Felmérés a rekombináns humán eritropoetin klinikai alkalmazásáról VLBW és ELBW csecsemőkben (NSEPO)
2022. május 11. frissítette: Shenzhen People's Hospital
A rekombináns humán eritropoetin klinikai alkalmazása VLBW és ELBW csecsemőkben: egy nemzeti felmérés Kínában
A rekombináns humán eritropoetinről (rhEPO) kimutatták, hogy hatékonyan és biztonságosan megelőzi a koraszülöttek vérszegénységét, és csökkenti a transzfúziós igényt nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) és rendkívül alacsony születési súlyú (ELBW) csecsemőknél, és erre a javallatra engedélyezték Európában. 1997-ben.
A tanulmány célja az volt, hogy információt szerezzen az rhEPO használatáról vagy mellőzéséről újszülött osztályokon Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felmérést a Shenzhen People's Hospital neonatológusaiból álló csapat készítette.
A felmérés 26 kérdésből állt, amelyek három területet fedtek le: a felmérésben résztvevők jellemzői, az rhEPO használata VLBW és ELBW csecsemőknél, valamint egyéb kapcsolódó kérdések.
A kérdőívet a Questionnaire Star formátumban (https://www.wjx.cn/,
Hangzhou Oway Medical Technology, Changsha, Kína).
keresztmetszeti felmérést tervezünk a Kínai Orvosok Szövetségének WeChat platformjának Újszülött Szakmai Bizottságán keresztül.
A kérdőívet országszerte közel 500 reprezentatív neonatológus és gyermekorvoshoz juttatják el általános kórházakból, szülészet- és csecsemőkórházakból, valamint gyermekkórházakból.
Ezenkívül ezt a tanulmányt a Shenzhen Népi Kórház etikai bizottsága is jóváhagyta.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhangbin Yu, Doctor
- Telefonszám: +86 13913994139
- E-mail: yuzhangbin@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xudong Yan, Master
- Telefonszám: +86 13480780053
- E-mail: yan-xu-dong@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Neonatológusok és gyermekorvosok általános kórházakból, szülészeti és csecsemőkórházakból, valamint gyermekkórházakból Kínában
Leírás
Bevételi kritériumok:
neonatológusok és gyermekorvosok általános kórházakból, szülészeti és csecsemőkórházakból, valamint gyermekkórházakból Kínában
Kizárási kritériumok:
neonatológusok és gyermekorvosok ugyanazon kórházakból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános kórházi csoport
A kínai általános kórházakból gyűjtött kérdőívek
|
nem használ semmilyen beavatkozást
|
|
Szülési és csecsemőkórházi csoport
A kínai anyasági és csecsemőkórházakból gyűjtött kérdőívek
|
nem használ semmilyen beavatkozást
|
|
Gyermekkórház
A kínai gyermekkórházakból gyűjtött kérdőívek
|
nem használ semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felmérés (az rhEPO klinikai alkalmazása)
Időkeret: 2022. június 01
|
az rhEPO klinikai alkalmazása VLBW és ELBW csecsemőknél
|
2022. június 01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shenzhen NICUs
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .