden blev denne undersøgelse godkendt af den etiske komité på Shenzhen People's Hospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhangbin Yu, Doctor
- Telefonnummer: +86 13913994139
- E-mail: yuzhangbin@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xudong Yan, Master
- Telefonnummer: +86 13480780053
- E-mail: yan-xu-dong@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neonatologer og børnelæger fra almindelige hospitaler, mødre- og spædbørnshospitaler og børnehospitaler i hele Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
neonatologer og børnelæger fra generelle hospitaler, mødre- og spædbørnshospitaler og børnehospitaler i hele Kina
Ekskluderingskriterier:
neonatologer og børnelæger fra samme hospitaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almen hospitalsgruppe
Spørgeskemaer indsamlet fra generelle hospitaler i Kina
|
ikke brug af nogen intervention
|
|
Barsels- og spædbørnshospitalgruppe
Spørgeskemaer indsamlet fra føde- og spædbørnshospitaler i Kina
|
ikke brug af nogen intervention
|
|
Børnehospital
Spørgeskemaer indsamlet fra børnehospitaler i Kina
|
ikke brug af nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsen (den kliniske brug af rhEPO)
Tidsramme: 01-juni-2022
|
den kliniske brug af rhEPO hos VLBW og ELBW spædbørn
|
01-juni-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Shenzhen NICUs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .