Обзор клинического применения рекомбинантного эритропоэтина человека у детей с ОНМТ и ЭНМТ (NSEPO)
11 мая 2022 г. обновлено: Shenzhen People's Hospital
Клиническое использование рекомбинантного эритропоэтина человека у детей с ОНМТ и ЭНМТ: национальное исследование в Китае
Было показано, что рекомбинантный человеческий эритропоэтин (рчЭПО) эффективно и безопасно предотвращает анемию недоношенных и снижает потребность в переливании крови у младенцев с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) и экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ). в 1997 году.
Цель исследования состояла в том, чтобы получить информацию об использовании или неиспользовании рчЭПО в неонатальных отделениях Китая.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опрос был разработан группой неонатологов Народной больницы Шэньчжэня.
Опрос состоял из 26 вопросов, охватывающих три области: характеристики респондентов, использование рчЭПО у детей с очень низкой и низкой массой тела, а также другие сопутствующие вопросы.
Анкета была представлена в формате Questionnaire Star (https://www.wjx.cn/,
Hangzhou Oway Medical Technology, Чанша, Китай).
мы планируем провести перекрестный опрос через платформу WeChat профессионального комитета по неонатологии Китайской ассоциации врачей.
Анкета будет распространена среди около 500 репрезентативных неонатологов и педиатров из больниц общего профиля, родильных домов, детских больниц и детских больниц по всей стране.
Кроме того, это исследование было одобрено комитетом по этике Шэньчжэньской народной больницы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhangbin Yu, Doctor
- Номер телефона: +86 13913994139
- Электронная почта: yuzhangbin@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xudong Yan, Master
- Номер телефона: +86 13480780053
- Электронная почта: yan-xu-dong@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неонатологи и педиатры из больниц общего профиля, родильных домов, детских больниц и детских больниц по всему Китаю
Описание
Критерии включения:
неонатологи и педиатры из больниц общего профиля, родильных домов, детских больниц и детских больниц по всему Китаю
Критерий исключения:
неонатологи и педиатры из одних и тех же больниц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общебольничная группа
Анкеты, собранные в больницах общего профиля в Китае
|
не использовать какое-либо вмешательство
|
|
Группа роддомов и новорожденных
Анкеты, собранные в родильных домах и детских больницах Китая
|
не использовать какое-либо вмешательство
|
|
Детская больница
Анкеты, собранные в детских больницах Китая
|
не использовать какое-либо вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос (клиническое применение рчЭПО)
Временное ограничение: 01 июня 2022 г.
|
клиническое использование rhEPO у детей с ОНМТ и ELBW
|
01 июня 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Shenzhen NICUs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования не использовать какое-либо вмешательство
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный